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GLIM基準を使用した栄養失調と筋肉量測定のためのCTとBIAの比較

2021年12月30日 更新者:Maria Wobith、Klinikum St. Georg gGmbH

GLIM 基準を使用し、筋肉量測定のための CT と BIA を比較する大規模な腹部手術を受ける患者の栄養失調の評価

GLIM基準を利用した栄養失調の評価。 GLIM基準で推奨されている筋肉量の測定は、腹部CTスキャンとBIAの助けを借りて行われました。 両方の方法を比較し、臨床転帰との関連性を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2017 年 1 月から 2019 年 12 月の間に大規模な腹部手術を受けた 260 人の患者を遡及的に分析しました。 患者は前向きにスクリーニングされ、栄養リスクスコア (NRS) と主観的総合評価 (SGA) を用いて栄養失調について評価されました。 体組成は、手術前 30 日以内に CT スキャンと BIA で分析されました。 GLIM基準は、BIAからの無脂肪質量(FFMBIA)および腰椎レベル3での軸方向CTスキャンからの筋肉質量(MMCT)を参照して遡及的に決定された。 BIAおよびCTによるGLIM-栄養失調の有病率を評価した。 多変量ロジスティック回帰分析を使用して、栄養失調と転帰パラメーターとの関連性を判断しました。 ROC曲線は、さまざまなツールの感度と特異性を指定し、曲線の下の領域を計算しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

消化器癌で腹部大手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • BIAおよびCTスキャンは、手術前31日以内に利用可能でした
  • 消化器がんのため腹部大手術を受ける患者

除外基準:

  • 参加に同意できなかった患者
  • 栄養状態の評価の欠落
  • CTスキャンの質の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な合併症
時間枠:31日間のPOD
外科的側面感染、解剖学的漏出、敗血症を含む周術期のすべての合併症
31日間のPOD

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年7月15日

試験登録日

最初に提出

2021年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月30日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GLIMCTBIA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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