- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05174715
근육량 측정을 위한 GLIM 기준과 CT와 BIA의 비교를 이용한 영양실조
2021년 12월 30일 업데이트: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH
GLIM 기준을 이용한 복부 대수술 환자의 영양실조 평가 및 근육량 측정을 위한 CT와 BIA의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
GLIM 기준의 도움으로 영양실조 평가.
GLIM 기준에서 권장하는 근육량 측정은 복부 CT 스캔과 BIA의 도움으로 수행되었습니다.
두 가지 방법을 비교하고 임상 결과와의 연관성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 1월부터 2019년 12월까지 복부 대수술을 받은 환자 260명을 후향적으로 분석하였다.
영양 위험 점수(NRS) 및 주관적 종합 평가(SGA)를 통해 환자를 전향적으로 선별하고 영양실조에 대해 평가했습니다.
수술 전 30일 이내에 CT 스캔과 BIA로 체성분을 분석하였다.
GLIM 기준은 FFMBIA(Fat free Mass from BIA)와 MMCT(요추 레벨 3의 축 방향 CT 스캔에서 얻은 근육량)를 참조하여 후향적으로 결정되었습니다.
BIA와 CT에 따른 GLIM-영양실조의 유병률을 평가하였다.
다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 영양실조와 결과 매개변수 간의 연관성을 확인했습니다.
ROC-곡선 지정 민감도 및 곡선 아래의 다른 도구 및 영역의 특이성이 계산되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위장관암으로 복부 대수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- BIA 및 CT 스캔은 수술 전 31일 이내에 가능했습니다.
- 위암으로 대대적인 복부 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 참여에 동의할 수 없었던 환자
- 영양 상태 평가 누락
- CT 스캔의 품질 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 합병증
기간: 31일 포드
|
수술측 감염, 해부학적 누출, 패혈증을 포함한 수술 전후의 모든 합병증
|
31일 포드
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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