Podvýživa pomocí kritérií GLIM a porovnání CT a BIA pro měření svalové hmoty
30. prosince 2021 aktualizováno: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH
Hodnocení malnutrice u pacientů podstupujících velkou operaci břicha pomocí kritérií GLIM a srovnání CT a BIA pro měření svalové hmoty
Hodnocení podvýživy pomocí kritérií GLIM.
Měření svalové hmoty, jak je doporučeno v kritériích GLIM, bylo provedeno pomocí CT břicha a BIA.
Obě metody byly porovnány a byla posouzena jejich souvislost s klinickým výsledkem.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivně jsme analyzovali 260 pacientů podstupujících velkou břišní operaci v období od ledna 2017 do prosince 2019.
Pacienti byli prospektivně vyšetřeni a hodnoceni na podvýživu pomocí skóre nutričního rizika (NRS) a subjektivního globálního hodnocení (SGA).
Tělesné složení bylo analyzováno pomocí CT skenu a BIA během 30 dnů před operací.
Kritéria GLIM byla retrospektivně stanovena s odkazem na beztukovou hmotu z BIA (FFMBIA) a svalovou hmotu z axiálního CT skenu na úrovni lumbální úrovně 3 (MMCT).
Byla hodnocena prevalence GLIM - malnutrice dle BIA a CT.
Ke stanovení asociace mezi podvýživou a výslednými parametry byla použita multivariační logistická regresní analýza.
Byla vypočtena ROC-křivka specifikovaná citlivost a specificita různých nástrojů a oblastí pod křivkou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
260
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující velkou operaci břicha pro rakovinu gastrointestinálního traktu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- BIA a CT vyšetření bylo k dispozici do 31 dnů před operací
- pacienti podstupující velkou operaci břicha pro rakovinu trávicího traktu
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nebyli schopni s účastí souhlasit
- chybí posouzení stavu výživy
- špatná kvalita CT vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové komplikace
Časové okno: 31 dní POD
|
všechny komplikace peroperačně včetně chirurgických vedlejších infekcí, anastomického prosakování, sepse
|
31 dní POD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLIMCTBIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .