Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre SMART (stofmisbrug hos unge i boligbehandling)

1. april 2025 opdateret af: Brown University

Forbedring af unges resultater ved stofbrugsbehandling i boliger via en teknologistøttet forældreintervention

Unge i stofmisbrugsbehandling har alvorlige stofrelaterede problemer og dårlige resultater efter udskrivelse: Opfølgningsundersøgelser viser, at 60 % af de unge, der behandles i boligbehandling, vil få tilbagefald inden for de første 90 dage. Forældrepraksis er blevet etableret som en kritisk prædiktor for unges stofbrugsresultater og sandsynligheden for tilbagefald efter behandlinger, men forældre er notorisk vanskelige at engagere sig i unges stofbrugsbehandling. Resultater som disse giver en stærk begrundelse for at målrette mod forældre til unge i behandling med stoffer i boliger via let tilgængelige interventioner.

Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​en teknologi-assisteret forældreintervention kaldet Parent SMART (Substance Misuse among Adolescents in Residential Treatment). Interventionen kombinerer et off-the-shelf computerprogram, der lærer forældrefærdigheder kaldet Parenting Wisely, fire telehealth coaching-sessioner og et netværksforum, der giver forældre mulighed for at komme i kontakt med en klinisk ekspert og med andre forældre. Efterforskerne vil sammenligne teenagere, der modtager standardbehandling af stofbrug, med teenagere, der modtager den samme behandling plus hvis forældre modtager Parent SMART. Efterforskere vil teste den komparative effektivitet af forældre SMART versus behandling i hjemmet som sædvanlig på forældreovervågning og kommunikation, unges stofbrug (dvs. dage med stofbrug og stofrelaterede problemer) og stofrelateret højrisikoadfærd (dvs. skole- relaterede problemer, kriminel involvering, eksternaliserende adfærd). Efterforskerne vil også teste, om forbedringer i forældreskab delvist medierer eventuelle observerede ændringer i unges stofbrug og anden højrisikoadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Med udgangspunkt i et succesfuldt National Institute on Drug Abuse (NIDA)-finansieret R34, evaluerer denne undersøgelse en teknologi-assisteret forældreintervention med beviser for høj gennemførlighed og acceptabilitet, såvel som foreløbige beviser for effektivitet som supplement til boligbehandling som sædvanlig (TAU) ). Specifikt involverer denne undersøgelse en fuldt ud drevet evaluering af Parent SMART (Substance Misuse among Adolescents in Residential Treatment), som blev udviklet baseret på omfattende formativ forskning med forældre, unge og behandlingspersonale på boligområdet og efterfølgende testet i et NIDA-finansieret pilotforsøg. .

Parent SMART blev designet med vilje med skalerbarhed i tankerne. Det består af et off-the-shelf computerprogram kaldet Parenting Wisely (PW), der har robuste beviser for effektivitet i at forbedre forældrefærdigheder og reducere unges adfærdsproblemer i fem kliniske forsøg. Guidet af formativ forskning, udvider Parent SMART PW med fire telehealth coaching-sessioner og adgang til et avanceret, mobilt netværksforum (tilgængeligt via både mobiltelefon-app og webbrowser), hvor forældre kan stille spørgsmål til en ekspert og komme i kontakt med andre forældre til unge, der er i behandling med stofmisbrug. Forældre SMART blev afprøvet på både korte (dvs. 6-10 dages opholdslængde) - og langvarige (dvs. 30-45 dages opholdslængde) boligfaciliteter: modellen var gennemførlig og acceptabel i begge indstillinger og effektiv kl. forbedring af forældreovervågning og kommunikation i begge indstillinger. På kort sigt var Parent SMART også effektiv til at reducere dage med stofbrug (dvs. dage med binge-drinking, dage med alt andet stofbrug) og reducere skoleproblemer: pilotprojektet var underbelastet til at opdage forskelle på lang- term indstilling. Det nuværende forsøg er en fuldt udstyret evaluering af Parent SMART som et supplement til boligbehandling som sædvanligt.

Teenager-forældre-dyader (n = 220; 440 deltagere) vil blive randomiseret til at modtage enten boligbehandling som sædvanlig (TAU) alene eller Parent SMART + TAU. De, der er randomiseret til TAU, vil blive tilbudt de teknologileverede elementer af Parent SMART ved den 6-måneders opfølgning. Forældres SMART-telesundhedssessioner vil blive leveret af rådgivere på bachelor- og masterniveau for at forbedre skalerbarheden. Multimetode opfølgningsvurderinger (dvs. selvrapporteringsforanstaltninger, videooptaget interaktionsopgave, urinskærme) vil blive udført 6-, 12- og 24 uger efter udskrivelsen.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​Parent SMART som en supplerende behandling i forhold til ungdomsboligbehandling som sædvanlig på: forældreprocesser (primært mål 1) og unges stofbrugsresultater (primært mål 2). Et sekundært mål er at teste effektiviteten af ​​Parent SMART sammenlignet med boligbehandling-som-sædvanligt på unges højrisikoadfærd. Et yderligere udforskningsmål vil teste, om ændringer i forældreprocesser medierer ændringer i unges stofbrugsresultater.

Forfølgelsen af ​​disse mål er betydelig i betragtning af potentialet til at forbedre resultaterne for unge efter udskrivning fra boligbehandling ved at tilbyde deres forældre en ny teknologi-assisteret intervention. Teknologistøttede interventioner har potentialet for markant folkesundhedspåvirkning ved at udvide rækkevidden, varigheden og skalerbarheden af ​​evidensbaseret pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forenede Stater, 61107
        • Rekruttering
        • Rosecrance Health Network
        • Kontakt:
          • Renee Wihlborg, MD
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
        • Afsluttet
        • Rosecrance Jackson Centers
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55441

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • indlagt i boligbehandling på grund af bekymringer om hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​stofbrug
  • indberette alkohol- og/eller stofbrug inden for de seneste 90 dage
  • blive udskrevet til at bo hos værge
  • taler flydende engelsk eller spansk
  • villig og i stand til at deltage i en 2 timers samtale inden udskrivelse fra bolig

Eksklusionskriterier for unge:

  • rapporterer ikke alkohol- eller stofbrug inden for de seneste 90 dage
  • udskrivningsplan omfatter ikke samliv med hovedværge
  • ikke taler flydende engelsk eller spansk
  • ikke villig eller i stand til at gennemføre baseline-interview

Inklusionskriterier for forældre:

  • forælder eller værge for en teenager i alderen 12-18 år inklusive, ved projektstart
  • teenager indlagt i boligbehandling på grund af bekymringer om hyppigheden og/eller sværhedsgraden af ​​stofbrug
  • vil være hovedværge, der bor sammen med en ung efter udskrivelse fra bolig
  • taler flydende engelsk eller spansk
  • villige og i stand til at gennemføre baseline-vurderingen før den unges udskrivelse
  • adgang til en smartphone, der kan modtage tekstbeskeder og pålideligt få adgang til internettet

Eksklusionskriterier for forældre:

  • ikke værge for en ung eller ung, der ikke er mellem 12-18 år
  • teenager, der ikke er indlagt i boligbehandling på grund af misbrugsproblemer
  • vil ikke bo sammen med en teenager efter den unges udskrivning fra boligen
  • ikke taler flydende engelsk eller spansk
  • ikke vil eller i stand til at gennemføre baseline-vurderingen før den unges udskrivelse
  • har ikke adgang til en smartphone, der kan modtage tekstbeskeder og pålideligt få adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forældre SMART
Parent SMART er en teknologi-assisteret forældreintervention, der kombinerer et off-the-shelf computerprogram (Parenting Wisely), op til fire telehealth coaching-sessioner og adgang til et app-baseret netværksforum.
Forældre SMART eksperimentel intervention
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Den aktive komparator er defineret som behandlingsydelser i hjemmet som sædvanligt.
Boligbehandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreovervågning
Tidsramme: Baseline til 24 uger efter udskrivelse
Parental Monitoring Questionnaire (PMQ), en forældrerapport og ungdomsrapportering, vil blive brugt til at vurdere dimensioner af forældremonitorering. Den har tre underskalaer: Afsløring af børn, Forældreopfordring og Forældrekontrol.
Baseline til 24 uger efter udskrivelse
Ændring i forældrekommunikation
Tidsramme: Baseline til 24 uger efter udskrivelse
Forældre-ungdomskommunikationsskalaen (PCAS), et mål for forældrerapport og teenagerrapportering, vil blive brugt til at vurdere dimensioner af forældreovervågning. Den har to underskalaer: Generel kommunikation og Problemer med kommunikation.
Baseline til 24 uger efter udskrivelse
Ændring i vurderinger af familievurderingsopgaveinteraktion
Tidsramme: Baseline til 24 uger efter udskrivelse
Familievurderingsopgaven, en videooptaget familieproblemløsningsopgave, vil blive brugt til at give en in vivo-vurdering af forældreadfærd. Tre opgaver giver data om overvågning og kommunikation: Grænseindstilling, stofbrugsnormer og overvågning og lytning. Bånd vil blive kodet af to bedømmere, der er blinde for tilstand.
Baseline til 24 uger efter udskrivelse
Ændring i andelen af ​​brugte dage i løbet af de seneste 90 dage uden for et kontrolleret miljø
Tidsramme: Baseline til 24 uger efter udskrivelse
The Global Appraisal of Individual Needs - Core er et velvalideret klinisk interview, der bruges til at vurdere unges stofbrug i en række sammenhænge. Oplysninger om stofforbrug indsamles ved hjælp af et kalenderformat med tidsmæssige signaler (f.eks. helligdage) for at hjælpe med at huske dage, hvor alkohol og andre stoffer blev brugt. Muligt antal dage varierer fra 0 til 90. Værdierne justeres for at afspejle procentdelen af ​​dage brugt uden for kontrollerede omgivelser, med endelige værdier fra 0 til 100 %.
Baseline til 24 uger efter udskrivelse
Ændring i stofbrugsproblemer
Tidsramme: Baseline til 24 uger efter udskrivelse
The Global Appraisal of Individual Needs - Core er et velvalideret klinisk interview, der bruges til at vurdere unges stofbrug i en række sammenhænge. Skalaen for stofrelaterede problemer giver en optælling af stofrelaterede problemer oplevet i løbet af de seneste 90 dage. Mulige værdier går fra 0 til 11.
Baseline til 24 uger efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006002748
  • R37DA052918 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol og statistisk analyseplan for de primære resultater vil blive indsendt til Journal of Medical Internet Research Protocols. Yderligere data (analytisk kode, data på deltagerniveau) kan rekvireres fra den primære efterforsker. Analysefiler vil blive konstrueret ud fra de lagrede elektroniske data og vil blive frataget identificerende oplysninger. Specifikt vil deltagerne blive identificeret med en numerisk identifikator, der ikke er relateret til nogen del af deres personlige identifikationsoplysninger. Ingen navne, adresser, telefonnumre, faxnumre, e-mailadresser, journalnumre osv. vil blive opbevaret i de afidentificerede filer.

IPD-delingstidsramme

Protokol vil blive sendt til offentliggørelse i 2021. Analytisk kode og data på deltagerniveau gøres klar til distribution inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive delt med eksterne efterforskere, når en databrugsaftale (DUA) er indgået mellem Brown University og rekvirentens institution. DUA vil specificere de ønskede dataelementer (som hver skal begrundes), det specifikke forskningsspørgsmål, tidslinjen for projektet og tidsplanen for datadestruktion.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre SMART

Abonner