Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMET Indien Uppföljningsrättegång

10 juli 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Utvärdera en onlineintervention för ensession (COMET) för indiska högskolestudenter

Vi utvärderar en online-intervention ensession för främjande av mental hälsa bland indiska högskolestudenter.

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högskolestudent
  • Tillgång till internet
  • skicklig på engelska

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemensamma element verktygslåda
En ostyrd online-intervention för ensession med fyra moduler: beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering, tacksamhet och självmedkänsla.
Inget ingripande: Väntelista kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
Depression frågeformulär. Poäng varierar från 0 till 27. Lägre poäng tyder på mindre depression.
Upp till 8 veckor efter intervention
Förändring i Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
Frågeformulär för ångest. Totalpoäng varierar från 0-21. Lägre poäng tyder på mindre ångest.
Upp till 8 veckor efter intervention
Förändring i Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
Enkät om välmående. Totalpoäng varierar från 7 till 35. Högre värden indikerar högre välbefinnandepoäng.
Upp till 8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på acceptansen av interventionsåtgärder (AIM)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Frågeformulär som mäter acceptansen av en intervention. Acceptabilitet avser uppfattningen att en given behandling är angenäm eller tillfredsställande. Totalpoängen varierar från 4 till 20. Högre poäng indikerar högre acceptansbetyg.
Omedelbart efter ingripandet
Betyg på Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Frågeformulär som mäter lämpligheten av en intervention. Lämplighet avser den upplevda passformen eller relevansen av en intervention. Totalpoängen varierar från 4 till 20. Högre poäng indikerar högre lämplighet.
Omedelbart efter ingripandet
Förändringsmekanismer
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention

Deltagarna svarade på frågor som rör varje moduls förändringsmekanism på en 7-gradig Likert-skala, från "håller inte med" till "håller helt med".

Specifikt frågade vi deltagarna:

Hur kapabla de känner att hantera negativa tankar; Om de avsiktligt kommer att lägga tid på att göra aktiviteter som de tycker om; Om de kommer att märka och uppskatta bra saker; Om de vill

Upp till 8 veckor efter intervention
Sekundär kontroll
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention

Vi bad deltagarna tre saker att bedöma sekundär kontroll (Weisz et al., 2010). Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 ("Mycket falskt") till 3 ("Mycket sant").

De tre föremålen är:

När något dåligt händer kan jag hitta ett sätt att tänka på det som får mig att må bättre.

Efter en riktigt hård dag kan jag få mig själv att må bättre genom att minnas några bra saker som hände.

När dåliga saker händer mig som jag inte kan kontrollera, finns det massor av saker jag kan göra för att må bättre.

Högre poäng indikerar större sekundär kontroll.

Upp till 8 veckor efter intervention
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
Frågeformulär som mäter positiv påverkan och negativ påverkan. Poängen på underskalan för positiv påverkan sträcker sig från 10-50, med högre poäng som representerar högre nivåer av positiv påverkan. Poäng på underskalan för negativ påverkan sträcker sig från 10-50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.
Upp till 8 veckor efter intervention
Upplevd stressskala-4
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
Enkät som mäter upplevd stress. Poäng varierar från 0-16, med högre poäng tyder på större stress.
Upp till 8 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

30 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 849593

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Gemensamma element verktygslåda

3
Prenumerera