Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parent SMART (Substance Misuse in Adolescents in Residential Treatment)

1. april 2025 oppdatert av: Brown University

Forbedre resultatene for ungdom i rusmiddelbehandling i boliger via en teknologiassistert foreldreintervensjon

Ungdom i rusbehandling har alvorlige rusrelaterte problemer og dårlige resultater etter utskrivning: Oppfølgingsstudier indikerer at 60 % av ungdommer som behandles i boligbehandling vil få tilbakefall innen de første 90 dagene. Foreldrepraksis har blitt etablert som en kritisk prediktor for unges rusmiddelbruk og sannsynlighet for tilbakefall etter behandling, men foreldre er notorisk vanskelige å engasjere seg i rusmiddelbehandling for ungdom. Funn som disse gir en sterk begrunnelse for å målrette mot foreldre til ungdom i rusbehandling i boliger via lett tilgjengelige intervensjoner.

Denne studien tester effektiviteten til en teknologiassistert foreldreintervensjon kalt Parent SMART (Substance Misuse among Adolescents in Residential Treatment). Intervensjonen kombinerer et hyllevare-dataprogram som lærer foreldreferdigheter kalt Parenting Wisely, fire telehelse-coaching-sesjoner og et nettverksforum som lar foreldre få kontakt med en klinisk ekspert og med andre foreldre. Etterforskerne vil sammenligne ungdommer som får standard rusbehandling i hjemmet med ungdom som får samme behandling pluss hvis foreldre får Parent SMART. Etterforskerne vil teste den komparative effektiviteten av foreldres SMART versus boligbehandling som vanlig på foreldreovervåking og kommunikasjon, ungdoms rusbruk (dvs. dager med rusbruk og rusrelaterte problemer) og rusrelatert høyrisikoatferd (dvs. skole- relaterte problemer, kriminell involvering, eksternaliserende atferd). Etterforskerne vil også teste om forbedringer i foreldrerollen delvis medierer eventuelle observerte endringer i ungdoms rusmiddelbruk og annen høyrisikoatferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med utgangspunkt i et vellykket National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansiert R34, evaluerer denne studien en teknologi-assistert foreldreintervensjon med bevis på høy gjennomførbarhet og akseptabilitet, samt foreløpige bevis på effektivitet som et tillegg til boligbehandling som vanlig (TAU) ). Spesifikt involverer denne studien en fullverdig evaluering av Parent SMART (Substance Misuse among Adolescents in Residential Treatment), som ble utviklet basert på omfattende formativ forskning med foreldre, ungdom og behandlingspersonale i hjemmet, og deretter testet i en NIDA-finansiert pilotstudie. .

Parent SMART ble designet med vilje med tanke på skalerbarhet. Det består av et hyllevare dataprogram kalt Parenting Wisely (PW) som har solid bevis på effektivitet i å forbedre foreldreferdigheter og redusere ungdoms atferdsproblemer i fem kliniske studier. Guidet av formativ forskning, utvider Parent SMART PW med fire telehelse-coaching-sesjoner og tilgang til et toppmoderne, mobilnettverksforum (tilgjengelig via både mobilapp og nettleser), der foreldre kan sende inn spørsmål til en ekspert og komme i kontakt med andre foreldre til ungdom i boligbehandling. Foreldre SMART ble testet på både kort (dvs. 6-10 dagers oppholdstid) - og langsiktig (d.v.s. 30-45 dagers oppholdslengde) boligfasiliteter: modellen var gjennomførbar og akseptabel i begge settinger, og effektiv kl. forbedrer foreldreovervåking og kommunikasjon i begge innstillingene. På kort sikt var Parent SMART også effektiv til å redusere dager med rusmiddelbruk (dvs. dager med overstadig drikking, dager med all annen narkotikabruk) og redusere skoleproblemer: pilotprosjektet var under makt til å oppdage forskjeller på langtids- terminnstilling. Den nåværende utprøvingen er en fullverdig evaluering av Parent SMART som et tillegg til boligbehandling som vanlig.

Ungdoms-foreldre-dyader (n = 220; 440 deltakere) vil bli randomisert til å motta enten boligbehandling som vanlig (TAU) eller Parent SMART + TAU. De som er randomisert til TAU vil bli tilbudt de teknologileverte elementene til Parent SMART ved 6-måneders oppfølging. Foreldre SMART telehelseøkter vil bli levert av rådgivere på bachelor- og masternivå for å forbedre skalerbarheten. Multi-metode oppfølgingsvurderinger (dvs. selvrapporteringstiltak, videofilmet interaksjonsoppgave, urinskjermer) vil bli utført 6-, 12- og 24 uker etter utskrivning.

Hovedmålene med denne studien er å undersøke effektiviteten av Parent SMART som en tilleggsbehandling, i forhold til ungdomsboligbehandling-som-vanlig på: foreldreprosesser (primært mål 1) og ungdoms rusmiddelbruk (primært mål 2). Et sekundært mål er å teste effektiviteten av Parent SMART sammenlignet med boligbehandling-som-vanlig på høyrisikoatferd hos ungdom. Et ekstra utforskende mål vil teste om endringer i foreldreprosesser medierer endringer i ungdoms rusmiddelbruk.

Forfølgelsen av disse målene er betydelig gitt potensialet til å forbedre resultatene til ungdom etter utskrivning fra rusbehandling ved å tilby foreldrene deres en ny teknologiassistert intervensjon. Teknologiassisterte intervensjoner har potensial for markert folkehelsepåvirkning ved å utvide rekkevidden, varigheten og skalerbarheten til evidensbasert omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • Rekruttering
        • Rosecrance Health Network
        • Ta kontakt med:
          • Renee Wihlborg, MD
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Fullført
        • Rosecrance Jackson Centers
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55441
        • Rekruttering
        • Hazelden Betty Ford
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • innlagt i boligbehandling på grunn av bekymring for hyppighet og/eller alvorlighetsgrad av rusmiddelbruk
  • rapportere alkohol- og/eller narkotikabruk de siste 90 dagene
  • skrives ut for å bo hos hovedverge
  • flytende engelsk eller spansk
  • villig og i stand til å delta i et 2 timers intervju før utskrivning fra bolig

Ekskluderingskriterier for ungdom:

  • rapporterer ikke alkohol- eller narkotikabruk de siste 90 dagene
  • utskrivningsplan inkluderer ikke å bo med hovedverge
  • ikke flytende engelsk eller spansk
  • ikke vil eller i stand til å fullføre baseline intervju

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • forelder eller verge for ungdom i alderen 12-18 år inkludert, ved prosjektstart
  • ungdom innlagt i boligbehandling på grunn av bekymring for hyppighet og/eller alvorlighetsgrad av rusbruk
  • vil være hovedverge som bor sammen med ungdom etter utskrivning fra bolig
  • flytende engelsk eller spansk
  • villig og i stand til å fullføre grunnvurderingen før ungdommens utskrivning
  • tilgang til en smarttelefon som kan motta tekstmeldinger og pålitelig tilgang til internett

Ekskluderingskriterier for foreldre:

  • ikke verge for ungdom eller ungdom som ikke er i alderen 12-18 år
  • ungdom som ikke er innlagt i boligbehandling på grunn av rusproblemer
  • vil ikke bo sammen med ungdom etter utskrivning fra bolig
  • ikke flytende engelsk eller spansk
  • ikke vil eller i stand til å fullføre grunnvurderingen før ungdommens utskrivning
  • har ikke tilgang til en smarttelefon som kan motta tekstmeldinger og pålitelig tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forelder SMART
Parent SMART er en teknologiassistert foreldreintervensjon som kombinerer et hyllevaredataprogram (Parenting Wisely), opptil fire telehelse-coaching-økter og tilgang til et appbasert nettverksforum.
Atferdsmessig: Forelder SMART
Forelder SMART eksperimentell intervensjon
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Den aktive komparatoren er definert som boligbehandlingstjenester som vanlig.
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Boligbehandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldreovervåking
Tidsramme: Baseline til 24 uker etter utskrivning
Parental Monitoring Questionnaire (PMQ), et mål for foreldrerapport og ungdomsrapportering, vil bli brukt for å vurdere dimensjoner ved foreldreovervåking. Den har tre underskalaer: Avsløring av barn, Foreldreoppfordring og Foreldrekontroll.
Baseline til 24 uker etter utskrivning
Endring i foreldrekommunikasjon
Tidsramme: Baseline til 24 uker etter utskrivning
Parent-Adolescent Communication Scale (PCAS), et mål for foreldrerapport og ungdomsrapportering, vil bli brukt for å vurdere dimensjoner ved foreldreovervåking. Den har to underskalaer: Generell kommunikasjon og Problemer med kommunikasjon.
Baseline til 24 uker etter utskrivning
Endring i interaksjonsvurderinger for familievurderingsoppgaver
Tidsramme: Baseline til 24 uker etter utskrivning
Familievurderingsoppgaven, en videofilmet problemløsningsoppgave for familien, vil bli brukt for å gi en in vivo-vurdering av foreldreadferd. Tre oppgaver gir data om overvåking og kommunikasjon: Grenseinnstilling, stoffbruksnormer og Overvåking og lytting. Bånd vil bli kodet av to vurderere som er blinde for tilstand.
Baseline til 24 uker etter utskrivning
Endring i andelen brukte dager i løpet av de siste 90 dagene utenfor et kontrollert miljø
Tidsramme: Baseline til 24 uker etter utskrivning
The Global Appraisal of Individual Needs - Core er et godt validert klinisk intervju som brukes til å vurdere ungdoms rusmiddelbruk i en rekke settinger. Informasjon om forbruk av rusmidler samles inn ved hjelp av et kalenderformat med tidsmessige signaler (f.eks. helligdager) for å hjelpe til med å huske dager da alkohol og andre rusmidler ble brukt. Mulig antall dager varierer fra 0 til 90. Verdiene justeres for å gjenspeile prosentandelen dager brukt utenfor kontrollert miljø, med sluttverdier fra 0 til 100 %.
Baseline til 24 uker etter utskrivning
Endring i rusmiddelproblemer
Tidsramme: Baseline til 24 uker etter utskrivning
The Global Appraisal of Individual Needs - Core er et godt validert klinisk intervju som brukes til å vurdere ungdoms rusmiddelbruk i en rekke settinger. Skalaen for substansrelaterte problemer gir en telling av stoffrelaterte problemer som er opplevd de siste 90 dagene. Mulige verdier varierer fra 0 til 11.
Baseline til 24 uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006002748
  • R37DA052918 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll og statistisk analyseplan for de primære resultatene vil bli sendt til Journal of Medical Internet Research Protocols. Ytterligere data (analytisk kode, data på deltakernivå) kan bes om fra hovedetterforskeren. Analysefiler vil bli konstruert fra de lagrede elektroniske dataene og vil bli strippet for identifiserende informasjon. Spesifikt vil deltakerne bli identifisert med en numerisk identifikator som ikke er relatert til noen del av deres personlige identifiserende informasjon. Ingen navn, adresser, telefonnumre, faksnumre, e-postadresser, journalnummer osv. vil bli beholdt i de avidentifiserte filene.

IPD-delingstidsramme

Protokollen vil bli sendt inn for publisering i 2021. Analytisk kode og data på deltakernivå vil gjøres klare for distribusjon innen 12 måneder etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bare bli delt med eksterne etterforskere når en databruksavtale (DUA) er inngått mellom Brown University og rekvirentens institusjon. DUA vil spesifisere de forespurte dataelementene (som hver må begrunnes), det spesifikke forskningsspørsmålet, tidslinjen for prosjektet og tidsplanen for datadestruksjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere