COVID-19 이후의 원격 진료 간략한 마음챙김 개입
COVID-19 이후의 원격 의료 간략한 마음챙김 개입의 적용: 파일럿 무작위 및 통제 시험
배경: 여러 연구에 따르면 SARS 생존자들은 퇴원 후 1, 3, 12, 18개월에 전반적으로 높은 수준의 심리적 고통을 나타냈습니다. 그럼에도 불구하고, 특정 개입은 고사하고 심리적 개입인 개입의 실행에 관한 문헌에는 이용 가능한 데이터가 없습니다. 특히, 마음챙김 실천은 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)와 같은 프로토콜에서 공식화되었습니다. MBCT(Based Cognitive Therapy)는 만성 질환 및 우울증과 관련된 스트레스를 줄이는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 이러한 프로토콜은 일반적으로 참가자에게 높은 수준의 참여를 요구하므로 현재 탐색 연구에서 조사관은 짧고 덜 강렬하지만 좋은 결과를 보여준 마음챙김 기반 프로토콜의 구현을 평가하기로 결정했습니다. 단일 세션으로도 건강 관련 결과에 대해.
목표: 이러한 관점에서, COVID-19에 감염되어 현재 재활 프로그램을 수행하고 있는 사람들의 심리적 고통의 존재를 감지하는 것이 중요해집니다. 장기적으로 고통.
연구 설계: 무작위 대조군(RCT), 3개의 데이터 수집을 포함하는 2군 파일럿 연구(기준선=T0, 3주=T1, 3개월=T2).
참가자: 이전에 COVID-19 양성 판정을 받았으나 지금은 음성 판정을 받아 밀라노에 있는 Fondazione Don Carlo Gnocchi의 IRCCS Santa Maria Nascente에 입원한 사람들.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paolo Banfi, MD
- 전화번호: 0039 0240308812
- 이메일: pabanfi@dongnocchi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Eleonora Volpato, PhD
- 전화번호: 0039 0240308812
- 이메일: evolpato@dongnocchi.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20148
- 모병
- IRCCS Santa Maria Nascente, Fondazione Don Carlo Gnocchi
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연락하다:
- Paolo Banfi, MD
- 전화번호: 0039 0240308812
- 이메일: pabanfi@dongnocchi.it
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연락하다:
- Eleonora Volpato, PhD
- 전화번호: 0039 0240308812
- 이메일: evolpato@dongnocchi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 COVID-19 양성 판정을 받았고 지금은 음성 판정을 받아 치료를 받고 있습니다. 폐 재활;
- 의사가 판단한 연구 참여 적합성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의사가 사전 동의를 제공할 수 없기 때문에 연구에 포함하는 것에 대한 의사의 불리한 의견
- 폐암 환자;
- 기록된 정신 장애;
- 면역억제;
- 말기 또는 신경퇴행성 질환(예: 다른 형태의 암, 근위축성 측삭 경화증(ALS))이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 그룹_1
중재는 마음챙김 연습(예:
바디 스캔, 부드러운 요가, 앉기, 접지 및 걷기 명상), 이완 기술 및 인지 재활 운동.
걷기), 이완 기술 및 인지 재활 운동.
목표는 감정과 상호 교류하는 생각을 관리하는 어렵고/또는 스트레스가 많은 상황을 처리하는 방법을 배우기 위한 구체적인 실용적인 기술을 제공하는 것입니다.
개입은 3주간 약정을 위해 주당 2회, 각 45분 동안 총 5-6회 세션 동안 지속되도록 제안됩니다.
또한 세션 사이에 반성 자료, 읽기 또는 연습이 제공됩니다.
개입은 이러한 개입을 수행한 경험이 있고 정기적인 감독을 받는 심리학자가 원격 의료로 수행합니다.
세션은 수집된 데이터의 신뢰성을 보장하기 위해 사전 동의를 위해 특수 플랫폼 및 오디오 녹음을 통해 진행됩니다.
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마음 챙김(예: 바디 스캔, 부드러운 요가, 앉기, 접지, 걷기 명상), 이완 기술 및 인지 재활 운동.
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간섭 없음: 대기자 명단 Group_2
두 그룹 모두에서 "일반적인 치료" 또는 일반적인 치료는 부서의 일상적인 건강 검진, 호흡기 및 운동 물리 치료 세션으로 구성됩니다.
따라서 그룹 2는 O.U 근처에서 미리 본 것 이외의 다른 유형의 치료에 제출되지 않습니다. 처음 3주 동안 대기자 명단에 오르게 됩니다.
3주 후 평가가 완료되면 그룹 1에 제안된 개입을 진행합니다.
참가자가 이미 구조에서 퇴원한 경우 온라인 상태이므로 개입을 계속 진행할 수 있습니다.
참가자가 이미 구조에서 퇴원한 경우 병원 영역의 연속성을 촉진하기 위해 원격 진료이므로 개입을 계속 진행할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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IES(Impact of Event Scale)로 측정한 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상(Horowitz, Wilner, & Alvarez, 1979). 개정된 사건 영향 척도(IES-r) 버전에는 7개의 추가 질문과 0~88점의 점수 범위가 있습니다. 이 테스트에서 24점을 넘는 점수는 상당히 의미가 있을 수 있습니다. 높은 점수에는 다음과 같은 연관성이 있습니다. |
기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anxiety 2006), 기준선에서 모집 후 3주, 3개월.
