Atemwegsemissionen bei gesunden Teilnehmern
8. Januar 2025 aktualisiert von: Fisher and Paykel Healthcare
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Cross-Over-Studie an gesunden Teilnehmern, bei der die Atememissionen bei verschiedenen Atemaktivitäten gemessen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Auckland, Neuseeland, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre, die eine Einverständniserklärung abgeben können
- Symptomfrei und in den letzten 48 Stunden keine Atemwegserkrankung aufgetreten
Ausschlusskriterien:
- Schwanger (wobei die Teilnehmerin das Gefühl hat, dass ihre Schwangerschaft die Teilnahme unangenehm machen würde)
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Aktuelle Atemwegserkrankung. Teilnehmer mit gut kontrolliertem Asthma werden eingeschlossen (definiert als Asthma, bei dem der Teilnehmer sein Asthma selbst als unter Kontrolle einschätzt und das körperliche Betätigung und Arbeit nicht einschränkt).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Atmungsaktivität 1
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Die Teilnehmer führen eine Reihe von Atemübungen durch
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Experimental: Atmungsaktivität 2
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Die Teilnehmer führen eine Reihe von Atemübungen durch
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Experimental: Atmungsaktivität 3
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Die Teilnehmer führen eine Reihe von Atemübungen durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zählung der Gesamtzahl der bei Atemaktivitäten emittierten Atempartikel im Bereich von 0,3 bis 25 Mikrometern
Zeitfenster: Die Partikelemission wird während jeder Versuchsbedingung 2 Minuten lang gesammelt und analysiert
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Die emittierten Partikel werden mit zwei unterschiedlichen optischen Partikelzählern gezählt
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Die Partikelemission wird während jeder Versuchsbedingung 2 Minuten lang gesammelt und analysiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CIA-292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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