Luftvägsutsläpp hos friska deltagare
8 januari 2025 uppdaterad av: Fisher and Paykel Healthcare
Detta är en randomiserad korsningsstudie på friska deltagare som mäter luftvägsutsläpp under olika andningsaktiviteter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, över 18 år och som kan ge informerat samtycke
- Symtom fria från någon luftvägssjukdom under de senaste 48 timmarna
Exklusions kriterier:
- Gravid (där deltagaren känner att deras graviditet kommer att göra deltagande obekvämt)
- Oförmåga att ge samtycke
- Aktuell luftvägssjukdom. Deltagare med välkontrollerad astma kommer att inkluderas (definieras som astma som deltagaren själv bedömer sin astma som under kontroll och som inte begränsar träning, arbete)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsaktivitet 1
|
deltagarna kommer att utföra en rad ansträngande andningsaktiviteter
|
|
Experimentell: Andningsaktivitet 2
|
deltagarna kommer att utföra en rad ansträngande andningsaktiviteter
|
|
Experimentell: Andningsaktivitet 3
|
deltagarna kommer att utföra en rad ansträngande andningsaktiviteter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet totala antalet andningspartiklar som emitteras under andningsaktiviteter i intervallet 0,3 till 25 mikron
Tidsram: Utsläpp av partiklar kommer att samlas in och analyseras under 2 minuter under varje experimentellt tillstånd
|
Emitterade partiklar kommer att räknas med två olika optiska partikelräknare
|
Utsläpp av partiklar kommer att samlas in och analyseras under 2 minuter under varje experimentellt tillstånd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2021
Första postat (Faktisk)
27 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CIA-292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .