Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetstest av hindringsdeteksjon i virtuell virkelighet for gange med dårlig syn

10. april 2024 oppdatert av: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokulær visuell forvirring for feltutvidelse

Etterforskerne utvikler en ny test av deteksjon av fotgjengerfare i virtuell virkelighet (VR) head-mounted display (HMD) headset, som viser virtuelle møtende fotgjengere i 3D mens forsøkspersoner går i virkelige omgivelser, for evaluering av utvidelse av synsfeltet til forbedre mobiliteten hos personer med synsfelttap.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil utvikle en ny test for deteksjon av fotgjengerfare og gjennomføre en klinisk intervensjonsstudie med én arm for å evaluere simulerte hjelpemidler for svakt syn i et utvalg forsøkspersoner med felttap. Fotgjengerdeteksjonsytelse med og uten feltutvidelsesinformasjon vil bli testet og sammenlignet. Studien vil inkludere 1 til 4 besøk (hver 2 til 4 timer) avhengig av antall forsøk og eksperimentelle forhold (f.eks. med og uten simulerte hjelpemidler) som forsøkspersonen er komfortabel med å fullføre. Tiden mellom besøkene kan variere avhengig av planleggingsbegrensninger og tilgjengelighet. Under hvert besøk vil forsøkspersonen fullføre en serie simulerte kollisjonsforsøk i VR som krever oppdagelse og naturlig unngåelse av en kolliderende fotgjenger (sammen med ikke-kolliderende fotgjengere) mens han fysisk går gjennom en tom korridor. Studien vil bli vurdert som minimal risiko siden det ikke vil være fysiske hindringer som utgjør reell kollisjonsrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Schepens Eye Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

• Inkluderings-/eksklusjonskriterier Inkluderingskriterier - Vanlige

  • Minst 14 år (ingen øvre aldersgrense)
  • Ved tilstrekkelig god helse til å kunne gjennomføre økter på 2-3 timer
  • Kunne forstå engelsk
  • Kunne gi frivillig, informert samtykke
  • Kan selvstendig bevege seg korte avstander
  • Kikkertsynsparametere innenfor normale grenser (Stereopsis ≤ 100 buesekunder på enhver stereotest)

Inklusjonskriterier - forsøkspersoner med synsfelttap

  • Synsfelttap, enten perifert felttap (<30 grader diameter) eller hemianopisk felttap (blind i halvparten av synsfeltet)
  • Bedre enn 20/100 synsskarphet på det dårligere øyet

Inklusjonskriterier - forsøkspersoner med normalt syn

  • Ingen begrensninger for det perifere synsfeltet: (> 60 grader diameter)
  • Bedre enn 20/40 synsskarphet på det dårligere øyet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Visning av feltutvidelse
Ulike konfigurasjoner av feltutvidelsesvisninger vil i tillegg vises på HMD
Overlagt lite vindu på HMD for å vise delen av scenen i det blinde feltet inn i deler av deltakernes gjenværende, seende, synsfelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
Under fotgjengerdeteksjonsoppgaven, gjennomsnittlig responstid til den kolliderende fotgjengeren med og uten prismer
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for fotgjengere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
Andel simulerte fotgjengere oppdaget (i HMD-gåing)
Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
Hodebevegelsesområde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
Under fotgjengerdeteksjonsoppgaven, lateral og vertikal hodebevegelsesområde for å sjekke hodets skanningsområde
Gjennom studiegjennomføring, i snitt fire måneder
Ganghastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
Under fotgjengerdeteksjonsoppgaven, den fysiske ganghastigheten til motivet
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
Feilrate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
Andel falske alarmer og tapte mål i forhold til totale mål
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tunnelsyn

Kliniske studier på Visning av feltutvidelse

3
Abonnere