Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test proveditelnosti detekce překážek virtuální reality pro chůzi s nízkým viděním

10. dubna 2024 aktualizováno: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokulární vizuální zmatek pro rozšíření pole

Vyšetřovatelé vyvíjejí nový test detekce nebezpečí chodců ve virtuální realitě (VR) head-mounted display (HMD) headsetu, který zobrazuje virtuální přicházející chodce ve 3D, zatímco subjekty jdou v reálném prostředí, pro vyhodnocení rozšíření zorného pole na zlepšit mobilitu u lidí se ztrátou zorného pole.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvineme nový test detekce nebezpečí chodců a provedeme jednopažovou intervenční klinickou studii k vyhodnocení simulovaných slabozrakých asistenčních zařízení na vzorku subjektů se ztrátou pole. Bude testován a porovnáván výkon detekce chodců s informacemi o rozšíření pole a bez nich. Studie bude zahrnovat 1 až 4 návštěvy (každé 2 až 4 hodiny) v závislosti na počtu pokusů a experimentálních podmínkách (např. se simulovanými pomocnými zařízeními a bez nich), které subjekt pohodlně dokončí. Doba mezi návštěvami se může lišit v závislosti na omezeních plánování a dostupnosti. Během každé návštěvy subjekt absolvuje sérii simulovaných pokusů vyhýbání se kolizi ve VR, které vyžadují detekci a přirozené vyhýbání se kolidujícímu chodci (vedle nekolidujících chodců) při fyzickém procházení prázdným koridorem. Studie bude považována za minimálně rizikovou, protože zde nebudou žádné fyzické překážky, které by představovaly skutečné riziko kolize.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Schepens Eye Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

• Kritéria zahrnutí/vyloučení Kritéria zahrnutí – společná

  • Minimálně 14 let (bez horní věkové hranice)
  • V dostatečně dobrém zdravotním stavu, aby byl schopen dokončit sezení trvající 2-3 hodiny
  • Umět porozumět angličtině
  • Schopnost dát dobrovolný, informovaný souhlas
  • Dokáže se samostatně pohybovat na krátké vzdálenosti
  • Parametry binokulárního vidění v normálních mezích (stereopsis ≤ 100 obloukových sekund na jakémkoli stereo testu)

Kritéria zařazení - subjekty se ztrátou zorného pole

  • Ztráta zorného pole, buď ztráta periferního pole (průměr <30 stupňů) nebo hemianopická ztráta pole (slepá v polovině zorného pole)
  • Lepší než 20/100 zraková ostrost v horším oku

Kritéria zařazení - subjekty s normálním zrakem

  • Bez omezení periferního zorného pole: (> 60 stupňů průměr)
  • Lepší než 20/40 zraková ostrost v horším oku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohled na rozšíření pole
Na HMD budou dodatečně zobrazeny různé konfigurace zobrazení rozšíření pole
Jiný: Pohled na rozšíření pole
Překryté malé okénko na HMD pro zobrazení části scény ve slepém poli na části zbývajícího zorného pole účastníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy
Časové okno: Během studia v průměru čtyři měsíce
Během úlohy detekce chodců průměrná doba odezvy na kolidujícího chodce s hranoly a bez nich
Během studia v průměru čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce chodců
Časové okno: Do konce studia v průměru čtyři měsíce
Podíl zjištěných simulovaných chodců (při chůzi HMD)
Do konce studia v průměru čtyři měsíce
Rozsah pohybu hlavy
Časové okno: Do konce studia v průměru čtyři měsíce
Během úlohy detekce chodců zjistěte rozsah bočního a vertikálního pohybu hlavy pro kontrolu rozsahu snímání hlavy
Do konce studia v průměru čtyři měsíce
Rychlost chůze
Časové okno: Během studia v průměru čtyři měsíce
Během úlohy detekce chodců rychlost fyzické chůze subjektu
Během studia v průměru čtyři měsíce
Chybovost
Časové okno: Během studia v průměru čtyři měsíce
Podíl falešných poplachů a zmeškaných cílů k celkovému počtu cílů
Během studia v průměru čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P003330
  • R01EY031777 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tunelové vidění

Klinické studie na Pohled na rozšíření pole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit