Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba uzupełniająca COMET w Indiach

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Ocena interwencji online w ramach jednej sesji (COMET) dla indyjskich studentów

Oceniamy jednosesyjną interwencję online w celu promocji zdrowia psychicznego wśród indyjskich studentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studentka
  • Dostęp do Internetu
  • Biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przybornik elementów wspólnych
Niekierowana, jednosesyjna interwencja online z czterema modułami: aktywacja behawioralna, restrukturyzacja poznawcza, wdzięczność i współczucie dla siebie.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27. Niższe wyniki wskazują na mniejszą depresję.
Do 8 tygodni po interwencji
Zmiana w badaniu przesiewowym zespołu lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz lęku. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 21. Niższe wyniki wskazują na mniejszy niepokój.
Do 8 tygodni po interwencji
Zmiana w krótkiej skali samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz samopoczucia. Suma punktów waha się od 7 do 35. Wyższe wartości wskazują na wyższe wyniki dobrego samopoczucia.
Do 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny dopuszczalności środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kwestionariusz mierzący akceptowalność interwencji. Akceptowalność odnosi się do postrzegania, że ​​dane leczenie jest przyjemne lub zadowalające. Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki oznaczają wyższe oceny akceptowalności.
Zaraz po interwencji
Oceny dotyczące środka adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Kwestionariusz mierzący trafność interwencji. Stosowność odnosi się do postrzeganego dopasowania lub trafności interwencji. Suma punktów mieści się w przedziale od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na wyższą adekwatność.
Zaraz po interwencji
Mechanizmy zmian
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji

Uczestnicy odpowiadali na pytania dotyczące mechanizmu zmiany każdego modułu na 7-stopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.

W szczególności zapytaliśmy uczestników:

Jak zdolni są do radzenia sobie z negatywnymi myślami; Jeśli celowo spędzą czas na czynnościach, które sprawiają im przyjemność; Jeśli zauważą i docenią dobre rzeczy; Jeśli będą

Do 8 tygodni po interwencji
Kontrola wtórna
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji

Poprosiliśmy uczestników o trzy pozycje do oceny kontroli wtórnej (Weisz i in., 2010). Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 0 („bardzo fałszywy”) do 3 („bardzo prawdziwy”).

Te trzy elementy to:

Kiedy dzieje się coś złego, potrafię znaleźć sposób, aby o tym pomyśleć, co sprawi, że poczuję się lepiej.

Po naprawdę ciężkim dniu mogę poprawić sobie nastrój, przypominając sobie kilka dobrych rzeczy, które się wydarzyły.

Kiedy przytrafiają mi się złe rzeczy, których nie mogę kontrolować, jest wiele rzeczy, które mogę zrobić, aby poczuć się lepiej.

Wyższe wyniki wskazują na większą kontrolę wtórną.

Do 8 tygodni po interwencji
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz mierzący afekt pozytywny i afekt negatywny. Wyniki na podskali pozytywnego afektu wahają się od 10-50, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom pozytywnego afektu. Wyniki na podskali negatywnego afektu wahają się od 10 do 50, przy czym niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
Do 8 tygodni po interwencji
Skala odczuwanego stresu-4
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po interwencji
Kwestionariusz mierzący odczuwany stres. Wyniki wahają się od 0-16, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Do 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 849593

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj