- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05169723
Дыхательные выбросы у здоровых участников
8 января 2025 г. обновлено: Fisher and Paykel Healthcare
Это рандомизированное перекрестное исследование, в котором участвуют здоровые участники, измеряющие выбросы из дыхательных путей во время различных видов дыхательной активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Auckland, Новая Зеландия, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, старше 18 лет, способные дать информированное согласие
- Отсутствие симптомов какого-либо респираторного заболевания в течение последних 48 часов
Критерий исключения:
- Беременность (если участница считает, что ее беременность будет доставлять дискомфорт во время участия)
- Невозможность дать согласие
- Текущее респираторное заболевание. Будут включены участники с хорошо контролируемой астмой (определяется как астма, которую участник самостоятельно оценивает как находящуюся под контролем и которая не ограничивает физические упражнения, работу)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательная активность 1
|
участники выполнят серию дыхательных упражнений с физической нагрузкой
|
|
Экспериментальный: Дыхательная активность 2
|
участники выполнят серию дыхательных упражнений с физической нагрузкой
|
|
Экспериментальный: Дыхательная активность 3
|
участники выполнят серию дыхательных упражнений с физической нагрузкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подсчет общего количества респираторных частиц, выбрасываемых при дыхательной деятельности в диапазоне от 0,3 до 25 микрон.
Временное ограничение: Эмиссия частиц будет собираться и анализироваться в течение 2 минут во время каждого экспериментального условия.
|
Испускаемые частицы будут подсчитываться с помощью двух разных оптических счетчиков частиц.
|
Эмиссия частиц будет собираться и анализироваться в течение 2 минут во время каждого экспериментального условия.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIA-292
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .