Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недоедание с использованием критериев GLIM и сравнением КТ и BIA для измерения мышечной массы

30 декабря 2021 г. обновлено: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH

Оценка недоедания у пациентов, перенесших обширную абдоминальную операцию, с использованием критериев GLIM и сравнением КТ и BIA для измерения мышечной массы

Оценка недостаточности питания с помощью критериев GLIM. Измерение мышечной массы, как рекомендовано в критериях GLIM, проводилось с помощью КТ брюшной полости и BIA. Оба метода сравнивали и оценивали их связь с клиническим исходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы ретроспективно проанализировали 260 пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции в период с января 2017 года по декабрь 2019 года. Пациенты были проспективно обследованы и оценены на недоедание с помощью шкалы оценки риска питания (NRS) и субъективной глобальной оценки (SGA). Состав тела анализировали с помощью КТ и BIA в течение 30 дней до операции. Критерии GLIM определялись ретроспективно в отношении безжировой массы по данным BIA (FFMBIA) и мышечной массы по данным аксиальной компьютерной томографии на поясничном уровне 3 (MMCT). Оценивали распространенность GLIM-мальнутриции по данным BIA и CT. Многофакторный логистический регрессионный анализ был использован для определения связи между недоеданием и параметрами результатов. Были рассчитаны заданные ROC-кривые чувствительности и специфичности различных инструментов и площади под кривой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

260

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию по поводу рака желудочно-кишечного тракта

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • BIA и КТ были доступны в течение 31 дня до операции
  • пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию по поводу рака желудочно-кишечного тракта

Критерий исключения:

  • пациентов, которые не смогли согласиться на участие
  • отсутствие оценки нутритивного статуса
  • низкое качество КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общие осложнения
Временное ограничение: 31 день POD
все периоперационные осложнения, включая хирургические побочные инфекции, несостоятельность анастомоза, сепсис
31 день POD

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GLIMCTBIA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БМА

Подписаться