健康参与者的呼吸排放
2022年4月26日 更新者：Fisher and Paykel Healthcare
这是一项随机交叉试验，在健康参与者中测量不同呼吸活动期间的呼吸排放。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Auckland、新西兰、2013
- 招聘中
- Jean Marshall
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接触：
- Jean Marshall, PhD
- 电话号码：+6495740123
- 邮箱：jean.marshall@fphcare.co.nz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并能够给予知情同意的成年人
- 在过去 48 小时内没有任何呼吸系统疾病的症状
排除标准：
- 怀孕（参与者认为怀孕会使参与不舒服）
- 无法给予同意
- 当前呼吸系统疾病。 将包括哮喘控制良好的参与者（定义为参与者自我评估其哮喘处于控制之下且不限制运动、工作的哮喘）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呼吸活动 1
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参与者将进行一系列的呼吸活动
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实验性的：呼吸活动 2
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参与者将进行一系列的呼吸活动
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实验性的：呼吸活动 3
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参与者将进行一系列的呼吸活动
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实验性的：呼吸活动 4
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参与者将进行一系列的呼吸活动
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实验性的：呼吸活动 5
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参与者将进行一系列的呼吸活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸活动期间排放的 0.3 至 25 微米范围内的呼吸道颗粒总数计数
大体时间：在每个实验条件下收集和分析 2 分钟的粒子排放
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发射的粒子将使用两个不同的光学粒子计数器进行计数
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在每个实验条件下收集和分析 2 分钟的粒子排放
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月8日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月22日
首次发布 (实际的)
2021年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CIA-292
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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