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부모 SMART(주거 치료 중인 청소년의 약물 남용)

2025년 4월 1일 업데이트: Brown University

기술 지원 양육 개입을 통해 주거 물질 사용 치료에서 청소년의 결과 개선

거주지 약물 사용 치료를 받는 청소년은 심각한 물질 관련 문제가 있고 퇴원 후 결과가 좋지 않습니다. 후속 연구에 따르면 거주지 치료를 받는 청소년의 60%가 처음 90일 이내에 재발할 것이라고 합니다. 양육 관행은 청소년의 물질 사용 결과 및 치료 후 재발 가능성의 중요한 예측 인자로 확립되었지만 부모는 청소년 물질 사용 치료에 참여하기 어려운 것으로 악명이 높습니다. 이와 같은 결과는 쉽게 접근할 수 있는 개입을 통해 주거 물질 사용 치료에서 청소년의 부모를 대상으로 하는 강력한 정당성을 제공합니다.

이 연구는 Parent SMART(주거 치료 중 청소년 사이의 물질 남용)라는 기술 지원 육아 개입의 효과를 테스트합니다. 이 중재는 Parenting Wisely라는 육아 기술을 가르치는 기성품 컴퓨터 프로그램, 4개의 원격 의료 코칭 세션, 부모가 임상 전문가 및 다른 부모와 연결할 수 있는 네트워킹 포럼을 결합합니다. 조사관은 표준 거주 약물 사용 치료를 받는 청소년을 동일한 치료를 받고 부모가 부모 SMART를 받는 청소년과 비교할 것입니다. 조사관은 부모 모니터링 및 의사소통, 청소년 물질 사용(즉, 물질 사용 일수 및 물질 관련 문제) 및 물질 관련 고위험 행동(즉, 학교 관련 문제, 범죄 연루, 외부화 행동). 조사관은 또한 양육의 개선이 청소년 물질 사용 및 기타 고위험 행동에서 관찰된 변화를 부분적으로 중재하는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

NIDA(National Institute on Drug Abuse)가 자금을 지원한 R34를 성공적으로 구축한 이 연구는 타당성과 수용 가능성이 높은 기술 지원 육아 개입을 평가하고, 평소와 같이 주거 치료에 대한 보조 요법으로서의 효과에 대한 예비 증거(TAU)를 평가합니다. ). 구체적으로, 이 연구는 부모, 청소년 및 주거 치료 직원을 대상으로 한 광범위한 형성 연구를 기반으로 개발되고 이후 NIDA가 자금을 지원하는 파일럿 시험에서 테스트된 Parent SMART(거주 치료 중인 청소년 중 약물 남용)에 대한 완전한 평가를 포함합니다. .

상위 SMART는 의도적으로 확장성을 염두에 두고 설계되었습니다. 그것은 육아 기술을 개선하고 5건의 임상 시험을 통해 청소년 행동 문제를 줄이는 데 효과적인 증거가 있는 PW(Parenting Wisely)라는 기성품 컴퓨터 프로그램으로 구성됩니다. 형성 연구에 따라 학부모 SMART는 네 가지 원격 건강 코칭 세션과 첨단 모바일 네트워킹 포럼(휴대폰 앱과 웹 브라우저를 통해 사용 가능)에 대한 액세스를 통해 PW를 강화합니다. 거주지 약물 사용 치료를 받는 청소년의 다른 부모와 연결합니다. 학부모 SMART는 단기(즉, 6-10일 체류 기간) 및 장기(즉, 30-45일 체류 기간) 주거 시설 모두에서 시범 운영되었습니다. 두 설정 모두에서 부모 모니터링 및 의사 소통 개선. 단기 환경에서 학부모 SMART는 물질 사용 일수(즉, 폭음 일수, 기타 모든 약물 사용 일수)를 줄이고 학교 문제를 줄이는 데도 효과적이었습니다. 용어 설정. 현재 시도는 평소와 같이 주거 치료의 보조로서 학부모 SMART의 완전한 평가입니다.

청소년-부모 부부(n = 220, 참가자 440명)는 무작위로 일반 거주 치료(TAU)만 받거나 부모 SMART + TAU를 받습니다. TAU로 무작위 배정된 사람들은 6개월 후속 조치에서 학부모 SMART의 기술 제공 요소를 제공받게 됩니다. 학부모 SMART 원격 건강 세션은 확장성을 강화하기 위해 학사 및 석사 수준의 카운셀러가 제공합니다. 퇴원 후 6주, 12주 및 24주에 다중 방법 후속 평가(즉, 자가 보고 측정, 비디오 테이프 상호 작용 작업, 소변 검사)를 실시합니다.

이 연구의 1차 목표는 육아 과정(1차 목표 1) 및 청소년 약물 사용 결과(1차 목표 2)에 대해 평소와 같은 청소년 주거 치료와 관련하여 보조 치료로서 부모 SMART의 효과를 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 청소년의 고위험 행동에 대해 평소와 같이 주거 치료와 비교하여 부모 SMART의 효과를 테스트하는 것입니다. 추가 탐구 목표는 양육 과정의 변화가 청소년 물질 사용 결과의 변화를 중재하는지 여부를 테스트합니다.

이러한 목표를 추구하는 것은 부모에게 새로운 기술 지원 개입을 제공함으로써 거주지 약물 사용 치료에서 퇴원한 청소년의 결과를 개선할 수 있는 가능성을 고려할 때 중요합니다. 기술 지원 개입은 증거 기반 치료의 범위, 기간 및 확장성을 확장하여 공중 보건에 현저한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

220

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Illinois
      • Rockford, Illinois, 미국, 61107
        • 모병
        • Rosecrance Health Network
        • 연락하다:
          • Renee Wihlborg, MD
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • 완전한
        • Rosecrance Jackson Centers
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, 미국, 55441

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

청소년을 위한 포함 기준:

  • 약물 사용의 빈도 및/또는 심각도에 대한 우려로 인해 거주 치료에 입원함
  • 지난 90일 동안 알코올 및/또는 약물 사용 보고
  • 주 보호자와 함께 살기 위해 퇴원하다
  • 영어 또는 스페인어에 능통
  • 거주지에서 퇴원하기 전에 2시간 인터뷰에 참여할 의향과 능력이 있는 자

청소년 제외 기준:

  • 지난 90일 동안 알코올 또는 약물 사용을 보고하지 않음
  • 퇴원 계획에는 주 보호자와 함께 사는 것이 포함되지 않습니다.
  • 영어 또는 스페인어에 능통하지 않음
  • 기본 인터뷰를 완료할 의향이 없거나 완료할 수 없음

학부모를 위한 포함 기준:

  • 프로젝트 시작 시 12-18세 청소년의 부모 또는 법적 보호자
  • 약물 사용의 빈도 및/또는 심각도에 대한 우려로 인해 거주 치료를 받는 청소년
  • 주거에서 퇴원한 후 청소년과 함께 생활하는 1차 보호자가 됩니다.
  • 영어 또는 스페인어에 능통
  • 청소년이 퇴원하기 전에 기본 평가를 완료할 의지와 능력
  • 문자 메시지를 수신하고 안정적으로 인터넷에 액세스할 수 있는 스마트폰에 대한 액세스

부모에 대한 제외 기준:

  • 청소년의 법적 보호자가 아니거나 12-18세 미만의 청소년
  • 약물 남용 문제로 인해 거주 치료를 받을 수 없는 청소년
  • 청소년이 거주지에서 퇴원한 후 청소년과 함께 살지 않을 것입니다.
  • 영어 또는 스페인어에 능통하지 않음
  • 청소년이 퇴원하기 전에 기본 평가를 완료할 의향이 없거나 완료할 수 없음
  • 문자 메시지를 수신하고 안정적으로 인터넷에 액세스할 수 있는 스마트폰에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학부모 스마트
Parent SMART는 기성품 컴퓨터 프로그램(Parenting Wisely), 최대 4개의 원격 건강 코칭 세션 및 앱 기반 네트워킹 포럼에 대한 액세스를 결합한 기술 지원 육아 개입입니다.
학부모 SMART 실험 개입
활성 비교기: 평소와 같은 치료
활성 비교기는 평소와 같이 주거 치료 서비스로 정의됩니다.
평소와 같은 주거 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 모니터링의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 24주까지
부모-보고 및 청소년-보고 척도인 PMQ(Parental Monitoring Questionnaire)는 부모 모니터링의 차원을 평가하는 데 사용됩니다. 자녀 공개, 부모 권유 및 부모 통제의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
기준선에서 퇴원 후 24주까지
학부모 커뮤니케이션의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 24주까지
부모 보고 및 청소년 보고 척도인 PCAS(Parent-Adolescent Communication Scale)는 부모 모니터링의 차원을 평가하는 데 사용됩니다. 일반 의사소통과 의사소통 문제라는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
기준선에서 퇴원 후 24주까지
가족 평가 작업 상호 작용 등급의 ​​변경
기간: 기준선에서 퇴원 후 24주까지
비디오로 녹화된 가족 문제 해결 과제인 가족 평가 과제는 양육 행동에 대한 생체 내 평가를 제공하는 데 사용됩니다. 세 가지 작업은 모니터링 및 통신에 대한 데이터를 제공합니다: 제한 설정, 물질 사용 규범, 모니터링 및 청취. 테이프는 상태를 알지 못하는 두 명의 평가자가 코딩합니다.
기준선에서 퇴원 후 24주까지
제어된 환경 외부에서 지난 90일 동안 사용된 일수의 비율 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 24주까지
The Global Appraisal of Individual Needs - Core는 다양한 환경에서 청소년 물질 사용을 평가하는 데 사용되는 잘 검증된 임상 인터뷰입니다. 물질 소비 정보는 알코올 및 기타 약물이 사용된 날짜를 기억하는 데 도움이 되도록 일시적 신호(예: 공휴일)가 있는 달력 형식을 사용하여 수집됩니다. 가능한 일 수 범위는 0에서 90까지입니다. 값은 제어된 환경 외부에서 사용된 일의 백분율을 반영하도록 조정되며 최종 값은 0~100% 범위입니다.
기준선에서 퇴원 후 24주까지
물질 사용 문제의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 24주까지
The Global Appraisal of Individual Needs - Core는 다양한 환경에서 청소년 물질 사용을 평가하는 데 사용되는 잘 검증된 임상 인터뷰입니다. 물질 관련 문제 척도는 지난 90일 동안 경험한 물질 관련 문제의 수를 제공합니다. 가능한 값의 범위는 0에서 11까지입니다.
기준선에서 퇴원 후 24주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2006002748
  • R37DA052918 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

1차 결과에 대한 연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Journal of Medical Internet Research Protocols에 제출됩니다. 추가 데이터(분석 코드, 참가자 수준 데이터)는 연구책임자에게 요청할 수 있습니다. 분석 파일은 저장된 전자 데이터에서 구성되며 식별 정보가 제거됩니다. 특히 참가자는 개인 식별 정보의 어떤 요소와도 관련되지 않은 숫자 식별자로 식별됩니다. 이름, 주소, 전화번호, 팩스 번호, 이메일 주소, 의료 기록 번호 등은 비식별 파일에 보관되지 않습니다.

IPD 공유 기간

프로토콜은 2021년 출판을 위해 제출될 예정입니다. 분석 코드 및 참가자 수준 데이터는 연구 완료 후 12개월 이내에 배포할 준비가 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 Brown University와 요청자의 기관 간에 데이터 사용 계약(DUA)이 체결된 경우에만 외부 조사자와 공유됩니다. DUA는 요청된 데이터 요소(각각 정당화되어야 함), 특정 연구 질문, 프로젝트 일정 및 데이터 폐기 일정을 지정합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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