Ademhalingsemissies bij gezonde deelnemers
8 januari 2025 bijgewerkt door: Fisher and Paykel Healthcare
Dit is een gerandomiseerde cross-over trial bij gezonde deelnemers die de respiratoire emissies meten tijdens verschillende respiratoire activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Symptoom vrij van luchtwegaandoeningen in de afgelopen 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger (waarbij de deelnemer het gevoel heeft dat de zwangerschap deelname ongemakkelijk zal maken)
- Onvermogen om toestemming te geven
- Huidige luchtwegaandoening. Deelnemers met goed onder controle gehouden astma zullen worden opgenomen (gedefinieerd als astma waarbij de deelnemer zelf beoordeelt dat zijn astma onder controle is en dat lichaamsbeweging of werk niet beperkt)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsactiviteit 1
|
deelnemers zullen een reeks inspannende ademhalingsactiviteiten uitvoeren
|
|
Experimenteel: Ademhalingsactiviteit 2
|
deelnemers zullen een reeks inspannende ademhalingsactiviteiten uitvoeren
|
|
Experimenteel: Ademhalingsactiviteit 3
|
deelnemers zullen een reeks inspannende ademhalingsactiviteiten uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Telling van het totale aantal ademhalingsdeeltjes dat wordt uitgestoten tijdens ademhalingsactiviteiten in het bereik van 0,3 tot 25 micron
Tijdsspanne: Tijdens elke experimentele omstandigheid zal de emissie van deeltjes gedurende 2 minuten worden verzameld en geanalyseerd
|
De uitgestoten deeltjes worden geteld met behulp van twee verschillende optische deeltjestellers
|
Tijdens elke experimentele omstandigheid zal de emissie van deeltjes gedurende 2 minuten worden verzameld en geanalyseerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIA-292
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .