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Émissions respiratoires chez les participants en bonne santé

26 avril 2022 mis à jour par: Fisher and Paykel Healthcare
Il s'agit d'un essai croisé randomisé chez des participants en bonne santé mesurant les émissions respiratoires au cours de différentes activités respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes, âgés de plus de 18 ans et capables de donner un consentement éclairé
  • Aucun symptôme de maladie respiratoire au cours des 48 dernières heures

Critère d'exclusion:

  • Enceinte (lorsque la participante sent que sa grossesse rendra sa participation inconfortable)
  • Impossibilité de donner son consentement
  • Maladie respiratoire actuelle. Les participants dont l'asthme est bien contrôlé seront inclus (définis comme un asthme que le participant évalue lui-même comme étant sous contrôle et qui ne limite pas l'exercice, le travail)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité respiratoire 1
Comportemental: Activités respiratoires d'effort
les participants effectueront une série d'activités respiratoires d'effort
Expérimental: Activité respiratoire 2
Comportemental: Activités respiratoires d'effort
les participants effectueront une série d'activités respiratoires d'effort
Expérimental: Activité respiratoire 3
Comportemental: Activités respiratoires d'effort
les participants effectueront une série d'activités respiratoires d'effort
Expérimental: Activité respiratoire 4
Comportemental: Activités respiratoires d'effort
les participants effectueront une série d'activités respiratoires d'effort
Expérimental: Activité respiratoire 5
Comportemental: Activités respiratoires d'effort
les participants effectueront une série d'activités respiratoires d'effort

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comptage du nombre total de particules respiratoires émises pendant les activités respiratoires dans la plage de 0,3 à 25 microns
Délai: L'émission de particules sera collectée et analysée pendant 2 minutes au cours de chaque condition expérimentale
Les particules émises seront comptées à l'aide de deux compteurs de particules optiques différents
L'émission de particules sera collectée et analysée pendant 2 minutes au cours de chaque condition expérimentale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fisher and Paykel Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (Réel)

27 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIA-292

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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