- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05169723
건강한 참가자의 호흡 배출
2025년 1월 8일 업데이트: Fisher and Paykel Healthcare
이것은 다른 호흡 활동 동안 호흡 방출을 측정하는 건강한 참가자의 무작위 교차 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 성인
- 지난 48시간 동안 호흡기 질환이 없는 증상
제외 기준:
- 임신(참가자가 임신으로 인해 참여가 불편하다고 느끼는 경우)
- 동의할 수 없음
- 현재 호흡기 질환. 잘 조절된 천식이 있는 참가자가 포함됩니다(참가자가 자신의 천식이 조절되고 있다고 스스로 평가하고 운동, 작업을 제한하지 않는 천식으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 활동 1
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참가자는 일련의 격렬한 호흡 활동을 수행합니다.
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실험적: 호흡 활동 2
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참가자는 일련의 격렬한 호흡 활동을 수행합니다.
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실험적: 호흡 활동 3
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참가자는 일련의 격렬한 호흡 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0.3~25마이크론 범위의 호흡 활동 중 방출되는 총 호흡 입자 수
기간: 입자의 방출은 각 실험 조건 동안 2분 동안 수집 및 분석됩니다.
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방출된 입자는 두 가지 광학 입자 카운터를 사용하여 계산됩니다.
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입자의 방출은 각 실험 조건 동안 2분 동안 수집 및 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIA-292
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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