- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05174715
Underernæring ved hjælp af GLIM-kriterier og sammenligning af CT og BIA til muskelmassemåling
30. december 2021 opdateret af: Maria Wobith, Klinikum St. Georg gGmbH
Evaluering af fejlernæring hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi ved hjælp af GLIM-kriterier og sammenligning af CT og BIA til muskelmassemåling
Evaluering af underernæring ved hjælp af GLIM-kriterierne.
Muskelmassemåling, som anbefalet i GLIM-kriterierne, blev udført ved hjælp af abdominal CT-scanning og BIA.
Begge metoder blev sammenlignet, og deres sammenhæng med det kliniske resultat blev vurderet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vi analyserede retrospektivt 260 patienter, der gennemgik en større abdominal operation mellem januar 2017 og december 2019.
Patienterne blev prospektivt screenet og vurderet for underernæring med Nutritional Risk Score (NRS) og Subjective Global Assessment (SGA).
Kropssammensætning blev analyseret med CT-scanning og BIA inden for 30 dage før operationen.
GLIM-kriterier blev retrospektivt bestemt med henvisning til fedtfri masse fra BIA (FFMBIA) og muskelmasse fra aksial CT-scanning på lumbal niveau 3 (MMCT).
Forekomsten af GLIM - underernæring ifølge BIA og CT blev evalueret.
Multivariat logistisk regressionsanalyse blev brugt til at bestemme sammenhæng mellem underernæring og udfaldsparametre.
ROC-kurver specificerede sensitivitet og specificitet af de forskellige værktøjer og områder under kurven blev beregnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
260
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en større abdominal operation for mave-tarmkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- BIA og CT-scanning var tilgængelig inden for 31 dage før operationen
- patienter, der gennemgår en større abdominal operation for mave-tarmkræft
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke var i stand til at acceptere deltagelse
- manglende vurdering af ernæringstilstanden
- dårlig kvalitet af CT-scanningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overordnede komplikationer
Tidsramme: 31 dages POD
|
alle komplikationer perioperativt inklusive kirurgiske sideinfektioner, anastomisk lækage, sepsis
|
31 dages POD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
3. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLIMCTBIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .