親のSMART(住宅治療における青年期の薬物乱用)
技術支援による育児介入による、住宅物質使用治療における青年の転帰の改善
在宅物質使用治療を受けている青少年は、物質に関連した深刻な問題を抱えており、退院後の転帰は不良です。追跡調査によると、在宅治療を受けている青少年の 60% が最初の 90 日以内に再発します。 子育ての慣行は、思春期の物質使用の結果と治療後の再発の可能性を予測する重要な要因として確立されていますが、親は思春期の物質使用治療に従事することが難しいことで有名です. このような調査結果は、簡単にアクセスできる介入による住宅物質使用治療において、思春期の親を対象とすることの強力な正当性を提供します。
この研究では、Parent SMART (住宅治療における青年期の薬物乱用) と呼ばれるテクノロジーを利用した子育て介入の有効性をテストしています。 この介入は、Parenting Wisely と呼ばれる育児スキルを教える市販のコンピューター プログラム、4 回の遠隔医療コーチング セッション、および親が臨床専門家や他の親とつながることができるネットワーク フォーラムを組み合わせたものです。 研究者は、標準的な家庭内物質使用治療を受けた青年と、同じ治療を受け、親が親 SMART を受けている青年とを比較します。 研究者は、保護者のモニタリングとコミュニケーション、思春期の物質使用 (すなわち、物質使用の日数および物質関連の問題)、および物質関連のリスクの高い行動 (すなわち、学校で関連する問題、犯罪への関与、外在化行動)。 調査員はまた、子育ての改善が、思春期の物質使用やその他の高リスク行動の観察された変化を部分的に媒介するかどうかをテストします.
調査の概要
詳細な説明
成功した国立薬物乱用研究所 (NIDA) が資金提供した R34 に基づいて、この研究は、高い実現可能性と許容可能性の証拠、および通常の在宅治療の補助としての有効性の予備的証拠 (TAU )。 具体的には、この研究には、両親、青少年、および居住治療スタッフとの広範な形成的研究に基づいて開発され、その後 NIDA が資金を提供するパイロット試験でテストされた、Parent SMART (居住治療における青年の間での物質の誤用) の完全な評価が含まれます。 .
親 SMART は、意図的にスケーラビリティを考慮して設計されました。 これは、Parenting Wisely (PW) と呼ばれる市販のコンピューター プログラムで構成されており、5 つの臨床試験で子育てスキルを向上させ、若者の行動上の問題を軽減する有効性が確固たる証拠を持っています。 Parent SMART は、形成的調査に基づいて、4 つの遠隔医療コーチング セッションと最先端のモバイル ネットワーキング フォーラム (携帯電話アプリと Web ブラウザーの両方から利用可能) へのアクセスで PW を強化します。薬物使用治療を受けている青少年の他の親とつながる。 親の SMART は、短期 (つまり、滞在期間 6 ~ 10 日) および長期 (つまり、滞在期間 30 ~ 45 日) の両方の居住施設で試験的に実施されました。両方の設定でペアレンタル モニタリングとコミュニケーションを改善します。 短期的な設定では、Parent SMART は物質使用の日数 (つまり、暴飲の日数、その他すべての薬物使用の日数) を減らし、学校の問題を減らすのにも効果的でした。期間設定。 現在の試験は、通常の在宅治療の補助としての親 SMART の完全な評価です。
思春期の親子 (n = 220; 参加者 440 人) は無作為に割り付けられ、通常の居住治療 (TAU) のみを受けるか、または Parent SMART + TAU を受けます。 TAU に無作為に割り付けられた患者には、6 か月のフォローアップ時に、テクノロジーが提供する Parent SMART の要素が提供されます。 親の SMART 遠隔医療セッションは、スケーラビリティを強化するために、学士および修士レベルのカウンセラーによって提供されます。 退院後 6 週間、12 週間、および 24 週間後に、複数の方法によるフォローアップ評価 (すなわち、自己報告測定、ビデオ録画されたインタラクション タスク、尿スクリーニング) が実施されます。
この研究の主な目的は、子育てプロセス(主な目的1)および思春期の物質使用の結果(主な目的2)について、通常の思春期の住宅治療と比較して、親SMARTの補助治療としての有効性を調べることです。 二次的な目的は、思春期のリスクの高い行動に対する通常の住宅治療と比較して、Parent SMART の有効性をテストすることです。 追加の探索的目的は、育児プロセスの変化が思春期の物質使用の結果の変化を媒介するかどうかをテストします。
これらの目的を追求することは、両親に新しい技術支援介入を提供することによって、住宅物質使用治療から退院した後の青年の転帰を改善する可能性があることを考えると重要です。 技術支援介入は、エビデンスに基づくケアの範囲、期間、およびスケーラビリティを拡張することにより、顕著な公衆衛生への影響を与える可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sarah Helseth, Ph.D.
- 電話番号:(401) 863-6881
- メール:sarah_helseth@brown.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sara J Becker, Ph.D.
- 電話番号:(401) 863-6604
- メール:sara_becker@brown.edu
研究場所
-
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Illinois
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61107
- 募集
- Rosecrance Health Network
-
コンタクト:
- Renee Wihlborg, MD
-
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Iowa
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- 完了
- Rosecrance Jackson Centers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
青年の包含基準:
- 薬物使用の頻度および/または重症度に関する懸念により、在宅治療を認められた
- 過去 90 日間のアルコールおよび/または薬物の使用を報告する
- 退院して主たる保護者と同居する
- 英語またはスペイン語に堪能
- -住宅から退院する前に、2時間のインタビューに喜んで参加することができます
青少年の除外基準:
- 過去 90 日間にアルコールや薬物の使用を報告していない
- 退院計画には主たる保護者との同居は含まれない
- 英語またはスペイン語に堪能ではない
- ベースラインインタビューを完了したくない、または完了することができない
親の包含基準:
- プロジェクト開始時の 12 歳から 18 歳までの青少年の親または法定後見人
- 薬物使用の頻度および/または重症度に関する懸念により、在宅治療を認められた青年
- 住居からの退院後、青少年と同居する主な保護者となる
- 英語またはスペイン語に堪能
- -思春期の退院前にベースライン評価を完了する意思と能力がある
- テキストメッセージを受信し、インターネットに確実にアクセスできるスマートフォンへのアクセス
親の除外基準:
- 12 歳から 18 歳までの未成年者または未成年者の法的な保護者ではない
- 薬物使用の懸念により、在宅治療を認められていない青少年
- 青少年が住居から退院した後、青少年と同居しない
- 英語またはスペイン語に堪能ではない
- 青少年の退院前にベースライン評価を完了したくない、または完了できない
- テキストメッセージを受信してインターネットに確実にアクセスできるスマートフォンにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:親のSMART
Parent SMART は、市販のコンピューター プログラム (Parenting Wisely)、最大 4 回の遠隔医療コーチング セッション、およびアプリベースのネットワーキング フォーラムへのアクセスを組み合わせた、テクノロジーを利用した育児介入です。
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親のSMART実験的介入
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アクティブコンパレータ:通常通りの扱い
アクティブ コンパレータは、通常どおり、居住型治療サービスとして定義されます。
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通常通りの在宅医療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペアレンタルモニタリングの変更
時間枠:ベースラインから退院後 24 週間
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保護者の監視の側面を評価するために、保護者の報告と思春期の報告の尺度である保護者の監視アンケート (PMQ) が使用されます。
それには、子供の開示、親の要請、および親の管理という 3 つのサブスケールがあります。
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ベースラインから退院後 24 週間
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親のコミュニケーションの変化
時間枠:ベースラインから退院後 24 週間
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親と思春期のコミュニケーション スケール (PCAS)、親と思春期のレポートの尺度は、親の監視の側面を評価するために使用されます。
それには、一般的なコミュニケーションとコミュニケーションの問題という 2 つのサブスケールがあります。
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ベースラインから退院後 24 週間
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家族評価タスク相互作用評価の変化
時間枠:ベースラインから退院後 24 週間
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家族評価タスク、ビデオ録画された家族の問題解決タスクは、子育て行動の生体内評価を提供するために使用されます。
モニタリングとコミュニケーションに関するデータを提供する 3 つのタスク: 制限設定、物質使用基準、モニタリングとリスニング。
テープは、条件を知らされていない 2 人の評価者によってコード化されます。
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ベースラインから退院後 24 週間
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管理された環境外で過去 90 日間に使用された日数の割合の変化
時間枠:ベースラインから退院後 24 週間
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Global Appraisal of Individual Needs - Core は、さまざまな設定で思春期の物質使用を評価するために使用される十分に検証された臨床面接です。
物質消費情報は、アルコールや他の薬物が使用された日を思い出すのを助けるために、一時的な合図 (休日など) を含むカレンダー形式を使用して収集されます。
可能な日数の範囲は 0 ~ 90 です。
値は、制御された環境外で使用される日数の割合を反映するように調整され、最終的な値は 0 ~ 100% の範囲です。
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ベースラインから退院後 24 週間
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物質使用問題の変化
時間枠:ベースラインから退院後 24 週間
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Global Appraisal of Individual Needs - Core は、さまざまな設定で思春期の物質使用を評価するために使用される十分に検証された臨床面接です。
Substance-Related Problems Scale は、過去 90 日間に経験した物質関連の問題の数を提供します。
可能な値の範囲は 0 ~ 11 です。
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ベースラインから退院後 24 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sara Becker、Brown University School of Public Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2006002748
- R37DA052918 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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