- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05174715
Aliravitsemus GLIM-kriteerien avulla ja CT:n ja BIA:n vertailu lihasmassan mittaamiseen
torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH
Aliravitsemuksen arviointi potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus käyttäen GLIM-kriteereitä ja vertaamalla CT:tä ja BIA:ta lihasmassan mittaamiseen
Aliravitsemuksen arviointi GLIM-kriteerien avulla.
Lihasmassan mittaus GLIM-kriteerien mukaisesti tehtiin vatsan CT-skannauksen ja BIA:n avulla.
Molempia menetelmiä verrattiin ja niiden yhteys kliiniseen tulokseen arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoimme takautuvasti 260 potilasta, joille tehtiin suuri vatsaleikkaus tammikuun 2017 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
Potilaat seulottiin ja arvioitiin aliravitsemuksen varalta ravitsemusriskipisteellä (NRS) ja subjektiivisella maailmanlaajuisella arvioinnilla (SGA).
Kehon koostumus analysoitiin CT-skannauksella ja BIA:lla 30 päivän sisällä ennen leikkausta.
GLIM-kriteerit määritettiin takautuvasti viittaamalla rasvattomaan BIA-massaan (FFMBIA) ja lihasmassaan aksiaalisesta CT-skannauksesta lannerangan tasolla 3 (MMCT).
GLIM-aliravitsemuksen esiintyvyys BIA:n ja CT:n mukaan arvioitiin.
Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytettiin aliravitsemuksen ja tulosparametrien välisen yhteyden määrittämiseen.
ROC-käyrät laskettiin eri työkalujen ja käyrän alla olevien alueiden herkkyys ja spesifisyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri vatsaleikkaus maha-suolikanavan syövän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- BIA- ja CT-skannaus oli saatavilla 31 päivää ennen leikkausta
- potilaille, joille tehdään suuri vatsaleikkaus maha-suolikanavan syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät voineet suostua osallistumiseen
- ravitsemustilan arviointi puuttuu
- CT-skannauksen laatuvirhe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 31 päivää POD
|
kaikki komplikaatiot perioperatiivisesti, mukaan lukien kirurgiset sivuinfektiot, anastominen vuoto, sepsis
|
31 päivää POD
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLIMCTBIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .