비만 매개 인슐린 저항의 메커니즘을 밝히기 위한 세로 다중 오믹 프로파일
2024년 12월 2일 업데이트: Tracey McLaughlin, Stanford University
이 12주간의 통제된 식단 및 체중 중재 연구는 과도한 체중과 인슐린 저항성(IR) 발달을 연결하는 분자 경로를 정의하고자 합니다.
혈액, 지방 및 대변은 세 시점에서 샘플링됩니다. 기준선, 최고 체중(4주) 및 체중 감소 후 세포 과정의 변화를 모니터링합니다.
추가로, 직접적인 인슐린 감수성 시험, 및 내장 지방 및 간내 지방 함량의 방사선학적 측정은 임상 지표를 세포 변화와 연관시키기 위해 3개의 시점에서 측정된다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
비만은 전 세계적으로 유행병이 되었습니다.
비만의 대사/심혈관 합병증은 비만인 개인이 인슐린 저항성(IR)이 있는 경향이 있다는 사실과 관련이 있을 수 있습니다.
인슐린 매개 포도당 흡수(IMGU)는 지방 조직 질량과 상관관계가 있지만 모든 비만인이 IR인 것은 아니며 IR과 인슐린 민감성(IS)인 사람의 대사 및 심혈관 프로필은 크게 다릅니다.
30kg/m2의 BMI에 도달한 한 개인이 IR을 개발하고 유사한 BMI와 활동 수준을 가진 다른 개인이 IS를 유지하는 이유는 불분명합니다.
또한, 체중 감소와 함께 인슐린 감수성이 개선되는 반면, 이 반응도 다양합니다.
체지방 자체가 IMGU에 대한 비만 기여를 완전히 설명하지 못한다는 점을 감안할 때 차등 지방 세포 기능이 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다.
이 연구에서 우리의 목적은 IR 대 IS 상태를 특징짓는 혈액 및 지방 조직의 분석물/경로 서명을 식별하고 IR의 기본 메커니즘에 대한 생물학적 지식을 확장하기 위해 통합 오믹스 전략을 사용하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ekrem M Ayhan, BS
- 전화번호: 908-619-5381
- 이메일: ayhane@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia Perelman, MS, RD
- 이메일: daliap@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Ekrem M Ayhan, BS
- 전화번호: 908-619-5381
- 이메일: ayhane@stanford.edu
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연락하다:
- Dalia Perelman, MS, RD
- 이메일: daliap@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Tracey L McLaughlin, MD, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 35-65세
- BMI 25-35kg/m2
- 안정적인 체중
- 비당뇨
제외 기준:
환자;
- 당뇨병
- 주요 장기 질환
- 지방 흡입 또는 비만 수술의 역사
- 활동적인 식사 또는 정신 장애
- 임신 또는 수유, 과도한 음주
- 최근 체중 변화(지난 12주 동안)
- 체중 감량 약물, 스타틴 또는 경구 스테로이드 사용
임상 선별 제외;
- 헤마토크리트 < 33%
- 공복 혈당 >/= 126mg/dL
- 혈압 >160/100mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지중해식 저탄수화물 식단
지정된 참가자는 불포화 지방이 많고 탄수화물이 적은 식단에 대해 공인 영양사로부터 교육을 받습니다.
총 칼로리 섭취량은 5주 동안 약 2.5kg의 체중 증가와 8주 동안 3-5kg의 체중 감소로 정의되는 감독된 대사 도전을 유도하도록 조정됩니다.
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지정된 참가자는 불포화 지방이 많고 탄수화물이 적은 식단에 대해 공인 영양사로부터 교육을 받습니다.
총 칼로리 섭취량은 5주 동안 약 2.5kg의 체중 증가와 8주 동안 3-5kg의 체중 감소로 정의되는 감독된 대사 도전을 유도하도록 조정됩니다.
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실험적: 표준 저탄수화물 식단
배정된 참가자는 공인 영양사로부터 전형적인 미국 식단에서 발견되는 지방이 많은 저탄수화물 식단에 대한 교육을 받게 됩니다.
총 칼로리 섭취량은 5주 동안 약 2.5kg의 체중 증가와 8주 동안 3-5kg의 체중 감소로 정의되는 감독된 대사 도전을 유도하도록 조정됩니다.
