Test di fattibilità del rilevamento di ostacoli in realtà virtuale per la deambulazione ipovedente
30 giugno 2026 aggiornato da: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Confusione visiva monoculare per l'espansione del campo
Gli investigatori stanno sviluppando un nuovo test di rilevamento del pericolo pedonale in cuffie con display montato sulla testa (HMD) di realtà virtuale (VR), che mostra i pedoni virtuali in arrivo in 3D mentre i soggetti camminano in un ambiente reale, per la valutazione dell'espansione del campo visivo a migliorare la mobilità nelle persone con perdita del campo visivo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Svilupperemo un nuovo test di rilevamento del pericolo per i pedoni e condurremo uno studio clinico interventistico a braccio singolo per valutare dispositivi di assistenza per ipovedenti simulati in un campione di soggetti con perdita di campo.
Le prestazioni di rilevamento dei pedoni con e senza informazioni sull'espansione del campo verranno testate e confrontate.
Lo studio includerà da 1 a 4 visite (ciascuna da 2 a 4 ore) a seconda del numero di prove e condizioni sperimentali (ad esempio, con e senza dispositivi di assistenza simulati) che il soggetto si sente a proprio agio nel completare.
Il tempo tra le visite può variare a seconda dei vincoli di programmazione e della disponibilità.
Durante ogni visita, il soggetto completerà una serie di prove simulate di evitamento delle collisioni in VR che richiedono il rilevamento e l'evitamento naturale di un pedone in collisione (insieme a pedoni non in collisione) mentre cammina fisicamente attraverso un corridoio vuoto.
Lo studio sarà considerato a rischio minimo poiché non ci saranno ostacoli fisici che presentino reali rischi di collisione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Schepens Eye Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
• Criteri di inclusione/esclusione Criteri di inclusione - Comuni
- Almeno 14 anni di età (nessun limite massimo di età)
- In sufficientemente buona salute per poter completare sessioni della durata di 2-3 ore
- In grado di comprendere l'inglese
- In grado di fornire un consenso volontario e informato
- In grado di spostarsi autonomamente per brevi distanze
- Parametri di visione binoculare entro i limiti normali (Stereopsis ≤ 100 arc sec su qualsiasi test stereo)
Criteri di inclusione - soggetti con perdita del campo visivo
- Perdita del campo visivo, perdita del campo periferico (<30 gradi di diametro) o perdita del campo emianopico (cieco a metà del campo visivo)
- Acuità visiva migliore di 20/100 nell'occhio peggiore
Criteri di inclusione - soggetti con visione normale
- Nessuna restrizione del campo visivo periferico: (diametro > 60 gradi)
- Acuità visiva migliore di 20/40 nell'occhio peggiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vista dell'espansione del campo
Sull'HMD verranno inoltre visualizzate varie configurazioni delle viste di espansione del campo
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Piccola finestra sovrapposta su HMD per mostrare la parte della scena nel campo cieco in porzioni del campo visivo rimanente, vedente, dei partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di risposta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Durante l'attività di rilevamento dei pedoni, tempo medio di risposta al pedone in collisione con e senza prismi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dei pedoni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Percentuale di pedoni simulati rilevati (nella camminata HMD)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Gamma di movimento della testa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Durante l'attività di rilevamento dei pedoni, intervallo di movimento della testa laterale e verticale per controllare il raggio di scansione della testa
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Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Durante l'attività di rilevamento dei pedoni, la velocità fisica di camminata del soggetto
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Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Tasso di errore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Proporzione di falsi allarmi e bersagli mancati rispetto al totale dei bersagli
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Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P003330
- R01EY031777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .