Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SMART для родителей (Злоупотребление психоактивными веществами у подростков, находящихся на стационарном лечении)

13 марта 2024 г. обновлено: Brown University

Улучшение результатов лечения подростков от употребления психоактивных веществ в домашних условиях с помощью вмешательства родителей с помощью технологий

Подростки, получающие лечение от наркомании по месту жительства, имеют серьезные проблемы, связанные с употреблением психоактивных веществ, и неблагоприятные исходы после выписки: последующие исследования показывают, что у 60% подростков, получающих лечение по месту жительства, в течение первых 90 дней возникает рецидив. Практика воспитания была признана критическим предиктором последствий употребления психоактивных веществ подростками и вероятности рецидива после лечения, но известно, что родителям трудно участвовать в лечении подростков от употребления психоактивных веществ. Выводы, подобные этим, дают веские основания для адресной помощи родителям подростков, проходящих лечение от наркомании по месту жительства, с помощью легкодоступных вмешательств.

В этом исследовании проверяется эффективность родительского вмешательства с помощью технологий под названием Parent SMART (Злоупотребление психоактивными веществами среди подростков при стационарном лечении). Вмешательство сочетает в себе готовую компьютерную программу, которая обучает навыкам воспитания под названием «Родительское воспитание с умом», четыре коуч-сессии по телемедицине и сетевой форум, который позволяет родителям общаться с клиническим экспертом и с другими родителями. Исследователи будут сравнивать подростков, получающих стандартное лечение от наркозависимости по месту жительства, с подростками, получающими такое же лечение, а также чьи родители получают программу Parent SMART. Исследователи проверят сравнительную эффективность Parent SMART по сравнению с лечением в стационаре, как обычно, на родительском контроле и общении, употреблении психоактивных веществ подростками (т. сопутствующие проблемы, участие в преступной деятельности, экстернализирующее поведение). Исследователи также проверят, частично ли улучшения в воспитании детей опосредуют какие-либо наблюдаемые изменения в употреблении психоактивных веществ подростками и других видах поведения с высоким риском.

Обзор исследования

Подробное описание

Основываясь на успешном R34, финансируемом Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), в этом исследовании оценивается вмешательство родителей с помощью технологий с доказательствами высокой осуществимости и приемлемости, а также с предварительными доказательствами эффективности в качестве дополнения к обычному лечению в стационаре (TAU). ). В частности, это исследование включает в себя полнофункциональную оценку Parent SMART (Злоупотребление психоактивными веществами среди подростков при стационарном лечении), которая была разработана на основе обширного формирующего исследования с участием родителей, подростков и персонала интернатного лечения, а затем протестирована в пилотном испытании, финансируемом NIDA. .

Родительский SMART был специально разработан с учетом масштабируемости. Он состоит из готовой компьютерной программы под названием Parenting Wisely (PW), которая имеет убедительные доказательства эффективности в улучшении родительских навыков и уменьшении проблем с поведением молодежи в пяти клинических испытаниях. Руководствуясь формирующими исследованиями, Parent SMART дополняет PW четырьмя коучинговыми сеансами телемедицины и доступом к ультрасовременному форуму для мобильных устройств (доступен как через приложение для мобильного телефона, так и через веб-браузер), где родители могут задавать вопросы эксперту и общаться с другими родителями подростков, находящихся на лечении от наркозависимости по месту жительства. Родительский SMART был апробирован как в краткосрочных (т. е. продолжительность пребывания 6-10 дней), так и в долгосрочных (т. улучшение родительского контроля и коммуникации в обоих случаях. В краткосрочной перспективе метод Parent SMART также был эффективен для сокращения количества дней употребления психоактивных веществ (т. е. дней запоя, дней употребления всех других наркотиков) и уменьшения школьных проблем: экспериментальный проект был недостаточно мощным для выявления различий в долгосрочной перспективе. установка срока. Текущее испытание представляет собой полнофункциональную оценку Parent SMART в качестве дополнения к обычному лечению в стационаре.

Диады «подросток-родитель» (n = 220; 440 участников) будут рандомизированы для получения либо только лечения в обычном режиме (TAU), либо SMART для родителей + TAU. Тем, кто рандомизирован в группу TAU, будут предложены технологические элементы Parent SMART через 6 месяцев. Сеансы телемедицины для родителей SMART будут проводиться консультантами уровня бакалавра и магистра для повышения масштабируемости. Последующие оценки с использованием нескольких методов (т. е. самоотчеты, видеозапись интерактивной задачи, скрининг мочи) будут проводиться через 6, 12 и 24 недели после выписки.

Основные цели этого исследования — изучить эффективность SMART для родителей в качестве дополнительного лечения по сравнению с обычным лечением подростков в стационаре в отношении процессов воспитания (основная цель 1) и последствий употребления психоактивных веществ подростками (основная цель 2). Второстепенная цель - проверить эффективность SMART для родителей по сравнению с обычным лечением в стационаре в отношении поведения подростков с высоким риском. Дополнительная исследовательская цель будет заключаться в том, чтобы проверить, опосредуют ли изменения в родительских процессах изменения результатов употребления психоактивных веществ подростками.

Преследование этих целей имеет большое значение, учитывая возможность улучшить результаты лечения подростков после выписки из стационарного лечения от наркозависимости, предложив их родителям новое вмешательство с использованием технологий. Технологические вмешательства могут оказать заметное влияние на общественное здравоохранение за счет расширения охвата, продолжительности и масштабируемости доказательной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah Helseth, Ph.D.
  • Номер телефона: (401) 863-6881
  • Электронная почта: sarah_helseth@brown.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara J Becker, Ph.D.
  • Номер телефона: (401) 863-6604
  • Электронная почта: sara_becker@brown.edu

Места учебы

    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
        • Рекрутинг
        • Rosecrance Health Network
        • Контакт:
          • Renee Wihlborg, MD
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Завершенный
        • Rosecrance Jackson Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для подростков:

  • поступил на стационарное лечение из-за опасений по поводу частоты и / или тяжести употребления психоактивных веществ
  • сообщить об употреблении алкоголя и/или наркотиков за последние 90 дней
  • быть выписанным, чтобы жить с основным опекуном
  • свободное владение английским или испанским языком
  • желание и возможность участвовать в 2-часовом собеседовании перед выпиской из интерната

Критерии исключения для подростков:

  • не сообщает об употреблении алкоголя или наркотиков за последние 90 дней
  • план выписки не включает проживание с основным опекуном
  • не владеет английским или испанским языком
  • не желает или не может пройти базовое собеседование

Критерии включения для родителей:

  • родитель или законный опекун подростка в возрасте 12-18 лет включительно, на момент начала проекта
  • подросток, госпитализированный на стационарное лечение из-за опасений по поводу частоты и/или серьезности употребления психоактивных веществ
  • будет основным опекуном, проживающим с подростком после выписки из интерната
  • свободное владение английским или испанским языком
  • желание и возможность пройти базовую оценку до выписки подростка
  • доступ к смартфону, который может получать текстовые сообщения и надежный доступ в Интернет

Критерии исключения для родителей:

  • не является законным опекуном подростка или подростка в возрасте от 12 до 18 лет
  • подросток, не госпитализированный на стационарное лечение из-за опасений, связанных с употреблением психоактивных веществ
  • не будет жить с подростком после выписки подростка из интерната
  • не владеет английским или испанским языком
  • нежелание или неспособность пройти базовую оценку до выписки подростка
  • не имеет доступа к смартфону, который может получать текстовые сообщения и надежно подключаться к Интернету

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Родительский СМАРТ
Parent SMART — это технологическое вмешательство для родителей, сочетающее в себе стандартную компьютерную программу (Parenting Wisely), до четырех коуч-сессий по телемедицине и доступ к сетевому форуму на основе приложения.
Родительское экспериментальное вмешательство SMART
Активный компаратор: Лечение как обычно
Активный компаратор, как обычно, определяется как услуги стационарного лечения.
Домашнее лечение в обычном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительского контроля
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель после выписки
Опросник родительского контроля (PMQ) — отчет родителей и подростков — будет использоваться для оценки аспектов родительского контроля. Он имеет три подшкалы: раскрытие информации о детях, ходатайство родителей и родительский контроль.
Исходный уровень до 24 недель после выписки
Изменение родительского общения
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель после выписки
Шкала общения родителей и подростков (PCAS), мера отчета родителей и отчета подростка, будет использоваться для оценки параметров родительского контроля. Он имеет две субшкалы: общая коммуникация и проблемы с коммуникацией.
Исходный уровень до 24 недель после выписки
Изменение рейтингов взаимодействия с заданиями по семейной оценке
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель после выписки
Задание по оценке семьи, записанное на видеозапись задание по решению семейных проблем, будет использоваться для оценки поведения родителей in vivo. Три задачи предоставляют данные по мониторингу и обмену данными: «Установка лимитов», «Нормы употребления психоактивных веществ» и «Мониторинг и прослушивание». Ленты будут кодироваться двумя оценщиками, слепыми к условию.
Исходный уровень до 24 недель после выписки
Изменение доли дней, проведенных за последние 90 дней вне контролируемой среды
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель после выписки
Глобальная оценка индивидуальных потребностей — ядро ​​— это хорошо проверенное клиническое интервью, используемое для оценки употребления психоактивных веществ подростками в различных условиях. Информация о потреблении психоактивных веществ собирается в формате календаря с временными подсказками (например, праздники), чтобы помочь вспомнить дни, когда употреблялись алкоголь и другие наркотики. Возможное количество дней в диапазоне от 0 до 90. Значения корректируются, чтобы отразить процент дней, проведенных вне контролируемой среды, с конечными значениями в диапазоне от 0 до 100%.
Исходный уровень до 24 недель после выписки
Изменение проблем с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недель после выписки
Глобальная оценка индивидуальных потребностей — ядро ​​— это хорошо проверенное клиническое интервью, используемое для оценки употребления психоактивных веществ подростками в различных условиях. Шкала проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, обеспечивает подсчет проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ, возникших за последние 90 дней. Возможные значения находятся в диапазоне от 0 до 11.
Исходный уровень до 24 недель после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara Becker, Brown University School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования и план статистического анализа основных исходов будут представлены в Журнал медицинских интернет-исследований. Дополнительные данные (аналитический код, данные на уровне участников) можно запросить у главного исследователя. Файлы анализа будут создаваться из сохраненных электронных данных и будут лишены идентифицирующей информации. В частности, участники будут идентифицированы с помощью числового идентификатора, который не связан с каким-либо элементом их личной идентифицирующей информации. Никакие имена, адреса, номера телефонов, номера факсов, адреса электронной почты, номера медицинских карт и т. д. не будут сохранены в обезличенных файлах.

Сроки обмена IPD

Протокол будет представлен для публикации в 2021 году. Аналитический код и данные на уровне участников будут готовы к распространению в течение 12 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут переданы внешним исследователям только после заключения соглашения об использовании данных (DUA) между Университетом Брауна и учреждением, подавшим запрос. DUA укажет запрошенные элементы данных (каждый из которых должен быть обоснован), конкретный вопрос исследования, график проекта и график уничтожения данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Родительский СМАРТ

Подписаться