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배정된 참가자는 공인 영양사로부터 전형적인 미국 식단에서 발견되는 지방이 많은 저탄수화물 식단에 대한 교육을 받게 됩니다.
총 칼로리 섭취량은 5주 동안 약 2.5kg의 체중 증가와 8주 동안 3-5kg의 체중 감소로 정의되는 감독된 대사 도전을 유도하도록 조정됩니다.
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실험적: 저지방, 건강한 탄수화물 식단
배정된 참가자는 복합 탄수화물 함량이 높은 저지방 식단에 대해 공인 영양사로부터 지도를 받습니다.
총 칼로리 섭취량은 5주 동안 약 2.5kg의 체중 증가와 8주 동안 3-5kg의 체중 감소로 정의되는 감독된 대사 도전을 유도하도록 조정됩니다.
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배정된 참가자는 복합 탄수화물 함량이 높은 저지방 식단에 대해 공인 영양사로부터 지도를 받습니다.
총 칼로리 섭취량은 5주 동안 약 2.5kg의 체중 증가와 8주 동안 3-5kg의 체중 감소로 정의되는 감독된 대사 도전을 유도하도록 조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2단계 정상 상태 혈장 포도당 테스트의 기준선에서 변경
기간: 최고 체중(4주)
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4주 식이 요법과 체중 중재 후 인슐린 민감도 직접 측정 비교
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최고 체중(4주)
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내장 지방 대 피하 지방 비율(V:S)의 방사선 측정에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 최고 체중(4주)
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4주간의 식이요법과 체중조절 후 컴퓨터단층촬영(CT)을 통한 복부 V:S 지방량 측정 비교
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최고 체중(4주)
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간내 지질 침착의 자기 공명 기반 측정에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 최고 체중(4주)
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4주간의 식이요법과 체중조절 후 자기공명분광법(MRS)을 통한 간 지방량 측정 비교
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최고 체중(4주)
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2단계 정상 상태 혈장 포도당 검사의 최고 체중에서 변화
기간: 체중 감량 후(8주)
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8주 식이 요법과 체중 중재 후 인슐린 민감도 직접 측정 비교
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체중 감량 후(8주)
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내장 지방 대 피하 지방 비율(V:S)의 방사선 측정에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 체중 감량 후(8주)
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8주간 식이요법과 체중조절 후 컴퓨터단층촬영(CT)을 통한 복부 V:S 지방량 측정 비교
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체중 감량 후(8주)
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간내 지질 침착의 자기 공명 기반 측정에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 체중 감량 후(8주)
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8주간의 식이요법과 체중조절 후 자기공명분광법(MRS)을 통한 간 지방량 측정 비교
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체중 감량 후(8주)
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Luminex 면역분석에 의한 혈청 샘플의 혈장 염증성 사이토카인 수준의 정량화
기간: 기준선
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2단계 정상 상태 혈장 포도당 테스트를 사용하여 인슐린 민감성(IS) 및 인슐린 저항성(IR)으로 확인된 참가자 간에 Luminex 면역분석으로 측정한 혈청 샘플의 혈장 염증성 사이토카인 수치를 비교합니다.
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기준선
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Luminex 면역분석법으로 측정한 혈청 샘플에서 혈장 염증성 사이토카인 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 최고 체중(4주)
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4주 다이어트 및 체중 개입 후 Luminex 면역분석으로 측정한 혈장 염증성 사이토카인의 개인 내 수준을 비교합니다.
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최고 체중(4주)
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지방 mRNA로부터 지질 및 탄수화물 대사 및 염증 마커 측정
기간: 기준선
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2단계 정상 상태 혈장 포도당 테스트를 사용하여 인슐린 민감성(IS) 및 인슐린 저항성(IR)으로 식별된 참가자 간에 PCR로 측정된 알려진 MODY 전사 인자, 디펜신 케모카인 수용체 및 혈소판 활성화 인자와 같은 지방 조직 전사체를 비교합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracey McLaughlin, MD, Stanford University, Department of Medicine, Division of Endocrinology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 40195
- 5R01DK110186-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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