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불일치 복구 결핍(dMMR) 진행성 또는 재발성 자궁내막 암종(MK-3475-C93/KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)에서 펨브롤리주맙(MK-3475) 대 화학요법의 연구

2026년 4월 29일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

1차 설정에서 불일치 복구 결핍(dMMR) 진행성 또는 재발성 자궁내막 암종이 있는 참가자를 대상으로 한 Pembrolizumab 대 Platinum Doublet 화학 요법의 3상 무작위, 공개 라벨, 활성 비교 대조 임상 연구(KEYNOTE-C93/GOG-3064/ ENGOT-ko15)

이 연구의 목적은 이전에 치료를 받은 적이 없는 dMMR(불일치 복구 결핍) 진행성 또는 재발성 자궁내막암종 여성에서 카보플라틴과 파클리탁셀의 병용과 비교하여 펨브롤리주맙(MK-3475) 치료의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 이전 전신 화학 요법.

1차 연구 가설은 펨브롤리주맙이 BICR(Blinded Independent Central Review) 및 전체에 의해 평가된 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 따른 무진행 생존(PFS)과 관련하여 카보플라틴과 파클리탁셀의 조합보다 우수하다는 것입니다. 서바이벌(OS).

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen ( Site 1707)
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1705)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1703)
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • Maastricht UMC+ ( Site 1709)
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis-Oncology ( Site 1704)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 1706)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1702)
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1701)
  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 1901)
  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 1801)
  • 대만
      • Taichung, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
      • Tainan, 대만, 704
        • NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP. ( Site 2604)
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2603)
      • Taipei, 대만, 10449
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2601)
      • Taipei, 대만, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2605)
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2302)
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2301)
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2303)
      • Seoul, 대한민국, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2304)
  • 덴마크
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 0903)
      • Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 0902)
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0905)
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, 덴마크, DK-4000
        • Roskilde Sygehus-Oncology department ( Site 0904)
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1103)
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 1106)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1105)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 1101)
  • 러시아 제국
    • Moscow Oblast
      • Krasnogorsk, Moscow Oblast, 러시아 제국, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2204)
    • Yaroslavl Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavl Oblast, 러시아 제국, 150054
        • Yaroslavl Regional Cancer Hospital-Oncology ( Site 2202)
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • HonorHealth-USOR HonorHealth ( Site 8000)
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0698
        • Moores Cancer Center ( Site 0037)
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0045)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0013)
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0018)
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Sarasota Memorial Heath Care System ( Site 0005)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital ( Site 0017)
      • Newnan, Georgia, 미국, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0046)
    • Illinois
      • Zion, Illinois, 미국, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center,Inc. DBA CTCA, Chicago ( Site 0003)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington ( Site 0042)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.-USOR Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8002)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • University of Massachusetts Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0008)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0029)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • St. Dominic's Hospital ( Site 0024)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0026)
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10011
        • The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai ( Site 0023)
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0016)
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0052)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0009)
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • FirstHealth Clinical Trials ( Site 0050)
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Medical Center ( Site 0054)
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58102
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0055)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0039)
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 0027)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0031)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 0053)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0034)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • AHN West Penn Hospital ( Site 0011)
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 0014)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 0002)
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Oncology - Austin-USOR Texas Oncology - Austin ( Site 8003)
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology - Dallas-USOR Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 8005)
      • Tyler, Texas, 미국, 75702
        • Texas Oncology - Tyler-USOR Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8004)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0022)
  • 벨기에
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, 벨기에, 1000
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0321)
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, 벨기에, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers ( Site 0323)
    • Liege
      • Liège, Liege, 벨기에, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman ( Site 0320)
  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 01246-000
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 3001)
      • São Paulo, 브라질, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center-CAPEC ( Site 3003)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 3005)
  • 스웨덴
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, 스웨덴, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 2504)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, 스웨덴, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus-Cancercentrum ( Site 2503)
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2403)
      • Seville, 스페인, 41013
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 2401)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2406)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, 스페인, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 2405)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2402)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31009
        • COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA ( Site 2407)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2404)
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 DV56
        • Bon Secours Cork Hospital ( Site 1305)
      • Dublin, 아일랜드, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 1301)
  • 영국
    • England
      • Manchester, England, 영국, M20 4BX
        • The Christie ( Site 2807)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, 영국, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2805)
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2804)
      • London, London, City of, 영국, SW3 6JJ
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 2806)
      • London, London, City of, 영국, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2808)
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1403)
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
      • Holon, 이스라엘, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center-Obstetrics & Gynecology ( Site 1405)
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1404)
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1401)
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1506)
      • Roma, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
    • Campania
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 1501)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1503)
      • Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1513)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 1507)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, 이탈리아, 10128
        • Ospedale Mauriziano-SCDU ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1514)
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 1 ( Site 1504)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1509)
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, 이탈리아, 36100
        • AULSS8 Berica-Ospedale S.Bortolo-ONCOLOGIA CLINICA ( Site 1510)
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1608)
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1617)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1604)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1611)
      • Tōon, Ehime, 일본, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 1614)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1612)
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, 일본, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1603)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1601)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, 일본, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 1618)
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, 일본, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1602)
    • Niigata
      • Chuo-ku, Niigata, Niigata, 일본, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 1613)
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, 일본, 350-1200
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1605)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1609)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1607)
      • Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1616)
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
        • The Jikei University Hospital ( Site 1615)
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 1606)
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230001
        • Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0730)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Capital Medical University ( Site 0740)
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital ( Site 0723)
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0715)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400038
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0719)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0745)
      • Fulingqu, Chongqing Municipality, 중국, 408000
        • Fuling Central Hospital ( Site 0733)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0720)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510700
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 0710)
      • Shantou, Guangdong, 중국, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0732)
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0731)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 0704)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0703)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0711)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0713)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0716)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0708)
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0709)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210003
        • Jiangsu Province Hospital-Oncology Department ( Site 0707)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0729)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0705)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0714)
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, 중국, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital-Oncology department ( Site 0735)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0702)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0717)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610066
        • West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0701)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital (Tianjin Medical University Cancer institute & Hospital) ( Site 0706)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0721)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 0700)
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0726)
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0725)
  • 체코
      • Prague, 체코, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Gynekologicko-porodnická klinika ( Site 0408)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, 체코, 62500
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0404)
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0403)
    • Novy Jicin
      • Nový Jiín, Novy Jicin, 체코, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 0406)
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0402)
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, 체코, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 0405)
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, 체코, 180 00
        • Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0401)
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, 체코, 762 75
        • Nemocnice Tomase Bati ve Zline-Onkologické oddělení ( Site 0407)
  • 칠레
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0602)
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 832000
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0604)
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0603)
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0513)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • BC Cancer Kelowna ( Site 0517)
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 0518)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0509)
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0510)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0504)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0519)
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0505)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center-Clinical Research Department ( Site 0520)
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2704)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2706)
      • Antalya, 터키 (Türkiye), 07070
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi ( Site 2701)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Capa Campus-department of obstetrics and gynaecology ( Site 2705)
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2702)
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-848
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2004)
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej ( Site 2006)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2007)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2009)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2008)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2003)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 44-102
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 2002)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2010)
  • 핀란드
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, 핀란드, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1002)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Gynecology and Obstetrics ( Site 1001)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00290
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1003)
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1201)
  • 호주
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Northern Cancer Institute ( Site 0206)
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0205)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Health ( Site 0202)
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0207)
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 0203)
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0204)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 및 제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

포함 기준:

  • 중추적으로 dMMR로 확인된 수술 불능, III기 또는 IV기 또는 재발성 자궁내막 암종(EC) 또는 암육종(혼합 뮬러리안 종양)의 조직학적으로 확인된 진단을 받음

  • 다음을 제외하고 EC에 대한 사전 전신 요법을 받지 않았습니다.

    1. 연구 개입 시작 전 >2주인 경우 방사선 민감화 화학요법을 포함하거나 포함하지 않고 이전에 방사선을 받았을 수 있습니다. 참가자는 모든 방사선 관련 독성에서 회복되었고, 코르티코스테로이드가 필요하지 않으며, 방사선 폐렴이 없어야 합니다. 비중추신경계(CNS) 질환에 대한 완화 방사선(2주 이하의 방사선 요법)의 경우 1주 세척이 허용됩니다.
    2. 무작위 배정 ≥1주 전에 중단된 경우 EC 치료를 위해 이전에 호르몬 요법을 받았을 수 있습니다.
  • 무작위화 전 7일 이내에 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 또는 1인 경우.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 펨브롤리주맙의 마지막 투여 후 120일 동안 또는 가임 여성(WOCBP)의 경우 화학 요법의 마지막 투여 후 180일 동안 난자를 기증하지 않고 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
  • WOCBP인 경우 첫 번째 연구 중재 투여 전 소변의 경우 24시간 이내에 또는 혈청의 경우 72시간 이내에 매우 민감한 임신 테스트(소변 또는 혈청) 음성을 나타냅니다.
  • dMMR 상태 및 조직학의 확인을 위해 이전에 조사되지 않은 종양 병변의 보관 종양 조직 샘플 또는 새로 얻은(핵심, 절개 또는 절제) 생검을 제공합니다.
  • B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성이지만 최소 4주 동안 B형 간염 바이러스(HBV) 항바이러스 요법을 받았고 무작위 배정 전에 감지할 수 없는 HBV 바이러스 부하가 있음
  • C형 간염 바이러스(HCV) 감염 병력이 있지만 스크리닝 시 HCV 바이러스 부하가 감지되지 않습니다.

제외 기준:

  • 자궁내막 간질 육종, 평활근육종 또는 다른 유형의 순수 육종과 같은 자궁 중간엽 종양이 있습니다. 선육종 및 신경 내분비 종양은 허용되지 않습니다.
  • 능숙한 불일치 수리(pMMR)인 모든 조직학의 EC가 있음
  • 근치적 수술 또는 근치적 방사선 요법의 후보인 경우
  • 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD-L2 제제 또는 다른 자극 또는 동시억제 T 세포 수용체(예: 세포독성 T-림프구 관련 단백질 4[CTLA-4], 종양 괴사 인자 수용체 슈퍼패밀리, 구성원 4[OX 40], 종양 괴사 인자 수용체 슈퍼패밀리 구성원 9[CD137])
  • EC에 대한 연구용 제제를 포함하여 이전에 전신 항암 요법을 받았습니다. 여기에는 방사선감작제 이외의 EC에 대한 화학 요법이 포함됩니다.
  • 대수술을 받았고 연구 개입을 시작하기 전에 절차 및/또는 수술 합병증에서 적절하게 회복되지 않았습니다.
  • 연구 개입의 첫 투여 전 30일 이내에 생백신 또는 약독화 생백신을 접종받았습니다. 죽은 백신의 투여가 허용됩니다.
  • 현재 EC에 대한 연구 물질 연구에 참여했거나 참여했거나, 연구 중재의 첫 투여 전 4주 이내에 비-EC에 대한 연구 물질 연구에 참여했거나, 4주 이내에 연구 장치를 사용했습니다. 연구 개입의 첫 번째 투여 전
  • 면역결핍 진단을 받았거나 연구 개입의 첫 투여 전 7일 이내에 만성 전신 스테로이드 요법 또는 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있음
  • 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 상피내 암종(방광의 상피내 암종 제외)을 제외하고 지난 3년 이내에 진행 중이거나 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 잠재적인 치료 요법을 받은 사람은 제외되지 않습니다.
  • 활동성 CNS 전이 및/또는 암성 수막염이 알려진 경우
  • 모든 연구 개입 및/또는 그 부형제에 대해 알려진 불내성을 가지고 있습니다.
  • 지난 2년 동안 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있는 경우
  • 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴/간질성 폐질환의 병력이 있거나 현재 폐렴/간질성 폐질환이 있는 경우
  • 활동성 감염이 있어 전신 치료가 필요함
  • 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력이 알려진 경우
  • 동종 조직/고형 장기 이식을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙
참가자는 최대 18주기(최대 약 2년) 동안 각 6주 주기(Q6W)의 1일에 IV 주입을 통해 펨브롤리주맙 400mg을 투여받습니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
정맥 주사(IV) 주입
다른 이름들:
  • MK-3475
  • 키트루다®
활성 비교기: 카보플라틴+파클리탁셀
참가자는 6주기(최대 약 4개월) 동안 각 3주 주기(Q3W)의 1일차에 파클리탁셀 175mg/m^2 및 1Q3W일차에 카보플라틴 AUC 5 또는 6의 조합을 받습니다. 파클리탁셀에 대한 심각한 과민 반응 또는 파클리탁셀 중단이 필요한 부작용(AE)을 경험하는 참가자는 스폰서 상담 후 1Q3W일에 파클리탁셀 대신 도세탁셀 75mg/m^2를 투여받을 수 있습니다. 카보플라틴에 대한 심각한 과민 반응 또는 카보플라틴 중단이 필요한 AE를 경험하는 참가자는 스폰서 상담 후 1Q3W 1일차에 카보플라틴 대신 시스플라틴 75mg/m^2를 투여받을 수 있습니다.
의약품: 파클리탁셀
IV 주입
다른 이름들:
  • 탁솔®
의약품: 도세탁셀
IV 주입
다른 이름들:
  • 탁소테레®
의약품: 카보플라틴
IV 주입
다른 이름들:
  • 파라플라틴®
의약품: 시스플라틴
IV 주입
다른 이름들:
  • PLATINOL-AQ®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 45개월
PFS는 무작위 배정부터 RECIST 1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행(PD) 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1에 따르면 PD는 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대 증가도 입증해야 합니다. 참고: 하나 이상의 병변의 출현과 비표적 병변의 명백한 진행도 PD로 간주됩니다. BICR이 평가한 RECIST 1.1에 따른 PFS가 참가자에게 보고됩니다.
최대 약 45개월
전체 생존
기간: 최대 약 59개월
전체생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. OS는 모든 참가자에게 보고됩니다.
최대 약 59개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 하나의 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 27개월
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 연구 개입의 사용과 시간적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다. AE를 경험한 참가자의 수가 보고됩니다.
최대 약 27개월
부작용(AE)으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 24개월
AE는 연구 개입과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 개입의 사용과 일시적으로 관련된 임상 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 연구 개입의 사용과 시간적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병(신규 또는 악화)일 수 있습니다. AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자의 수가 보고될 것입니다.
최대 약 24개월
삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30) 글로벌 건강 상태(GHS)(항목 29) 및 삶의 질(QoL)(항목 30) 통합 점수
기간: 기준선 및 최대 약 25개월
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다. "지난 주 동안 귀하의 전반적인 건강을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 대한 참가자 응답 그리고 "지난 주 동안 귀하의 전반적인 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?" 7점 척도(1=매우 나쁨 ~ 7=우수)로 점수가 매겨집니다. 선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. EORTC QLQ-C30 항목 29 및 30 결합 점수의 기준선으로부터의 변경 사항이 제시됩니다.
기준선 및 최대 약 25개월
삶의 질 설문지-핵심 30(EORTC QLQ-C30) 신체 기능(항목 1-5) 통합 점수
기간: 기준선 및 최대 약 25개월
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 전반적인 삶의 질을 평가하기 위한 설문지입니다. 신체 기능에 대한 5가지 질문에 대한 참가자 응답은 4점 척도(1=전혀 아님 ~ 4=매우 많이)로 채점됩니다. 선형 변환을 사용하여 원시 점수가 표준화되어 점수 범위가 0에서 100까지입니다. 기준선에서 신체 기능(EORTC QLQ-C30 항목 1-5) 점수의 변화가 표시됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준선 및 최대 약 25개월
맹검독립중앙검토(BICR)에서 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 45개월
ORR은 RECIST 1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소멸) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소) 중 가장 좋은 반응을 보이는 참가자의 비율로 정의됩니다. . BICR의 평가에 따라 CR 또는 PR을 경험한 참가자의 비율이 표시됩니다.
최대 약 45개월
맹검 독립 중앙 검토(BICR)에서 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 질병 통제율(DCR)
기간: 최대 약 45개월
RECIST 1.1에 따라 DCR은 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소멸) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계가 최소 30% 감소)을 달성했거나 입증된 참가자의 비율로 정의됩니다. 최소 24주 동안 질병이 안정됨(SD). SD는 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 아니고 진행성 질환 자격을 얻기에 충분한 증가도 아닙니다(PD: 표적 병변 직경의 합계가 최소 20% 증가하고 최소 5mm의 절대 증가). 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다.) BICR이 평가한 DCR이 제시됩니다.
최대 약 45개월
맹검독립중앙검토(BICR)에서 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 45개월
DOR은 확인된 완전 반응(CR: 모든 질병의 소멸)을 입증한 참가자에 대해 처음으로 문서화된 CR 또는 PR의 증거로부터 질병 진행(PD) 또는 어떤 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 날짜)이 최초로 문서화된 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1에 따라 부분 반응(PR: 표적 병변 직경의 합이 최소 30% 감소). RECIST 1.1에 따르면 PD는 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적 증가에 추가하여 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 PD로 간주됩니다. BICR이 평가한 DOR이 제시됩니다.
최대 약 45개월
연구자가 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 무진행 생존율(PFS)
기간: 최대 약 45개월
PFS는 무작위 배정부터 RECIST 1.1에 따라 처음으로 문서화된 질병 진행(PD) 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1에 따르면 PD는 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대 증가도 입증해야 합니다. 참고: 하나 이상의 병변의 출현과 비표적 병변의 명백한 진행도 PD로 간주됩니다. 연구자가 평가한 RECIST 1.1에 따른 PFS가 참가자에게 보고됩니다.
최대 약 45개월
연구자가 평가한 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응별 무진행 생존 2(PFS2) 평가 기준
기간: 최대 약 45개월
PFS2는 새로운 항암 요법을 시작한 후 또는 임의의 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 경우를 기준으로 무작위 배정부터 RECIST 1.1에 따른 후속 질병 진행(PD)까지의 시간으로 정의됩니다. RECIST 1.1에 따르면 PD는 표적 병변 직경의 합이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 ≥5mm의 절대 증가도 입증해야 합니다. 참고: 하나 이상의 병변의 출현과 비표적 병변의 명백한 진행도 PD로 간주됩니다. 연구자가 평가한 RECIST 1.1에 따른 PFS2가 참가자에게 보고됩니다.
최대 약 45개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

협력자

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3475-C93
  • MK-3475-C93 (기타 식별자: MSD)
  • KEYNOTE-C93 (기타 식별자: MSD)
  • GOG-3064 (기타 식별자: Gynecologic Oncology Group (GOG))
  • ENGOT-en15 (기타 식별자: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
  • jRCT2011210065 (레지스트리 식별자: jRCT)
  • 2021-003185-12 (EudraCT 번호)
  • 2023-506361-56-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • U1111-1292-6057 (레지스트리 식별자: UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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