- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05141604
Gjennomførbarhetstest av hindringsdeteksjon i virtuell virkelighet for gange med dårlig syn
10. april 2024 oppdatert av: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Monokulær visuell forvirring for feltutvidelse
Etterforskerne utvikler en ny test av deteksjon av fotgjengerfare i virtuell virkelighet (VR) head-mounted display (HMD) headset, som viser virtuelle møtende fotgjengere i 3D mens forsøkspersoner går i virkelige omgivelser, for evaluering av utvidelse av synsfeltet til forbedre mobiliteten hos personer med synsfelttap.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil utvikle en ny test for deteksjon av fotgjengerfare og gjennomføre en klinisk intervensjonsstudie med én arm for å evaluere simulerte hjelpemidler for svakt syn i et utvalg forsøkspersoner med felttap.
Fotgjengerdeteksjonsytelse med og uten feltutvidelsesinformasjon vil bli testet og sammenlignet.
Studien vil inkludere 1 til 4 besøk (hver 2 til 4 timer) avhengig av antall forsøk og eksperimentelle forhold (f.eks. med og uten simulerte hjelpemidler) som forsøkspersonen er komfortabel med å fullføre.
Tiden mellom besøkene kan variere avhengig av planleggingsbegrensninger og tilgjengelighet.
Under hvert besøk vil forsøkspersonen fullføre en serie simulerte kollisjonsforsøk i VR som krever oppdagelse og naturlig unngåelse av en kolliderende fotgjenger (sammen med ikke-kolliderende fotgjengere) mens han fysisk går gjennom en tom korridor.
Studien vil bli vurdert som minimal risiko siden det ikke vil være fysiske hindringer som utgjør reell kollisjonsrisiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sandhya Shekar
- Telefonnummer: 6179122522
- E-post: sandhya_shekar@meei.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eli Peli, OD, MSc
- Telefonnummer: 6179122597
- E-post: eli_peli@meei.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
• Inkluderings-/eksklusjonskriterier Inkluderingskriterier - Vanlige
- Minst 14 år (ingen øvre aldersgrense)
- Ved tilstrekkelig god helse til å kunne gjennomføre økter på 2-3 timer
- Kunne forstå engelsk
- Kunne gi frivillig, informert samtykke
- Kan selvstendig bevege seg korte avstander
- Kikkertsynsparametere innenfor normale grenser (Stereopsis ≤ 100 buesekunder på enhver stereotest)
Inklusjonskriterier - forsøkspersoner med synsfelttap
- Synsfelttap, enten perifert felttap (<30 grader diameter) eller hemianopisk felttap (blind i halvparten av synsfeltet)
- Bedre enn 20/100 synsskarphet på det dårligere øyet
Inklusjonskriterier - forsøkspersoner med normalt syn
- Ingen begrensninger for det perifere synsfeltet: (> 60 grader diameter)
- Bedre enn 20/40 synsskarphet på det dårligere øyet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Visning av feltutvidelse
Ulike konfigurasjoner av feltutvidelsesvisninger vil i tillegg vises på HMD
|
Overlagt lite vindu på HMD for å vise delen av scenen i det blinde feltet inn i deler av deltakernes gjenværende, seende, synsfelt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Responstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
|
Under fotgjengerdeteksjonsoppgaven, gjennomsnittlig responstid til den kolliderende fotgjengeren med og uten prismer
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deteksjonshastighet for fotgjengere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
|
Andel simulerte fotgjengere oppdaget (i HMD-gåing)
|
Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
|
Hodebevegelsesområde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
|
Under fotgjengerdeteksjonsoppgaven, lateral og vertikal hodebevegelsesområde for å sjekke hodets skanningsområde
|
Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
|
Ganghastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
|
Under fotgjengerdeteksjonsoppgaven, den fysiske ganghastigheten til motivet
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
|
Feilrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
|
Andel falske alarmer og tapte mål i forhold til totale mål
|
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P003330
- R01EY031777 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tunnelsyn
-
Indiana UniversityKing Systems CorporationFullførtPediatrisk anestesi | King Vision Video Laryngoscope IntubasjonForente stater
-
Northeastern State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBakre kapselopacification obscuring visionForente stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
Kliniske studier på Visning av feltutvidelse
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationFullførtTilfeldig fall | Muskuloskeletal likevektCanada
-
Patrick F Wouters, MD PhDFullførtEkkokardiografi, Doppler | Ekkokardiografi, tredimensjonal | Ekkokardiografi, transesophageal | Ekkokardiografi, transthoraxBelgia
-
IsalaZorgvernieuwingFullførtKoronararterie aterosklerose
-
Fundación Universitaria CIEOUkjentKjeveanomaliColombia
-
Parc de Salut MarGE HealthcareUkjent
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKarolinska Institutet; The University of Hong Kong; University of Copenhagen og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRekruttering
-
TC Erciyes UniversityFullførtTverrgående maxillær mangelTyrkia
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.Fullført
-
Paolo PesceFullførtEdentulous Alveolar RidgeItalia