- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05174715
Mangelernährung unter Verwendung von GLIM-Kriterien und Vergleich von CT und BIA zur Messung der Muskelmasse
30. Dezember 2021 aktualisiert von: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH
Bewertung der Mangelernährung bei Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen, unter Verwendung von GLIM-Kriterien und Vergleich von CT und BIA zur Messung der Muskelmasse
Bewertung von Mangelernährung mit Hilfe der GLIM-Kriterien.
Die Messung der Muskelmasse, wie in den GLIM-Kriterien empfohlen, wurde mit Hilfe eines abdominalen CT-Scans und einer BIA durchgeführt.
Beide Methoden wurden verglichen und ihr Zusammenhang mit dem klinischen Ergebnis bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir analysierten retrospektiv 260 Patienten, die sich zwischen Januar 2017 und Dezember 2019 einer größeren Bauchoperation unterzogen.
Die Patienten wurden prospektiv auf Mangelernährung untersucht und anhand des Nutritional Risk Score (NRS) und der Subjective Global Assessment (SGA) beurteilt.
Die Körperzusammensetzung wurde innerhalb von 30 Tagen vor der Operation mit CT-Scan und BIA analysiert.
Die GLIM-Kriterien wurden retrospektiv unter Bezugnahme auf die fettfreie Masse aus BIA (FFMBIA) und Muskelmasse aus axialem CT-Scan auf lumbaler Ebene 3 (MMCT) bestimmt.
Die Prävalenz von GLIM - Malnutrition nach BIA und CT wurde evaluiert.
Eine multivariate logistische Regressionsanalyse wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Mangelernährung und Ergebnisparametern zu bestimmen.
ROC-Kurven spezifizierten Sensitivität und Spezifität der verschiedenen Werkzeuge und Bereiche unter der Kurve wurden berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
260
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation wegen Magen-Darm-Krebs unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- BIA und CT-Scan waren innerhalb von 31 Tagen vor der Operation verfügbar
- Patienten, die sich einer größeren Bauchoperation wegen Magen-Darm-Krebs unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen konnten
- fehlende Einschätzung des Ernährungszustandes
- Mangel an Qualität des CT-Scans
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtkomplikationen
Zeitfenster: 31 Tage POD
|
alle perioperativen Komplikationen einschließlich chirurgischer Seiteninfektionen, Anastomoseninsuffizienz, Sepsis
|
31 Tage POD
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GLIMCTBIA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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