Machbarkeitstest der Virtual-Reality-Hinderniserkennung für das Gehen mit Sehbehinderung
30. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Monokulare visuelle Verwirrung für Felderweiterung
Die Forscher entwickeln einen neuen Test zur Erkennung von Fußgängergefahren in Virtual Reality (VR) Head-Mounted Display (HMD)-Headsets, die virtuell entgegenkommende Fußgänger in 3D zeigen, während die Probanden in einer realen Umgebung gehen, um die Gesichtsfelderweiterung zu bewerten Verbesserung der Mobilität bei Menschen mit Gesichtsfeldverlust.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden einen neuen Test zur Erkennung von Fußgängergefahren entwickeln und eine einarmige interventionelle klinische Studie durchführen, um simulierte Hilfsmittel für Sehbehinderte in einer Stichprobe von Probanden mit Feldverlust zu bewerten.
Die Leistung der Fußgängererkennung mit und ohne Felderweiterungsinformationen wird getestet und verglichen.
Die Studie umfasst 1 bis 4 Besuche (jeweils 2 bis 4 Stunden), abhängig von der Anzahl der Versuche und Versuchsbedingungen (z. B. mit und ohne simulierte Hilfsmittel), die der Proband problemlos absolvieren kann.
Die Zeit zwischen den Besuchen kann je nach Terminbeschränkungen und Verfügbarkeit variieren.
Bei jedem Besuch wird der Proband eine Reihe simulierter Kollisionsvermeidungsversuche in VR absolvieren, die die Erkennung und natürliche Vermeidung eines kollidierenden Fußgängers (neben nicht kollidierenden Fußgängern) beim physischen Gehen durch einen leeren Korridor erfordern.
Die Studie gilt als risikominimal, da es keine physischen Hindernisse gibt, die ein tatsächliches Kollisionsrisiko darstellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
• Einschluss-/Ausschlusskriterien Einschlusskriterien – Häufig
- Mindestens 14 Jahre (keine Altersobergrenze)
- In ausreichend guter Gesundheit, um Sitzungen von 2-3 Stunden Dauer absolvieren zu können
- Englisch verstehen können
- Kann eine freiwillige, informierte Einwilligung geben
- Kann selbstständig kurze Strecken zurücklegen
- Binokulare Sehparameter innerhalb normaler Grenzen (Stereopsis ≤ 100 Bogensekunden bei jedem Stereotest)
Einschlusskriterien – Probanden mit Gesichtsfeldverlust
- Gesichtsfeldverlust, entweder peripherer Gesichtsfeldverlust (<30 Grad Durchmesser) oder hemianopischer Gesichtsfeldverlust (in der Hälfte des Gesichtsfeldes blind)
- Besser als 20/100 Sehschärfe auf dem schlechteren Auge
Einschlusskriterien - Probanden mit normalem Sehvermögen
- Keine Einschränkung des peripheren Gesichtsfeldes: (> 60 Grad Durchmesser)
- Besser als 20/40 Sehschärfe auf dem schlechteren Auge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Felderweiterungsansicht
Verschiedene Konfigurationen von Felderweiterungsansichten werden zusätzlich auf dem HMD angezeigt
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Überlagertes kleines Fenster auf dem HMD, um den Teil der Szene im Blindfeld in Teile des verbleibenden, sehenden Sichtfelds der Teilnehmer zu zeigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich vier Monate
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Während der Fußgängererkennungsaufgabe durchschnittliche Reaktionszeit auf den kollidierenden Fußgänger mit und ohne Prismen
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich vier Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußgängererkennungsrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
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Anteil der erkannten simulierten Fußgänger (in HMD Walking)
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
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Bewegungsbereich des Kopfes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
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Während der Fußgängererkennungsaufgabe seitlicher und vertikaler Kopfbewegungsbereich, um den Kopfscanbereich zu überprüfen
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich vier Monate
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich vier Monate
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Während der Fußgängererkennungsaufgabe die physische Gehgeschwindigkeit des Probanden
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich vier Monate
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Fehlerrate
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich vier Monate
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Anteil der Fehlalarme und verfehlten Ziele an der Gesamtzahl der Ziele
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich vier Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eli Peli, OD, MSc, Senior Scientist
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P003330
- R01EY031777 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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