Emisje oddechowe u zdrowych uczestników
8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Fisher and Paykel Healthcare
Jest to randomizowana krzyżowa próba z udziałem zdrowych uczestników, mierząca emisje z dróg oddechowych podczas różnych czynności oddechowych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia, 2013
- Fisher and Paykel Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat i są w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Brak objawów choroby układu oddechowego w ciągu ostatnich 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża (gdy uczestniczka uważa, że ciąża sprawi, że udział będzie niekomfortowy)
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Obecna choroba układu oddechowego. Uwzględnieni zostaną uczestnicy z dobrze kontrolowaną astmą (zdefiniowaną jako astma, w przypadku której uczestnik samodzielnie ocenia, że astma jest pod kontrolą i która nie ogranicza ćwiczeń, pracy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność oddechowa 1
|
Uczestnicy wykonają serię wysiłkowych ćwiczeń oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Aktywność oddechowa 2
|
Uczestnicy wykonają serię wysiłkowych ćwiczeń oddechowych
|
|
Eksperymentalny: Aktywność oddechowa 3
|
Uczestnicy wykonają serię wysiłkowych ćwiczeń oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zliczanie całkowitej liczby cząstek oddechowych emitowanych podczas czynności oddechowych w zakresie od 0,3 do 25 mikronów
Ramy czasowe: Emisje cząstek będą zbierane i analizowane przez 2 minuty podczas każdego warunku doświadczalnego
|
Emitowane cząstki będą liczone przy użyciu dwóch różnych optycznych liczników cząstek
|
Emisje cząstek będą zbierane i analizowane przez 2 minuty podczas każdego warunku doświadczalnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIA-292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .