- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05138120
COMET Indien Uppföljningsrättegång
Utvärdera en onlineintervention för ensession (COMET) för indiska högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högskolestudent
- Tillgång till internet
- skicklig på engelska
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Gemensamma element verktygslåda
|
En ostyrd online-intervention för ensession med fyra moduler: beteendeaktivering, kognitiv omstrukturering, tacksamhet och självmedkänsla.
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Depression frågeformulär.
Poäng varierar från 0 till 27.
Lägre poäng tyder på mindre depression.
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Förändring i Generalized Anxiety Disorder Screener-7 (GAD-7)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Frågeformulär för ångest.
Totalpoäng varierar från 0-21.
Lägre poäng tyder på mindre ångest.
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Förändring i Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Enkät om välmående.
Totalpoäng varierar från 7 till 35.
Högre värden indikerar högre välbefinnandepoäng.
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betyg på acceptansen av interventionsåtgärder (AIM)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Frågeformulär som mäter acceptansen av en intervention.
Acceptabilitet avser uppfattningen att en given behandling är angenäm eller tillfredsställande.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng indikerar högre acceptansbetyg.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Betyg på Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Frågeformulär som mäter lämpligheten av en intervention.
Lämplighet avser den upplevda passformen eller relevansen av en intervention.
Totalpoängen varierar från 4 till 20.
Högre poäng indikerar högre lämplighet.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringsmekanismer
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Deltagarna svarade på frågor som rör varje moduls förändringsmekanism på en 7-gradig Likert-skala, från "håller inte med" till "håller helt med". Specifikt frågade vi deltagarna: Hur kapabla de känner att hantera negativa tankar; Om de avsiktligt kommer att lägga tid på att göra aktiviteter som de tycker om; Om de kommer att märka och uppskatta bra saker; Om de vill |
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Sekundär kontroll
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Vi bad deltagarna tre saker att bedöma sekundär kontroll (Weisz et al., 2010). Objekten poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 ("Mycket falskt") till 3 ("Mycket sant"). De tre föremålen är: När något dåligt händer kan jag hitta ett sätt att tänka på det som får mig att må bättre. Efter en riktigt hård dag kan jag få mig själv att må bättre genom att minnas några bra saker som hände. När dåliga saker händer mig som jag inte kan kontrollera, finns det massor av saker jag kan göra för att må bättre. Högre poäng indikerar större sekundär kontroll. |
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Schema för positiva och negativa effekter
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Frågeformulär som mäter positiv påverkan och negativ påverkan.
Poängen på underskalan för positiv påverkan sträcker sig från 10-50, med högre poäng som representerar högre nivåer av positiv påverkan.
Poäng på underskalan för negativ påverkan sträcker sig från 10-50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Upplevd stressskala-4
Tidsram: Upp till 8 veckor efter intervention
|
Enkät som mäter upplevd stress.
Poäng varierar från 0-16, med högre poäng tyder på större stress.
|
Upp till 8 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 849593
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Gemensamma element verktygslåda
-
University of PennsylvaniaOhio State University; Indiana University; University of Missouri, St. LouisRekryteringDepression | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
Indiana UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest
-
University of PennsylvaniaRekryteringÅngest | Depressiva symtomFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadDepression | Ångest | KänsloregleringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineRekryteringCentrala nervsystemetFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AvslutadDepression | Posttraumatisk stressyndromUkraina
-
University of Texas at AustinAvslutadFriska | Kronisk smärta | Stress, psykologiskFörenta staterna
-
Singapore Institute for Clinical SciencesNational University of SingaporeAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterAvslutadScreening för kolorektal cancerFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutadFriska | Reumatoid artrit | Kronisk smärta | Påfrestning | PsykologiskFörenta staterna