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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불안, 일반 불안 장애(GAD-7)를 통해 감지됨(RL Spitzer, K Kroenke, Williams, & Lowe, 2006). GAD-7 점수는 "전혀 없다", "며칠", "반나절 이상", "거의 매일, "를 입력한 다음 7개 질문에 대한 점수를 합산합니다. 7개 항목에 대한 GAD-7 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 점수 5, 10 및 15는 각각 경증, 중등도 및 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다. 스크리닝 도구로 사용할 경우 점수가 10점 이상인 경우 추가 평가를 권장합니다. |
기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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우울증
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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환자 건강 설문지(PHQ-9)를 통해 발견된 우울증(Löwe, Kroenke, Herzog, & Gräfe, 2004). 각 항목은 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며, 응답자는 지난 2주 동안 각 증상이 얼마나 자주 발생했는지 평가하도록 요청받습니다(0-전혀 없음, 1-몇 일, 2-반나절 이상). 또는 3-거의 매일), 총 점수 범위는 0-27입니다. 또한 응답자에게 확인된 문제가 직장, 가정 및/또는 사회 생활에 얼마나 지장을 주었는지 질문하지만 이 항목에 대한 응답은 채점되지 않거나 총점에 포함되지 않습니다. 점수 해석: 1-4 최소 우울증; 5-9 가벼운 우울증; 10-14 중간 우울증; 15-19 중등도로 심각한 우울증; 및 20-27 심한 우울증 |
기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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심리적 고통
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 심리적 고통(Cohen, S., Kamarck, T., & Mermelstein, 1994).
PSS 점수는 긍정적으로 언급된 4개의 항목(항목 4, 5, 7, 8)에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 뒤집은 다음 합산하여 얻습니다. 모든 척도 항목에서.
PSS 10 항목 척도의 질문 2, 4, 5 및 10에서 짧은 4개 항목 척도를 만들 수 있습니다.
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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스트레스가 많은 사건과 관련하여 죄책감, 수치심, 두려움과 같은 반사실적 사고와 외상적 감정
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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State Shame and Guilt Scale-8(Cavalera, Pepe, Zurloni, Diana, & Realdon, 2017) 및 공포에 대한 외상적 인식 및 생명 위협(Breiding et al., 2015; Tran & Beck, 2019).
채점 각 척도는 5개 항목으로 구성됩니다. 수치심 - 항목 1, 3, 5, 7, 9 죄책감 - 항목 2, 4, 6, 8, 10 모든 항목은 긍정적인 방향으로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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안녕
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI)로 측정한 웰빙(Chassany, Dimenas, Dubois, Wu, & Dupoy, 2004; Grossi & Compare, 2014).
PGWBI 글로벌 점수는 모든 항목의 합계를 나타내며 범위는 0에서 110까지입니다.
점수가 높을수록 심리적 안녕감이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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호흡 기능에 관한 변화
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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강제 폐활량(CVF), 강제 호기 1초 강제 호기량(VEF1) 및 Tiffenau 지수(VEF1/CVF)로 측정한 호흡 기능과 관련된 변화
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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동맥혈 가스 분석(ABG)의 변화
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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산소분압(PaO2)과 이산화탄소분압(PaCO2)을 측정하는 동맥혈가스분석(ABG) 변화
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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산소 포화도(SpO2)의 변화
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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산소 포화도(SpO2)의 변화
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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CBC, 페리틴, 피브리노겐, 크레아티닌, 전해질, 트랜스아미나제, d-dimer 값, 면역전기영동, 베이스라인 코르티솔혈증 ACTH, CPK, COVID-19 관련 혈청학적 IgG 및 IgM 값의 변화.
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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CBC, 페리틴, 피브리노겐, 크레아티닌, 전해질, 트랜스아미나제, d-dimer 값, 면역전기영동, 베이스라인 코르티솔혈증 ACTH, CPK, COVID-19 관련 혈청학적 IgG 및 IgM 값의 변화.
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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CBC, 기초 코르티솔혈증 ACTH, CPK
기간: 기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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CBC, 기초 코르티솔혈증 ACTH, CPK
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기준선에서 3주 및 3개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Lowe B, Kroenke K, Herzog W, Grafe K. Measuring depression outcome with a brief self-report instrument: sensitivity to change of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9). J Affect Disord. 2004 Jul;81(1):61-6. doi: 10.1016/S0165-0327(03)00198-8.
- Cavalera, C., Pepe, A., Zurloni, V., Diana, B., & Realdon, O. (2017). A short version of the state shame and guilt scale (SSGS-8). TPM - Testing, Psychometrics, Methodology in Applied Psychology, 24(1), 99-106. https://doi.org/10.4473/TPM24.1.6
- Cohen, S., Kamarck, T., & Mermelstein, R. (1994). Perceived Stress Scale. In Measuring stress: A guide for health and social scientists (p. 10).
- Grossi, E., & Compare, A. (2014). Psychological General Well-Being Index (PGWB). In Encyclopedia of Quality of Life and Well-Being Research. https://doi.org/10.1007/978-94-007-0753-5_2309
- Tran, H. N., & Beck, J. G. (2019). Are Peritraumatic Perceptions of Fear/Life Threat and Posttraumatic Negative Self-Conscious Appraisals/Emotions Differentially Associated with PTSD Symptoms? Cognitive Therapy and Research, 43(1), 272-283.
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연구 등록 날짜
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