- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05174715
Underernæring ved å bruke GLIM-kriterier og sammenligne CT og BIA for muskelmassemåling
30. desember 2021 oppdatert av: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH
Evaluering av underernæring hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi ved å bruke GLIM-kriterier og sammenligne CT og BIA for muskelmassemåling
Evaluering av underernæring ved hjelp av GLIM-kriteriene.
Muskelmassemåling, som anbefalt i GLIM-kriteriene, ble gjort ved hjelp av abdominal CT-skanning og BIA.
Begge metodene ble sammenlignet og deres assosiasjon til det kliniske resultatet ble vurdert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi analyserte retrospektivt 260 pasienter som gjennomgikk større abdominal kirurgi mellom januar 2017 og desember 2019.
Pasientene ble prospektivt screenet og vurdert for underernæring med Nutritional Risk Score (NRS) og Subjective Global Assessment (SGA).
Kroppssammensetning ble analysert med CT-skanning og BIA innen 30 dager før operasjonen.
GLIM-kriteriene ble retrospektivt bestemt med henvisning til fettfri masse fra BIA (FFMBIA) og muskelmasse fra aksial CT-skanning på lumbal nivå 3 (MMCT).
Prevalensen av GLIM - underernæring i henhold til BIA og CT ble evaluert.
Multivariat logistisk regresjonsanalyse ble brukt for å bestemme sammenheng mellom underernæring og utfallsparametere.
ROC-kurver spesifiserte sensitivitet og spesifisitet for de forskjellige verktøyene og områdene under kurven ble beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
260
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi for gastrointestinal kreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- BIA og CT-skanning var tilgjengelig innen 31 dager før operasjonen
- pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi for mage-tarmkreft
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke var i stand til å godta deltakelsen
- manglende vurdering av ernæringsstatus
- dårlig kvalitet på CT-skanningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
generelle komplikasjoner
Tidsramme: 31 dagers POD
|
alle komplikasjoner perioperativt inkludert kirurgiske sideinfeksjoner, anastomisk lekkasje, sepsis
|
31 dagers POD
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLIMCTBIA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BIA
-
Miulli General HospitalUkjent
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrutteringNevrologisk rehabiliteringTyskland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationRekrutteringAnaplastisk storcellet lymfom assosiert med brystimplantater (BIA-ALCL)Belgia, Frankrike
-
Maternal Fetal Medicine AssociatesUkjent
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Jens Rikardt AndersenHillerod Hospital, DenmarkFullført
-
Bial R&D Investments, S.A.RekrutteringParkinsons sykdomForente stater, Spania, Frankrike, Italia, Nederland, Storbritannia, Tyskland, Canada, Polen, Portugal, Sverige
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Aktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Apné, obstruktiv søvnCanada
-
Bial - Portela C S.A.FullførtHypertensjon | Kongestiv hjertesviktSveits
-
Thammasat University HospitalFullførtSluttstadium nyresykdom ved dialyse | Intradialytisk hypotensjonThailand