Malnutrizione utilizzando i criteri GLIM e confrontando CT e BIA per la misurazione della massa muscolare
30 dicembre 2021 aggiornato da: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH
Valutazione della malnutrizione nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore utilizzando i criteri GLIM e confrontando TC e BIA per la misurazione della massa muscolare
Valutazione della malnutrizione con l'ausilio dei criteri GLIM.
La misurazione della massa muscolare, come raccomandato nei criteri GLIM, è stata eseguita con l'ausilio della TAC addominale e della BIA.
Entrambi i metodi sono stati confrontati ed è stata valutata la loro associazione con l'esito clinico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Abbiamo analizzato retrospettivamente 260 pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore tra gennaio 2017 e dicembre 2019.
I pazienti sono stati sottoposti a screening prospettico e valutati per malnutrizione con punteggio di rischio nutrizionale (NRS) e valutazione globale soggettiva (SGA).
La composizione corporea è stata analizzata con TAC e BIA entro 30 giorni prima dell'intervento.
I criteri GLIM sono stati determinati retrospettivamente facendo riferimento alla Massa magra da BIA (FFMBIA) e alla Massa muscolare da TAC assiale a livello lombare 3 (MMCT).
È stata valutata la prevalenza di GLIM - malnutrizione secondo BIA e CT.
L'analisi di regressione logistica multivariata è stata utilizzata per determinare l'associazione tra malnutrizione e parametri di esito.
Sono state calcolate la sensibilità specificata dalle curve ROC e la specificità dei diversi strumenti e delle aree sotto la curva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
260
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore per cancro gastrointestinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- La BIA e la TAC erano disponibili entro 31 giorni prima dell'intervento
- pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore per cancro gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno potuto acconsentire alla partecipazione
- mancata valutazione dello stato nutrizionale
- mancanza di qualità della TAC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze complessive
Lasso di tempo: POD 31 giorni
|
tutte le complicanze perioperatorie incluse infezioni chirurgiche laterali, perdita anastomica, sepsi
|
POD 31 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLIMCTBIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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