Gennemførlighedstest af Virtual Reality-forhindringsdetektion for dårligt syn
30. juni 2026 opdateret af: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Monokulær visuel forvirring for feltudvidelse
Efterforskerne er ved at udvikle en ny test af detektering af fare for fodgængere i virtual reality (VR) head-mounted display (HMD) headset, som viser virtuelle modkørende fodgængere i 3D, mens forsøgspersoner går i det virkelige miljø, til evaluering af synsfeltudvidelse til forbedre mobiliteten hos mennesker med synsfelttab.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi vil udvikle en ny fare-detektionstest for fodgængere og udføre et enkelt-arms interventionelt klinisk forsøg for at evaluere simulerede svagsynshjælpemidler i en prøve af felttabspersoner.
Fodgængerdetekteringsydelse med og uden feltudvidelsesinformation vil blive testet og sammenlignet.
Undersøgelsen vil omfatte 1 til 4 besøg (hver 2 til 4 timer) afhængigt af antallet af forsøg og eksperimentelle forhold (f.eks. med og uden simulerede hjælpemidler), som forsøgspersonen er komfortabel med at gennemføre.
Tiden mellem besøg kan variere afhængigt af planlægningsbegrænsninger og tilgængelighed.
Under hvert besøg vil forsøgspersonen gennemføre en række simulerede forsøg på at undgå kollisioner i VR, der kræver detektering og naturlig undgåelse af en kolliderende fodgænger (sammen med ikke-kolliderende fodgængere), mens han fysisk går gennem en tom korridor.
Undersøgelsen vil blive betragtet som minimal risiko, da der ikke vil være nogen fysiske forhindringer, der udgør reelle kollisionsrisici.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
• Inklusions-/Eksklusionskriterier Inklusionskriterier - Fælles
- Mindst 14 år (ingen øvre aldersgrænse)
- Ved tilstrækkeligt godt helbred til at kunne gennemføre sessioner af 2-3 timers varighed
- Kan forstå engelsk
- Kan give frivilligt, informeret samtykke
- Kan selvstændigt bevæge sig korte afstande
- Kikkertsynsparametre inden for normale grænser (Stereopsis ≤ 100 buesek. på enhver stereotest)
Inklusionskriterier - forsøgspersoner med synsfelttab
- Synsfelttab, enten perifert felttab (<30 graders diameter) eller hemianopisk felttab (blind i halvdelen af synsfeltet)
- Bedre end 20/100 synsstyrke i det værste øje
Inklusionskriterier - forsøgspersoner med normalt syn
- Ingen begrænsninger af det perifere synsfelt: (> 60 grader diameter)
- Bedre end 20/40 synsstyrke i det værste øje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visning af feltudvidelse
Forskellige konfigurationer af feltudvidelsesvisninger vil desuden blive vist på HMD
|
Overlejret lille vindue på HMD for at vise delen af scenen i det blinde felt i dele af deltagernes resterende, seende, synsfelt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
Under fodgængerdetektionsopgaven, gennemsnitlig responstid til den kolliderende fodgænger med og uden prismer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fodgængerdetekteringshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
Andel af simulerede fodgængere opdaget (i HMD-gang)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
|
Hovedbevægelsesområde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
Under opgaven med registrering af fodgængere, lateral og lodret hovedbevægelsesområde for at kontrollere hovedets scanningsrækkevidde
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
Under fodgængerdetektionsopgaven, motivets fysiske ganghastighed
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
|
Fejlrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
Andel af falske alarmer og mistede mål i forhold til det samlede antal mål
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P003330
- R01EY031777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .