Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parent SMART (zneužívání návykových látek u dospívajících v rezidenční léčbě)

1. dubna 2025 aktualizováno: Brown University

Zlepšování výsledků dospívajících při léčbě domácími drogami prostřednictvím rodičovské intervence s pomocí technologií

Adolescenti v rezidenční léčbě užívání návykových látek mají vážné problémy související s užíváním návykových látek a špatné výsledky po propuštění: následné studie ukazují, že u 60 % adolescentů léčených v rezidenční léčbě dojde během prvních 90 dnů k relapsu. Rodičovské praktiky byly zavedeny jako kritický prediktor výsledků užívání návykových látek u dospívajících a pravděpodobnosti relapsu po léčbě, ale pro rodiče je notoricky obtížné zapojit se do léčby užívání návykových látek dospívajícími. Zjištění, jako jsou tato, poskytují silné odůvodnění pro zacílení na rodiče adolescentů v rezidenční léčbě užívání návykových látek prostřednictvím snadno dostupných intervencí.

Tato studie testuje účinnost technologicky asistované rodičovské intervence nazvané Parent SMART (Substance Misuse between Adolescents in Residential Treatment). Intervence kombinuje běžně dostupný počítačový program, který vyučuje rodičovské dovednosti s názvem Parenting Wisely, čtyři sezení telehealth koučování a fórum pro vytváření sítí, které umožňuje rodičům spojit se s klinickým odborníkem a dalšími rodiči. Vyšetřovatelé budou porovnávat dospívající, kteří dostávají standardní rezidenční léčbu užívání návykových látek, s dospívajícími, kteří dostávají stejnou léčbu a jejichž rodiče dostávají Parent SMART. Vyšetřovatelé budou testovat komparativní účinnost Parent SMART oproti rezidenční léčbě jako obvykle na rodičovském monitorování a komunikaci, užívání návykových látek mladistvými (tj. dny užívání návykových látek a problémy související s drogami) a vysoce rizikové chování související s látkou (tj. související problémy, kriminální zapojení, externalizující chování). Vyšetřovatelé budou také testovat, zda zlepšení v rodičovství částečně zprostředkovává jakékoli pozorované změny v užívání návykových látek u dospívajících a v jiném vysoce rizikovém chování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vychází z úspěšného R34 financovaného Národním institutem pro zneužívání drog (NIDA) a hodnotí technologicky asistovanou rodičovskou intervenci s důkazy o vysoké proveditelnosti a přijatelnosti a také s předběžnými důkazy o účinnosti jako doplněk k rezidenční léčbě jako obvykle (TAU ). Konkrétně tato studie zahrnuje plně výkonné hodnocení Parent SMART (Zneužívání látek mezi adolescenty v rezidenční léčbě), které bylo vyvinuto na základě rozsáhlého formativního výzkumu s rodiči, adolescenty a personálem rezidenční léčby a následně testováno v pilotní studii financované NIDA. .

Nadřazený SMART byl záměrně navržen s ohledem na škálovatelnost. Skládá se z běžně dostupného počítačového programu s názvem Parenting Wisely (PW), který má v pěti klinických studiích robustní důkazy o účinnosti při zlepšování rodičovských dovedností a snižování problémů s chováním mládeže. Parent SMART, vedený formativním výzkumem, rozšiřuje PW o čtyři sezení telehealth koučování a přístup k nejmodernějšímu fóru pro mobilní sítě (dostupné prostřednictvím aplikace pro mobilní telefony i webového prohlížeče), kde mohou rodiče pokládat dotazy odborníkům a spojit se s ostatními rodiči adolescentů v rezidenční léčbě užívání návykových látek. Rodičovský SMART byl pilotován jak v krátkodobých (tj. délka pobytu 6–10 dní), tak v dlouhodobých (tj. délka pobytu 30–45 dní) rezidenčních zařízeních: model byl proveditelný a přijatelný v obou prostředích a účinný v zlepšení rodičovského monitorování a komunikace v obou prostředích. V krátkodobém horizontu byl Parent SMART také účinný při snižování počtu dní užívání návykových látek (t. nastavení termínu. Současná studie je plně výkonným hodnocením Parent SMART jako doplňku k rezidenční léčbě jako obvykle.

Adolescent-rodič dyády (n = 220; 440 účastníků) budou náhodně vybrány tak, aby podstoupily pouze rezidenční léčbu jako obvykle (TAU) nebo Parent SMART + TAU. Těm, kteří budou randomizováni do TAU, budou nabídnuty technologie dodané prvky Parent SMART při 6měsíčním sledování. Rodičovské SMART telehealth sezení budou zajišťovat bakalářští a magisterští poradci, aby se zvýšila škálovatelnost. Následná hodnocení založená na více metodách (tj. měření sebehodnocení, interakční úkol na videonahrávce, screening moči) budou prováděna 6, 12 a 24 týdnů po propuštění.

Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost Parent SMART jako doplňkové léčby ve srovnání s pobytovou léčbou adolescentů – jako obvykle na: rodičovské procesy (primární cíl 1) a výsledky užívání návykových látek dospívajícími (primární cíl 2). Sekundárním cílem je otestovat účinnost Parent SMART ve srovnání s rezidenční léčbou jako obvykle na vysoce rizikové chování dospívajících. Další explorativní cíl otestuje, zda změna v rodičovských procesech zprostředkovává změnu ve výsledcích užívání návykových látek u dospívajících.

Sledování těchto cílů je významné vzhledem k potenciálu zlepšit výsledky adolescentů po propuštění z rezidenční léčby užívání návykových látek tím, že jejich rodičům nabídneme intervence s pomocí nových technologií. Technologicky podporované intervence mají potenciál pro výrazný dopad na veřejné zdraví tím, že rozšiřují dosah, trvání a škálovatelnost péče založené na důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
        • Nábor
        • Rosecrance Health Network
        • Kontakt:
          • Renee Wihlborg, MD
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
        • Dokončeno
        • Rosecrance Jackson Centers
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění pro dospívající:

  • přijat do rezidenční léčby kvůli obavám z frekvence a/nebo závažnosti užívání návykových látek
  • nahlásit užívání alkoholu a/nebo drog za posledních 90 dní
  • být propuštěn, aby žil s primárním opatrovníkem
  • plynně anglicky nebo španělsky
  • ochoten a schopen zúčastnit se dvouhodinového pohovoru před propuštěním z pobytu

Kritéria vyloučení pro dospívající:

  • neuvádí požití alkoholu nebo drog v posledních 90 dnech
  • plán propouštění nezahrnuje bydlení s primárním opatrovníkem
  • nemluví plynně anglicky nebo španělsky
  • není ochoten nebo schopen dokončit základní rozhovor

Kritéria začlenění pro rodiče:

  • rodič nebo zákonný zástupce mladistvého ve věku 12-18 let včetně při zahájení projektu
  • dospívající přijatý do rezidenční léčby kvůli obavám z frekvence a/nebo závažnosti užívání návykových látek
  • bude primárním opatrovníkem žijícím s mladistvým po propuštění z domova
  • plynně anglicky nebo španělsky
  • ochoten a schopen dokončit základní hodnocení před propuštěním adolescenta
  • přístup k chytrému telefonu, který dokáže přijímat textové zprávy a spolehlivě přistupovat k internetu

Kritéria vyloučení pro rodiče:

  • není zákonným zástupcem mladistvého nebo mladistvého ve věku 12-18 let
  • dospívající nebyl přijat do rezidenční léčby kvůli obavám z užívání návykových látek
  • nebude žít s mladistvým po propuštění dospívajícího z domova
  • nemluví plynně anglicky nebo španělsky
  • není ochoten nebo schopen dokončit základní hodnocení před propuštěním adolescenta
  • nemá přístup k chytrému telefonu, který může přijímat textové zprávy a spolehlivě přistupovat k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodič SMART
Parent SMART je technologicky asistovaná rodičovská intervence kombinující běžně dostupný počítačový program (Parenting Wisely), až čtyři sezení telehealth koučování a přístup k síťovému fóru založenému na aplikacích.
Behaviorální: Rodič SMART
Rodičovská experimentální intervence SMART
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Aktivní komparátor je definován jako služby rezidenční léčby jako obvykle.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Rezidenční léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rodičovském sledování
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
K posouzení dimenzí rodičovského monitorování bude použit rodičovský monitorovací dotazník (PMQ), měření rodičů a adolescentů. Má tři dílčí škály: odhalení dítěte, žádost rodičů a rodičovská kontrola.
Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
Změna v komunikaci rodičů
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
K posouzení dimenzí rodičovského monitorování bude použita škála komunikace mezi rodiči a dospívajícími (PCAS), měření rodičů a adolescentů. Má dvě subškály: Obecná komunikace a Problémy s komunikací.
Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
Změna v hodnocení interakce mezi úkoly v rámci hodnocení rodiny
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
Family Assessment Task, úloha řešení rodinných problémů nahraná na videu, bude použita k in vivo hodnocení rodičovského chování. Údaje o monitorování a komunikaci poskytují tři úlohy: Nastavení limitů, Normy použití látek a Monitorování a naslouchání. Pásky budou kódovány dvěma hodnotiteli slepými vůči stavu.
Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
Změna podílu dnů použitých za posledních 90 dnů mimo kontrolované prostředí
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
The Global Appraisal of Individual Needs – Core je dobře ověřený klinický rozhovor používaný k posouzení užívání návykových látek mladistvými v řadě prostředí. Informace o spotřebě látek jsou shromažďovány pomocí formátu kalendáře s dočasnými vodítky (např. svátky), které pomáhají vzpomenout si na dny, kdy byl požíván alkohol a jiné drogy. Možný počet dnů se pohybuje od 0 do 90. Hodnoty jsou upraveny tak, aby odrážely procento dní používaných mimo kontrolované prostředí, s konečnými hodnotami v rozsahu od 0 do 100 %.
Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
Změna v problémech s užíváním látek
Časové okno: Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění
The Global Appraisal of Individual Needs – Core je dobře ověřený klinický rozhovor používaný k posouzení užívání návykových látek mladistvými v řadě prostředí. Škála problémů souvisejících s látkou poskytuje počet problémů souvisejících s látkami, které jsme zaznamenali za posledních 90 dní. Možné hodnoty jsou od 0 do 11.
Výchozí stav do 24 týdnů po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara J Becker, Ph.D., Brown University and Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006002748
  • R37DA052918 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a plán statistické analýzy pro primární výsledky budou předloženy Journal of Medical Internet Research Protocols. Další údaje (analytický kód, údaje na úrovni účastníka) si lze vyžádat od hlavního zkoušejícího. Analytické soubory budou vytvořeny z uložených elektronických dat a budou zbaveny identifikačních informací. Konkrétně budou účastníci identifikováni pomocí číselného identifikátoru, který nesouvisí s žádným prvkem jejich osobních identifikačních údajů. Žádná jména, adresy, telefonní čísla, faxová čísla, e-mailové adresy, čísla lékařských záznamů atd. nebudou uchována v souborech, které již nebyly identifikovány.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol bude předložen ke zveřejnění v roce 2021. Analytický kód a data na úrovni účastníků budou připraveny k distribuci do 12 měsíců od dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s externími vyšetřovateli pouze tehdy, bude-li mezi Brown University a institucí žadatele uzavřena dohoda o používání dat (DUA). DUA specifikuje požadované datové prvky (každý z nich musí být zdůvodněn), konkrétní výzkumnou otázku, časovou osu projektu a harmonogram zničení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Klinické studie na Rodič SMART

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit