Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rodzic SMART (nadużywanie substancji psychoaktywnych u nastolatków w leczeniu stacjonarnym)

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Brown University

Poprawa wyników młodzieży w leczeniu uzależnień domowych poprzez interwencję rodzicielską wspomaganą technologią

Młodzież poddawana stacjonarnemu leczeniu uzależnień ma poważne problemy związane z używaniem substancji i słabe wyniki po wypisaniu ze szpitala: badania kontrolne wskazują, że u 60% nastolatków leczonych w stacjonarnych ośrodkach leczenia nawrót choroby nastąpi w ciągu pierwszych 90 dni. Praktyki rodzicielskie zostały uznane za krytyczny predyktor wyników używania substancji przez nastolatków i prawdopodobieństwa nawrotu po leczeniu, ale zaangażowanie rodziców w leczenie uzależnienia od substancji jest bardzo trudne. Takie ustalenia stanowią mocne uzasadnienie dla skierowania łatwo dostępnych interwencji do rodziców nastolatków objętych leczeniem uzależnień w miejscu zamieszkania.

Niniejsze badanie sprawdza skuteczność wspomaganej technologią interwencji rodzicielskiej o nazwie Parent SMART (Substance Misuse between Adolescents in Residential Treatment). Interwencja łączy gotowy program komputerowy, który uczy umiejętności rodzicielskich o nazwie Parenting Wisely, cztery sesje telezdrowotne oraz forum sieciowe, które umożliwia rodzicom kontakt z ekspertem klinicznym i innymi rodzicami. Badacze porównają nastolatków, którzy otrzymują standardowe leczenie uzależnień w miejscu zamieszkania, z nastolatkami, którzy otrzymują to samo leczenie, a ich rodzice otrzymują Parent SMART. Badacze przetestują porównawczą skuteczność Parent SMART w porównaniu z leczeniem stacjonarnym w zakresie monitorowania i komunikacji rodziców, używania substancji przez nastolatków (tj. problemy z tym związane, zaangażowanie przestępcze, zachowania eksternalizacyjne). Badacze sprawdzą również, czy poprawa w rodzicielstwie częściowo pośredniczy w obserwowanych zmianach w używaniu substancji przez nastolatków i innych zachowaniach wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opierając się na udanym R34 finansowanym przez National Institute on Drug Abuse (NIDA), niniejsze badanie ocenia interwencję rodzicielską wspomaganą technologią z dowodami na wysoką wykonalność i akceptowalność, a także wstępne dowody na skuteczność jako dodatek do leczenia stacjonarnego jak zwykle (TAU ). W szczególności badanie to obejmuje pełną ocenę Parent SMART (nadużywania substancji wśród nastolatków w leczeniu stacjonarnym), która została opracowana na podstawie szeroko zakrojonych badań formatywnych z udziałem rodziców, młodzieży i personelu stacjonarnego, a następnie przetestowana w pilotażowym badaniu finansowanym przez NIDA .

Parent SMART został celowo zaprojektowany z myślą o skalowalności. Składa się z gotowego programu komputerowego o nazwie Parenting Wisely (PW), który ma solidne dowody skuteczności w poprawie umiejętności rodzicielskich i zmniejszaniu problemów z zachowaniem młodzieży w pięciu badaniach klinicznych. Kierując się badaniami formatywnymi, Parent SMART rozszerza PW o cztery sesje telezdrowotne i dostęp do najnowocześniejszego mobilnego forum sieciowego (dostępnego zarówno za pośrednictwem aplikacji na telefon komórkowy, jak i przeglądarki internetowej), gdzie rodzice mogą zadawać pytania ekspertowi i łączyć się z innymi rodzicami nastolatków w stacjonarnym leczeniu uzależnień. Parent SMART był pilotowany zarówno w krótkoterminowych (tj. 6-10 dni pobytu), jak i długoterminowych (tj. 30-45 dni pobytu) obiektach mieszkalnych: model był wykonalny i akceptowalny w obu przypadkach poprawa monitorowania rodzicielskiego i komunikacji w obu placówkach. W warunkach krótkoterminowych Parent SMART był również skuteczny w zmniejszaniu liczby dni używania substancji (tj. ustawienie terminu. Bieżące badanie jest w pełni zaawansowaną oceną Parent SMART jako dodatku do zwykłego leczenia stacjonarnego.

Diady młodzież-rodzic (n = 220; 440 uczestników) zostaną losowo przydzielone do leczenia stacjonarnego w zwykły sposób (TAU) lub Rodzic SMART + TAU. Osobom losowo przydzielonym do TAU zostaną zaoferowane dostarczone przez technologię elementy Parent SMART podczas 6-miesięcznej obserwacji. Sesje telezdrowia dla rodziców SMART będą prowadzone przez doradców na poziomie licencjackim i magisterskim w celu zwiększenia skalowalności. Oceny uzupełniające z wykorzystaniem wielu metod (tj. pomiary samoopisowe, zadanie interakcji nagrane na wideo, badania przesiewowe moczu) zostaną przeprowadzone 6, 12 i 24 tygodnie po wypisaniu ze szpitala.

Głównymi celami tego badania jest zbadanie skuteczności Parent SMART jako leczenia wspomagającego, w stosunku do leczenia stacjonarnego nastolatków na: procesy rodzicielskie (główny cel 1) i wyniki używania substancji przez nastolatków (główny cel 2). Drugorzędnym celem jest przetestowanie skuteczności Parent SMART w porównaniu ze zwykłym leczeniem stacjonarnym w odniesieniu do zachowań wysokiego ryzyka nastolatków. Dodatkowy cel eksploracyjny sprawdzi, czy zmiana w procesach rodzicielskich pośredniczy w zmianie wyników używania substancji przez nastolatków.

Dążenie do tych celów jest istotne, biorąc pod uwagę potencjał poprawy wyników nastolatków po wypisaniu z stacjonarnego leczenia uzależnień poprzez zaoferowanie rodzicom nowatorskiej interwencji wspomaganej technologią. Interwencje wspomagane technologią mogą mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne poprzez rozszerzenie zasięgu, czasu trwania i skalowalności opieki opartej na dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
        • Rekrutacyjny
        • Rosecrance Health Network
        • Kontakt:
          • Renee Wihlborg, MD
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Zakończony
        • Rosecrance Jackson Centers
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla młodzieży:

  • przyjęto na leczenie stacjonarne z powodu obaw dotyczących częstotliwości i/lub nasilenia używania substancji
  • zgłosić używanie alkoholu i/lub narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  • zostać zwolniony do zamieszkania z głównym opiekunem
  • płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • chętny i zdolny do wzięcia udziału w 2-godzinnym przesłuchaniu przed wypisem z mieszkania

Kryteria wykluczenia dla młodzieży:

  • nie zgłasza używania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 90 dni
  • plan absolutorium nie obejmuje mieszkania z głównym opiekunem
  • nie mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • nie chce lub nie jest w stanie ukończyć podstawowego wywiadu

Kryteria włączenia dla rodziców:

  • rodzic lub opiekun prawny nastolatka w wieku 12-18 lat włącznie, na początku projektu
  • młodzież przyjęta do leczenia stacjonarnego z powodu obaw dotyczących częstotliwości i/lub nasilenia używania substancji
  • będzie głównym opiekunem mieszkającym z nieletnim po wypisaniu z domu opieki
  • płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • chętny i zdolny do przeprowadzenia wstępnej oceny przed wypisem nastolatka ze szpitala
  • dostęp do smartfona, który może odbierać wiadomości tekstowe i mieć niezawodny dostęp do internetu

Kryteria wykluczenia dla rodziców:

  • niebędący prawnym opiekunem małoletniego lub małoletniego, który nie ukończył 12-18 roku życia
  • nastolatek nieprzyjęty do leczenia stacjonarnego z powodu obaw związanych z używaniem substancji
  • nie będzie mieszkać z nieletnim po wypisaniu go z mieszkania
  • nie mówi płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • nie chce lub nie jest w stanie ukończyć wstępnej oceny przed wypisem nastolatka
  • nie ma dostępu do smartfona, który odbiera SMS-y i niezawodnie łączy się z internetem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentny rodzic
Parent SMART to interwencja rodzicielska wspomagana technologią, łącząca gotowy program komputerowy (Parenting Wisely), do czterech sesji telezdrowotnych i dostęp do forum sieciowego opartego na aplikacjach.
Behawioralne: Inteligentny rodzic
Rodzicielska eksperymentalna interwencja SMART
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Aktywny komparator jest jak zwykle zdefiniowany jako usługi leczenia stacjonarnego.
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Leczenie stacjonarne jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w monitorowaniu rodzicielskim
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Kwestionariusz Monitorowania Rodzicielskiego (PMQ), kwestionariusz zgłaszany przez rodziców i zgłaszany przez nastolatków, zostanie wykorzystany do oceny wymiarów monitoringu rodzicielskiego. Składa się z trzech podskal: ujawnienie dziecka, nagabywanie rodziców i kontrola rodzicielska.
Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Zmiana komunikacji rodzicielskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Skala komunikacji rodzic-nastolatek (PCAS), miara raportu rodzica i raport nastolatka, zostanie wykorzystana do oceny wymiarów monitorowania rodzicielskiego. Składa się z dwóch podskal: Ogólna komunikacja i Problemy z komunikacją.
Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Zmiana Oceny Interakcji Zadania Oceny Rodziny
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Zadanie oceny rodziny, nagrane na wideo zadanie rozwiązywania problemów rodzinnych, zostanie wykorzystane do oceny zachowań rodzicielskich in vivo. Trzy zadania dostarczają danych na temat monitorowania i komunikacji: ustalanie limitów, normy używania substancji oraz monitorowanie i słuchanie. Taśmy zostaną zakodowane przez dwóch oceniających nie znających stanu.
Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Zmiana proporcji dni wykorzystanych w ciągu ostatnich 90 dni poza kontrolowanym środowiskiem
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
The Global Appraisal of Individual Needs – Core to dobrze zweryfikowany wywiad kliniczny stosowany do oceny używania substancji przez młodzież w różnych sytuacjach. Informacje o spożyciu substancji są gromadzone przy użyciu formatu kalendarza ze wskazówkami czasowymi (np. święta), aby pomóc sobie przypomnieć dni, w których używano alkoholu i innych narkotyków. Możliwa liczba dni wynosi od 0 do 90. Wartości są dostosowywane w celu odzwierciedlenia procentu dni spędzonych poza kontrolowanym środowiskiem, przy czym wartości końcowe mieszczą się w zakresie od 0 do 100%.
Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Zmiana w problemach związanych z używaniem substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala
The Global Appraisal of Individual Needs – Core to dobrze zweryfikowany wywiad kliniczny stosowany do oceny używania substancji przez młodzież w różnych sytuacjach. Skala problemów związanych z substancjami zawiera liczbę problemów związanych z substancjami, które wystąpiły w ciągu ostatnich 90 dni. Możliwe wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 11.
Linia bazowa do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006002748
  • R37DA052918 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i plan analizy statystycznej dla głównych wyników zostaną przesłane do Journal of Medical Internet Research Protocols. Dodatkowe dane (kod analityczny, dane na poziomie uczestnika) można uzyskać od głównego badacza. Pliki analityczne zostaną utworzone na podstawie przechowywanych danych elektronicznych i zostaną pozbawione informacji identyfikujących. W szczególności uczestnicy będą identyfikowani za pomocą identyfikatora numerycznego, który nie jest powiązany z żadnym elementem ich danych osobowych. Żadne nazwiska, adresy, numery telefonów, numery faksów, adresy e-mail, numery dokumentacji medycznej itp. nie zostaną zachowane w plikach pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół zostanie złożony do publikacji w 2021 roku. Kod analityczny i dane na poziomie uczestnika zostaną przygotowane do dystrybucji w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane zewnętrznym badaczom tylko wtedy, gdy zawarta zostanie umowa o wykorzystaniu danych (DUA) między Brown University a instytucją wnioskodawcy. DUA określi żądane elementy danych (z których każdy musi być uzasadniony), konkretne pytanie badawcze, harmonogram projektu i harmonogram niszczenia danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj