- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05141604
저시력 보행을 위한 가상현실 장애물 감지의 타당성 검증
2026년 6월 30일 업데이트: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
필드 확장을 위한 단안 시각 혼란
조사관은 가상 현실(VR) 머리 장착형 디스플레이(HMD) 헤드셋에서 보행자 위험 감지에 대한 새로운 테스트를 개발하고 있습니다. 시야 손실이 있는 사람들의 이동성을 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 새로운 보행자 위험 감지 테스트를 개발하고 단일 팔 중재 임상 시험을 수행하여 필드 손실 대상 샘플에서 시뮬레이션된 저시력 보조 장치를 평가할 것입니다.
현장 확장 정보 유무에 따른 보행자 감지 성능을 테스트하고 비교합니다.
연구에는 피험자가 편안하게 완료할 수 있는 시험 횟수와 실험 조건(예: 모의 보조 장치 사용 여부)에 따라 1~4회 방문(각 2~4시간)이 포함됩니다.
방문 간격은 일정 제약 및 이용 가능 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
방문할 때마다 피험자는 빈 복도를 물리적으로 걷는 동안 충돌하는 보행자(충돌하지 않는 보행자와 함께)를 감지하고 자연스럽게 회피해야 하는 VR에서 일련의 시뮬레이션된 충돌 회피 시험을 완료합니다.
실제 충돌 위험을 나타내는 물리적 장애물이 없기 때문에 이 연구는 위험이 최소화된 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Schepens Eye Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
• 포함/제외 기준 포함 기준 - 공통
- 만 14세 이상(연령 상한 없음)
- 2-3시간 지속되는 세션을 완료할 수 있을 만큼 충분히 건강한 상태
- 영어 이해 가능
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 짧은 거리를 독립적으로 이동할 수 있음
- 정상 범위 내의 양안시 매개변수(모든 입체 테스트에서 입체시 ≤ 100 arc sec)
포함 기준 - 시야 손실이 있는 피험자
- 시야 손실, 주변 시야 손실(직경 30도 미만) 또는 반시야 손실(시야의 절반이 보이지 않음)
- 나쁜 쪽 눈의 시력이 20/100 이상
포함 기준 - 정상 시력을 가진 피험자
- 주변 시야의 제한 없음: (> 60도 직경)
- 나쁜 쪽 눈의 시력이 20/40보다 좋음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필드 확장 보기
필드 확장 뷰의 다양한 구성이 HMD에 추가 표시됩니다.
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블라인드 필드의 장면 일부를 참가자의 남아 있는 시야의 일부로 표시하기 위해 HMD에 오버레이된 작은 창
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답 시간
기간: 연구 수료를 통해 평균 4개월
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보행자 감지 작업 중 프리즘 유무에 관계없이 충돌하는 보행자에 대한 평균 응답 시간
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연구 수료를 통해 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행자 감지율
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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감지된 시뮬레이션된 보행자의 비율(HMD 보행 시)
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학업 수료까지 평균 4개월
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헤드 이동 범위
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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보행자 감지 작업 중 머리 스캐닝 범위를 확인하기 위한 측면 및 수직 머리 움직임 범위
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학업 수료까지 평균 4개월
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걷는 속도
기간: 연구 수료를 통해 평균 4개월
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보행자 감지 작업 중 피험자의 물리적 보행 속도
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연구 수료를 통해 평균 4개월
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오류율
기간: 연구 수료를 통해 평균 4개월
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전체 목표 대비 허위 경보 및 누락된 목표의 비율
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연구 수료를 통해 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021P003330
- R01EY031777 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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