Následná zkouška COMET India
Vyhodnocování online intervence jednoho sezení (COMET) pro studenty indických vysokých škol
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student
- Přístup k internetu
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Běžné prvky Toolbox
|
Neřízená online intervence s jedním sezením se čtyřmi moduly: behaviorální aktivace, kognitivní restrukturalizace, vděčnost a sebesoucit.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
|
Dotazník deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27.
Nižší skóre znamená menší depresi.
|
Až 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna ve screeneru generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
|
Úzkostný dotazník.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Nižší skóre znamená menší úzkost.
|
Až 8 týdnů po zásahu
|
|
Změna na krátké Warwick-Edinburghské stupnici duševní pohody (SWEMWBS)
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
|
Dotazník pohody.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 35.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší skóre pohody.
|
Až 8 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Dotazník měřící přijatelnost intervence.
Přijatelnost se týká vnímání, že daná léčba je příjemná nebo uspokojivá.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená vyšší hodnocení přijatelnosti.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnocení v rámci opatření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Dotazník měřící vhodnost intervence.
Vhodnost se týká vnímané vhodnosti nebo relevance intervence.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20.
Vyšší skóre znamená vyšší vhodnost.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Mechanismy změny
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
|
Účastníci odpovídali na otázky týkající se mechanismu změny každého modulu na 7bodové Likertově škále, od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Konkrétně jsme se účastníků zeptali: Jak se cítí schopni zvládat negativní myšlenky; Budou-li záměrně trávit čas činnostmi, které je baví; Pokud si všimnou a ocení dobré věci; Pokud budou |
Až 8 týdnů po zásahu
|
|
Sekundární kontrola
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
|
Požádali jsme účastníky o tři položky k posouzení sekundární kontroly (Weisz et al., 2010). Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 („Velmi nepravdivé“) do 3 („Velmi pravdivé“). Tyto tři položky jsou: Když se stane něco špatného, dokážu si najít způsob, jak na to myslet, díky kterému se budu cítit lépe. Po opravdu náročném dni se mohu cítit lépe, když si vzpomenu na dobré věci, které se staly. Když se mi stanou špatné věci, které nemohu ovlivnit, je spousta věcí, které mohu udělat, abych se cítil lépe. Vyšší skóre značí větší sekundární kontrolu. |
Až 8 týdnů po zásahu
|
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
|
Dotazník měření pozitivního a negativního afektu.
Skóre na subškále pozitivního vlivu se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.
Skóre na subškále negativního vlivu se pohybuje od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.
|
Až 8 týdnů po zásahu
|
|
Stupnice vnímaného stresu-4
Časové okno: Až 8 týdnů po zásahu
|
Dotazník měřící vnímaný stres.
Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
|
Až 8 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 849593
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .