Luftveisutslipp hos friske deltakere
8. januar 2025 oppdatert av: Fisher and Paykel Healthcare
Dette er en randomisert cross-over-studie med friske deltakere som måler luftveisutslipp under ulike respirasjonsaktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, over 18 år og i stand til å gi informert samtykke
- Symptom fri for luftveissykdom de siste 48 timene
Ekskluderingskriterier:
- Gravid (hvor deltakeren føler at graviditeten vil gjøre deltakelse ubehagelig)
- Manglende evne til å gi samtykke
- Nåværende luftveissykdom. Deltakere med godt kontrollert astma vil bli inkludert (definert som astma som deltakeren selv vurderer sin astma som under kontroll og som ikke begrenser trening, arbeid)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Respirasjonsaktivitet 1
|
deltakerne vil utføre en rekke anstrengende åndedrettsaktiviteter
|
|
Eksperimentell: Respirasjonsaktivitet 2
|
deltakerne vil utføre en rekke anstrengende åndedrettsaktiviteter
|
|
Eksperimentell: Respirasjonsaktivitet 3
|
deltakerne vil utføre en rekke anstrengende åndedrettsaktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall av totalt antall luftveispartikler som slippes ut under respirasjonsaktiviteter i området 0,3 til 25 mikron
Tidsramme: Emisjon av partikler vil bli samlet og analysert i 2 minutter under hver eksperimentelle tilstand
|
Partikler som sendes ut vil bli talt ved hjelp av to forskjellige optiske partikkeltellere
|
Emisjon av partikler vil bli samlet og analysert i 2 minutter under hver eksperimentelle tilstand
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIA-292
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .