Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с химиотерапией при распространенной или рецидивирующей карциноме эндометрия с дефицитом репарации несоответствия (dMMR) (MK-3475-C93/KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)

29 апреля 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 3 рандомизированного, открытого, контролируемого активным компаратором клинического исследования пембролизумаба по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией платиной у участников с распространенной или рецидивирующей карциномой эндометрия с дефицитом несоответствия (dMMR) в условиях первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ ENGOT-ru15)

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности лечения пембролизумабом (МК-3475) по сравнению с комбинацией карбоплатина и паклитаксела у женщин с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефицитом неспаренной репарации (dMMR), которые ранее не лечились предшествующая системная химиотерапия.

Основная гипотеза исследования заключается в том, что пембролизумаб превосходит комбинацию карбоплатина и паклитаксела в отношении выживаемости без прогрессирования (ВБП) в соответствии с Критериями оценки ответа в солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1), согласно оценке слепого независимого центрального обзора (BICR) и общего Выживание (ОС).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

280

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Northern Cancer Institute ( Site 0206)
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0205)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Health ( Site 0202)
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0207)
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
        • Epworth Freemasons ( Site 0203)
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
        • St. John of God Subiaco Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0204)
  • Бельгия
    • Bruxelles-Capitale, Region de
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Бельгия, 1000
        • Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0321)
    • Hainaut
      • Gilly, Hainaut, Бельгия, 6060
        • Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers ( Site 0323)
    • Liege
      • Liège, Liege, Бельгия, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman ( Site 0320)
  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 01246-000
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 3001)
      • São Paulo, Бразилия, 01509-010
        • A. C. Camargo Cancer Center-CAPEC ( Site 3003)
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Бразилия, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 3005)
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1201)
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1103)
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Германия, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 1106)
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Германия, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1105)
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 1101)
  • Дания
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
        • Rigshospitalet ( Site 0903)
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital ( Site 0902)
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Дания, 9000
        • Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0905)
    • Region Sjælland
      • Roskilde, Region Sjælland, Дания, DK-4000
        • Roskilde Sygehus-Oncology department ( Site 0904)
  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center ( Site 1403)
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
      • Holon, Израиль, 5822012
        • Edith Wolfson Medical Center-Obstetrics & Gynecology ( Site 1405)
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 1404)
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Sheba Medical Center ( Site 1401)
  • Ирландия
      • Cork, Ирландия, T12 DV56
        • Bon Secours Cork Hospital ( Site 1305)
      • Dublin, Ирландия, D08 E9P6
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 1301)
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2403)
      • Seville, Испания, 41013
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 2401)
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2406)
    • La Coruna
      • A Coruña, La Coruna, Испания, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 2405)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2402)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31009
        • COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA ( Site 2407)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Испания, 46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2404)
  • Италия
      • Milan, Италия, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1506)
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
    • Campania
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 1501)
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1503)
      • Meldola, Emilia-Romagna, Италия, 47014
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1513)
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 1507)
    • Piedmont
      • Turin, Piedmont, Италия, 10128
        • Ospedale Mauriziano-SCDU ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1514)
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00144
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 1 ( Site 1504)
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Италия, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1509)
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Италия, 36100
        • AULSS8 Berica-Ospedale S.Bortolo-ONCOLOGIA CLINICA ( Site 1510)
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0513)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y 5L3
        • BC Cancer Kelowna ( Site 0517)
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 0518)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0509)
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0510)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0504)
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0519)
      • Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0505)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Center-Clinical Research Department ( Site 0520)
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0730)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100026
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Capital Medical University ( Site 0740)
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Peking University First Hospital ( Site 0723)
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Beijing Cancer hospital ( Site 0715)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400038
        • Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0719)
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400072
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0745)
      • Fulingqu, Chongqing Municipality, Китай, 408000
        • Fuling Central Hospital ( Site 0733)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0720)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510700
        • SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 0710)
      • Shantou, Guangdong, Китай, 515031
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0732)
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524004
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0731)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 0704)
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Китай, 570311
        • Hainan General Hospital ( Site 0703)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
        • Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0711)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 0713)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0716)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0708)
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0709)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210003
        • Jiangsu Province Hospital-Oncology Department ( Site 0707)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0729)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0705)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
        • Shaanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0714)
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Китай, 256603
        • Binzhou Medical University Hospital-Oncology department ( Site 0735)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200011
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0702)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201204
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0717)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610066
        • West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0701)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital (Tianjin Medical University Cancer institute & Hospital) ( Site 0706)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650107
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0721)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 0700)
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0726)
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0725)
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen ( Site 1707)
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1705)
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1703)
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht UMC+ ( Site 1709)
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis-Oncology ( Site 1704)
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 1706)
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Нидерланды, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1702)
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1701)
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Auckland City Hospital ( Site 1801)
  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0379
        • Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 1901)
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-848
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2004)
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-090
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej ( Site 2006)
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Польша, 08-110
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2007)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-315
        • Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2009)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2008)
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-027
        • Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2003)
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Польша, 44-102
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 2002)
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-734
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2010)
  • Россия
    • Moscow Oblast
      • Krasnogorsk, Moscow Oblast, Россия, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2204)
    • Yaroslavl Oblast
      • Yaroslavl, Yaroslavl Oblast, Россия, 150054
        • Yaroslavl Regional Cancer Hospital-Oncology ( Site 2202)
  • Соединенное Королевство
    • England
      • Manchester, England, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • The Christie ( Site 2807)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G12 0YN
        • The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2805)
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital ( Site 2804)
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
        • ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 2806)
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, W12 OHS
        • Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2808)
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • HonorHealth-USOR HonorHealth ( Site 8000)
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0698
        • Moores Cancer Center ( Site 0037)
      • Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
        • Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0045)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
        • Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0013)
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0018)
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
        • Sarasota Memorial Heath Care System ( Site 0005)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital ( Site 0017)
      • Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30265
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0046)
    • Illinois
      • Zion, Illinois, Соединенные Штаты, 60099
        • Midwestern Regional Medical Center,Inc. DBA CTCA, Chicago ( Site 0003)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0006)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington ( Site 0042)
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A.-USOR Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8002)
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • University of Massachusetts Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0008)
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute ( Site 0029)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • St. Dominic's Hospital ( Site 0024)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0026)
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai ( Site 0023)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0016)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0052)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0009)
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
        • FirstHealth Clinical Trials ( Site 0050)
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
        • Sanford Medical Center ( Site 0054)
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0055)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0039)
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 0027)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center ( Site 0031)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 0053)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0034)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • AHN West Penn Hospital ( Site 0011)
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion ( Site 0014)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 0002)
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731
        • Texas Oncology - Austin-USOR Texas Oncology - Austin ( Site 8003)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Texas Oncology - Dallas-USOR Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 8005)
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Texas Oncology - Tyler-USOR Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8004)
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0022)
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
      • Tainan, Тайвань, 704
        • NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP. ( Site 2604)
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 2603)
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Mackay Memorial Hospital ( Site 2601)
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 2605)
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06230
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2704)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2706)
      • Antalya, Турция (Туркие), 07070
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi ( Site 2701)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Istanbul University Capa Campus-department of obstetrics and gynaecology ( Site 2705)
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Турция (Туркие), 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2702)
  • Финляндия
    • Northern Savonia
      • Kuopio, Northern Savonia, Финляндия, 70200
        • Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1002)
    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Финляндия, 33520
        • Tampereen yliopistollinen sairaala-Gynecology and Obstetrics ( Site 1001)
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00290
        • Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1003)
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Gynekologicko-porodnická klinika ( Site 0408)
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Чехия, 62500
        • Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0404)
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0403)
    • Novy Jicin
      • Nový Jiín, Novy Jicin, Чехия, 741 01
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 0406)
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0402)
    • Praha 2
      • Prague, Praha 2, Чехия, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 0405)
    • Praha 8
      • Prague, Praha 8, Чехия, 180 00
        • Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0401)
    • Zlín
      • Zlín, Zlín, Чехия, 762 75
        • Nemocnice Tomase Bati ve Zline-Onkologické oddělení ( Site 0407)
  • Чили
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • FALP-UIDO ( Site 0602)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 832000
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0604)
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0603)
  • Швеция
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 22185
        • Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 2504)
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Швеция, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
    • Västerbotten County
      • Umeå, Västerbotten County, Швеция, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus-Cancercentrum ( Site 2503)
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Seoul National University Hospital ( Site 2302)
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2301)
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2303)
      • Seoul, Южная Корея, 06273
        • Gangnam Severance Hospital ( Site 2304)
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1608)
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1617)
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1604)
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1611)
      • Tōon, Ehime, Япония, 791-0295
        • Ehime University Hospital ( Site 1614)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 1612)
    • Gunma
      • Otashi, Gunma, Япония, 373-8550
        • Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1603)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital ( Site 1601)
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital ( Site 1618)
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Япония, 028-3695
        • Iwate Medical University Hospital ( Site 1602)
    • Niigata
      • Chuo-ku, Niigata, Niigata, Япония, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 1613)
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Япония, 350-1200
        • Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1605)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1609)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1607)
      • Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1616)
      • Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-8471
        • The Jikei University Hospital ( Site 1615)
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Япония, 160-8582
        • Keio University Hospital ( Site 1606)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения и исключения включают, но не ограничиваются следующим:

Критерии включения:

  • Имеет гистологически подтвержденный диагноз неоперабельной стадии III или IV или рецидивирующей карциномы эндометрия (EC) или карциносаркомы (смешанная мюллерова опухоль), которая централизованно подтверждена как dMMR

  • Не получал предшествующую системную терапию по поводу РЭ, за исключением следующего:

    1. Возможно, ранее проводилось облучение с радиосенсибилизирующей химиотерапией или без нее, если > 2 недель до начала исследуемого вмешательства. Участники должны были оправиться от всех отравлений, связанных с радиацией, не нуждаться в кортикостероидах и не иметь радиационного пневмонита. 1-недельный вымывание разрешено для паллиативного облучения (≤2 недель лучевой терапии) при заболеваниях, не связанных с центральной нервной системой (ЦНС).
    2. Возможно, ранее получали гормональную терапию для лечения ЭК, при условии, что она была прекращена за ≥ 1 недели до рандомизации.
  • Имеет статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1 в течение 7 дней до рандомизации.
  • Не беременна или не кормит грудью и соглашается не сдавать яйцеклетки и использовать высокоэффективный метод контрацепции в течение 120 дней после последней дозы пембролизумаба или 180 дней после последней дозы химиотерапии, если женщина детородного возраста (WOCBP)
  • Имеет отрицательный высокочувствительный тест на беременность (моча или сыворотка) в течение 24 часов для мочи или 72 часов для сыворотки до первой дозы исследуемого вмешательства, если WOCBP
  • Предоставляет архивный образец опухолевой ткани или недавно полученную (центральную, инцизионную или эксцизионную) биопсию опухолевого поражения, ранее не облученного, для проверки статуса dMMR и гистологии.
  • Имеет ли положительный результат на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), но получает противовирусную терапию против вируса гепатита В (ВГВ) в течение как минимум 4 недель и имеет неопределяемую вирусную нагрузку ВГВ до рандомизации
  • Имеет в анамнезе инфекцию, вызванную вирусом гепатита С (ВГС), но вирусная нагрузка ВГС при скрининге не определяется.

Критерий исключения:

  • Имеет мезенхимальную опухоль матки, такую ​​как эндометриальная стромальная саркома, лейомиосаркома или другие типы чистых сарком. Аденосаркомы и нейроэндокринные опухоли не допускаются
  • Имеются EC любой гистологии, способной к репарации несоответствия (pMMR)
  • Является кандидатом на лечебную хирургию или лечебную лучевую терапию
  • Получал предшествующую терапию анти-PD-1, анти-PD-L1 или анти-PD-L2 агентом или агентом, направленным на другой стимулирующий или коингибирующий рецептор Т-клеток (например, белок 4, ассоциированный с цитотоксическими Т-лимфоцитами [CTLA-4], надсемейство рецепторов фактора некроза опухоли, член 4 [OX 40], член надсемейства рецепторов фактора некроза опухоли 9 [CD137])
  • Ранее получал системную противораковую терапию, включая исследуемые препараты для лечения ЭК. Это включает любую химиотерапию, назначаемую для лечения ЭК, кроме радиосенсибилизатора.
  • Перенес серьезную операцию и не восстановился должным образом после процедуры и / или каких-либо осложнений после операции до начала исследовательского вмешательства.
  • Получил живую или живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы исследуемого вмешательства. Разрешено введение убитых вакцин
  • В настоящее время участвует или участвовал в исследовании исследуемого агента для EC, участвовал в исследовании исследуемого агента для не-EC в течение 4 недель до первой дозы исследуемого вмешательства или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель. до первой дозы исследуемого вмешательства
  • Имеет диагноз иммунодефицита или получает хроническую системную стероидную терапию или любую другую форму иммуносупрессивной терапии в течение 7 дней до первой дозы исследуемого вмешательства.
  • Имеет известное дополнительное злокачественное новообразование, которое прогрессирует или требовало активного лечения в течение последних 3 лет, за исключением базально-клеточного рака кожи, плоскоклеточного рака кожи или рака in situ (исключая рак in situ мочевого пузыря), который прошли потенциально излечивающую терапию, не исключены
  • Имеются известные активные метастазы в ЦНС и/или карциноматозный менингит
  • Имеет известную непереносимость какого-либо исследуемого вмешательства и/или любого из его вспомогательных веществ.
  • Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет.
  • Имеет в анамнезе (неинфекционный) пневмонит/интерстициальное заболевание легких, требующее стероидов, или имеет текущий пневмонит/интерстициальное заболевание легких
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии
  • Имеет известную историю инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Имела трансплантацию аллогенной ткани/солидного органа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пембролизумаб
Участники получают пембролизумаб в дозе 400 мг посредством внутривенной инфузии в 1-й день каждого 6-недельного цикла (Q6W) до 18 циклов (примерно до 2 лет).
Биологический: пембролизумаб
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
  • МК-3475
  • КЕЙТРУДА®
Активный компаратор: Карбоплатин+паклитаксел
Участники получают комбинацию паклитаксела 175 мг/м^2 в 1-й день каждого 3-недельного цикла (Q3W) и карбоплатина AUC 5 или 6 в 1-й день Q3W в течение 6 циклов (примерно до 4 месяцев). Участники, у которых наблюдается тяжелая реакция гиперчувствительности на паклитаксел или нежелательное явление (НЯ), требующее прекращения приема паклитаксела, могут получать доцетаксел в дозе 75 мг/м^2 вместо паклитаксела в День 1 каждые 3 недели после консультации со спонсором. Участники, которые испытывают тяжелую реакцию гиперчувствительности на карбоплатин или НЯ, требующие прекращения приема карбоплатина, могут получать цисплатин в дозе 75 мг/м^2 вместо карбоплатина в День 1 каждые 3 недели после консультации со спонсором.
Лекарство: паклитаксел
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ТАКСОЛ®
Лекарство: доцетаксел
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ТАКСОТЕР®
Лекарство: карбоплатин
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ПАРАПЛАТИН®
Лекарство: цисплатин
Внутривенное вливание
Другие имена:
  • ПЛАТИНОЛ-AQ®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии оценки выживаемости без прогрессирования (PFS) на ответ при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1) по оценке слепого независимого централизованного обзора (BICR)
Временное ограничение: Примерно до 45 месяцев
ВБП определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (ПД) согласно RECIST 1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно RECIST 1.1, БП определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений на ≥20%. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна также демонстрировать абсолютное увеличение на ≥5 мм. Примечание. Появление одного или нескольких поражений и однозначное прогрессирование нецелевых поражений также считается БП. Участникам будет сообщено значение PFS по RECIST 1.1 по оценке BICR.
Примерно до 45 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: Примерно до 59 месяцев
ОС определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине. Информация об ОС будет сообщена всем участникам.
Примерно до 59 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых возникло хотя бы одно нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 27 месяцев
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследовательского вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные данные), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с использованием исследуемого вмешательства. Будет сообщено о количестве участников, у которых возникло НЯ.
Примерно до 27 месяцев
Количество участников, прекративших прием исследуемого препарата из-за нежелательного явления (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 24 месяцев
НЯ — это любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, временно связанное с использованием исследовательского вмешательства, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым вмешательством. Таким образом, НЯ может быть любым неблагоприятным и непреднамеренным признаком (включая аномальные лабораторные данные), симптомом или заболеванием (новым или обострившимся), временно связанным с использованием исследуемого вмешательства. Будет сообщено о количестве участников, прекративших исследуемое лечение из-за НЯ.
Примерно до 24 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30 (EORTC QLQ-C30) Глобальное состояние здоровья (GHS) (пункт 29) и качество жизни (QoL) (пункт 30) Комбинированный балл
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 25 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни больных раком. Ответы участников на вопросы «Как бы вы оценили свое общее состояние здоровья за последнюю неделю?» и «Как бы вы оценили общее качество жизни за последнюю неделю?» оцениваются по 7-балльной шкале (от 1 = очень плохо до 7 = отлично). С помощью линейного преобразования необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Более высокий балл указывает на лучшее общее состояние здоровья. Будет представлено изменение по сравнению с исходным уровнем в пунктах 29 и 30 EORTC QLQ-C30 в сумме.
Исходный уровень и примерно до 25 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака — Core 30 (EORTC QLQ-C30) Физическое функционирование (пункты 1–5) Суммарный балл
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно до 25 месяцев
EORTC QLQ-C30 — это опросник для оценки общего качества жизни больных раком. Ответы участников на 5 вопросов об их физическом функционировании оцениваются по 4-балльной шкале (от 1 = совсем не до 4 = очень сильно). С помощью линейного преобразования необработанные оценки стандартизируются, так что оценки варьируются от 0 до 100. Будет представлено изменение по сравнению с исходным уровнем оценки физического функционирования (EORTC QLQ-C30, пункты 1-5). Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
Исходный уровень и примерно до 25 месяцев
Частота объективного ответа (ЧОО) по критериям оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1) по оценке слепого независимого централизованного обзора (BICR)
Временное ограничение: Примерно до 45 месяцев
ORR определяется как процент участников, которые имеют лучший ответ в виде подтвержденного полного ответа (CR: исчезновение всех целевых поражений) или частичного ответа (PR: уменьшение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 30%) по RECIST 1.1. . Будет представлен процент участников, которые испытывают CR или PR по оценке BICR.
Примерно до 45 месяцев
Уровень контроля заболевания (DCR) по критериям оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST 1.1), по оценке слепого независимого централизованного обзора (BICR)
Временное ограничение: Примерно до 45 месяцев
DCR определяется согласно RECIST 1.1 как процент участников, которые достигли полного ответа (CR: исчезновение всех целевых поражений) или частичного ответа (PR: уменьшение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 30%) или продемонстрировали Стабильное заболевание (SD) в течение как минимум 24 недель. SD не является ни достаточным уменьшением, чтобы претендовать на PR, ни достаточным увеличением, чтобы претендовать на прогрессирование заболевания (PD: Увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20% и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается БП.) Будет представлен DCR по оценке BICR.
Примерно до 45 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) на критерии оценки ответа при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1) по оценке слепого независимого централизованного обзора (BICR)
Временное ограничение: Примерно до 45 месяцев
DOR определяется как время от первого документально подтвержденного полного ответа или полной реакции до первой документально подтвержденной даты прогрессирования заболевания (PD) или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, для участников, демонстрирующих подтвержденный полный ответ (CR: исчезновение всех целевые поражения) или частичный ответ (PR: уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%) согласно RECIST 1.1. Согласно RECIST 1.1, БП определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений как минимум на 20%. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается БП. Будет представлен DOR по оценке BICR.
Примерно до 45 месяцев
Критерии оценки выживаемости без прогрессирования (PFS) на ответ при солидных опухолях версии 1.1 (RECIST 1.1) по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 45 месяцев
ВБП определяется как время от рандомизации до первого документально подтвержденного прогрессирования заболевания (ПД) согласно RECIST 1.1 или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно RECIST 1.1, БП определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений на ≥20%. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна также демонстрировать абсолютное увеличение на ≥5 мм. Примечание. Появление одного или нескольких поражений и однозначное прогрессирование нецелевых поражений также считается БП. Участникам будет сообщена PFS по RECIST 1.1, оцененная исследователем.
Примерно до 45 месяцев
Выживаемость без прогрессирования 2 (PFS2) на каждый ответ. Критерии оценки солидных опухолей, версия 1.1 (RECIST 1.1), по оценке исследователя
Временное ограничение: Примерно до 45 месяцев
ВБП2 определяется как время от рандомизации до последующего прогрессирования заболевания (ПД) согласно RECIST 1.1 после начала новой противораковой терапии или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно RECIST 1.1, БП определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений на ≥20%. Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна также демонстрировать абсолютное увеличение на ≥5 мм. Примечание. Появление одного или нескольких поражений и однозначное прогрессирование нецелевых поражений также считается БП. Участникам будет сообщено значение PFS2 по RECIST 1.1, оцененное исследователем.
Примерно до 45 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Соавторы

GOG Foundation
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3475-C93
  • MK-3475-C93 (Другой идентификатор: MSD)
  • KEYNOTE-C93 (Другой идентификатор: MSD)
  • GOG-3064 (Другой идентификатор: Gynecologic Oncology Group (GOG))
  • ENGOT-en15 (Другой идентификатор: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
  • jRCT2011210065 (Идентификатор реестра: jRCT)
  • 2021-003185-12 (Номер EudraCT)
  • 2023-506361-56-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • U1111-1292-6057 (Идентификатор реестра: UTN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться