低视力步行虚拟现实障碍物检测可行性试验
2024年4月10日 更新者：Eli Peli、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
用于视野扩展的单眼视觉混淆
研究人员正在开发一种新的虚拟现实 (VR) 头戴式显示器 (HMD) 行人危险检测测试，当受试者在真实环境中行走时，它会以 3D 形式显示虚拟迎面而来的行人，以评估视野扩展到改善视野缺损患者的活动能力。
研究概览
详细说明
我们将开发一种新的行人危险检测测试，并进行单臂介入临床试验，以评估视野丧失受试者样本中的模拟低视力辅助设备。
将测试和比较有和没有视野扩展信息的行人检测性能。
该研究将包括 1 至 4 次访问（每次 2 至 4 小时），具体取决于受试者可以轻松完成的试验次数和实验条件（例如，有或没有模拟辅助设备）。
两次访问之间的时间可能会有所不同，具体取决于日程安排限制和可用性。
在每次访问期间，受试者将在 VR 中完成一系列模拟防撞试验，要求在穿过空荡荡的走廊时检测并自然避免发生碰撞的行人（以及未发生碰撞的行人）。
该研究将被视为风险最小，因为不存在存在实际碰撞风险的物理障碍。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sandhya Shekar
- 电话号码：6179122522
- 邮箱：sandhya_shekar@meei.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Eli Peli, OD, MSc
- 电话号码：6179122597
- 邮箱：eli_peli@meei.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Schepens Eye Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
• 纳入/排除标准 纳入标准 - 常见
- 至少 14 岁（无年龄上限）
- 身体状况良好，能够完成持续 2-3 小时的课程
- 能听懂英文
- 能够自愿、知情同意
- 能够独立移动短距离
- 双眼视觉参数在正常范围内（在任何立体测试中，立体视觉≤ 100 弧秒）
纳入标准 - 视野缺损的受试者
- 视野缺损，周边视野缺损（<30 度直径）或偏盲视野缺损（一半视野失明）
- 较差眼睛的视力优于 20/100
纳入标准——视力正常的受试者
- 周边视野无限制：（>60度直径）
- 较差眼睛的视力优于 20/40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：字段扩展视图
HMD上将额外显示各种字段扩展视图配置
|
在 HMD 上叠加小窗口，将盲区中的场景部分显示为参与者剩余的、看到的、视野的部分
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
响应时间
大体时间：通过学习完成，平均四个月
|
在行人检测任务期间，有棱镜和无棱镜时对碰撞行人的平均响应时间
|
通过学习完成，平均四个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行人检测率
大体时间：通过学习完成，平均四个月
|
检测到的模拟行人比例（在HMD行走中）
|
通过学习完成，平均四个月
|
|
头部运动范围
大体时间：通过学习完成，平均四个月
|
在行人检测任务中，横向和垂直头部运动范围检查头部扫描范围
|
通过学习完成，平均四个月
|
|
行走速度
大体时间：通过学习完成，平均四个月
|
在行人检测任务中，主体的物理行走速度
|
通过学习完成，平均四个月
|
|
错误率
大体时间：通过学习完成，平均四个月
|
误报和漏报目标占总目标的比例
|
通过学习完成，平均四个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eli Peli, OD, MSc、Senior Scientist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月17日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月19日
首次发布 (实际的)
2021年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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