Test wykonalności wykrywania przeszkód w rzeczywistości wirtualnej dla osób słabowidzących podczas chodzenia
30 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Jednooczne zamieszanie wizualne dla rozszerzenia pola
Badacze opracowują nowy test wykrywania zagrożeń dla pieszych w goglach z wyświetlaczem montowanym na głowie (HMD) rzeczywistości wirtualnej (VR), który pokazuje wirtualnych nadjeżdżających pieszych w 3D, podczas gdy badani spacerują w rzeczywistym środowisku, w celu oceny rozszerzenia pola widzenia do poprawić mobilność osób z utratą pola widzenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracujemy nowy test wykrywania zagrożeń dla pieszych i przeprowadzimy jednoramienne interwencyjne badanie kliniczne w celu oceny symulowanych urządzeń wspomagających dla osób słabowidzących na próbie osób z utratą pola widzenia.
Skuteczność wykrywania pieszych z informacją o rozszerzeniu pola i bez niej zostanie przetestowana i porównana.
Badanie będzie obejmowało od 1 do 4 wizyt (każda trwająca od 2 do 4 godzin) w zależności od liczby prób i warunków eksperymentalnych (np. z symulowanymi urządzeniami wspomagającymi lub bez), z którymi pacjent czuje się komfortowo.
Czas pomiędzy wizytami może się różnić w zależności od ograniczeń harmonogramu i dostępności.
Podczas każdej wizyty osoba badana wykonuje serię symulowanych prób unikania kolizji w rzeczywistości wirtualnej, wymagających wykrycia i naturalnego uniknięcia kolidującego pieszego (wraz z niekolidującymi pieszymi) podczas fizycznego spaceru przez pusty korytarz.
Badanie zostanie uznane za obarczone minimalnym ryzykiem, ponieważ nie będzie żadnych przeszkód fizycznych stwarzających rzeczywiste ryzyko kolizji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
• Kryteria włączenia/wyłączenia Kryteria włączenia — wspólne
- Ukończone co najmniej 14 lat (brak górnej granicy wieku)
- W wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby móc ukończyć sesje trwające 2-3 godziny
- Potrafi zrozumieć język angielski
- Potrafi wyrazić dobrowolną, świadomą zgodę
- Potrafi samodzielnie przemieszczać się na krótkie odległości
- Parametry widzenia obuocznego w granicach normy (Stereopsis ≤ 100 sekund kątowych w dowolnym teście stereoskopowym)
Kryteria włączenia - osoby z utratą pola widzenia
- Utrata pola widzenia, utrata pola obwodowego (średnica <30 stopni) lub utrata pola hemianopicznego (ślepota w połowie pola widzenia)
- Lepsza niż 20/100 ostrość wzroku w gorszym oku
Kryteria włączenia - osoby z prawidłowym widzeniem
- Brak ograniczeń obwodowego pola widzenia: (> 60 stopni średnicy)
- Lepsza niż 20/40 ostrość wzroku w gorszym oku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Widok ekspansji pola
Różne konfiguracje widoków rozszerzenia pola będą dodatkowo wyświetlane na HMD
|
Nałożone małe okienko na HMD, aby pokazać część sceny w polu niewidomym na części pozostałego, widzącego pola widzenia uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Podczas zadania wykrywania pieszego średni czas reakcji na zderzającego się pieszego z pryzmatami i bez pryzmatów
|
Do zakończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywania pieszych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące
|
Odsetek wykrytych symulowanych pieszych (w chodzeniu HMD)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące
|
|
Zakres ruchu głowy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące
|
Podczas zadania wykrywania pieszych zakres ruchu głowy w pionie i w poziomie w celu sprawdzenia zasięgu skanowania głowy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Fizyczna prędkość chodzenia obiektu podczas zadania wykrywania pieszego
|
Do zakończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
|
Poziom błędów
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Proporcja fałszywych alarmów i pominiętych celów do wszystkich celów
|
Do zakończenia studiów, średnio cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P003330
- R01EY031777 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .