- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05186194
비타민 D와 칼슘 보충이 피로 골절 예방에 미치는 영향.
2021년 12월 22일 업데이트: Xijing Hospital
비타민 D와 칼슘 보충이 중국인 신병의 피로골절 예방에 미치는 영향.
이 연구의 주요 목적은 보충 비타민 d와 칼슘이 신병의 피로 골절 발생률을 줄일 수 있는지 여부를 찾는 것입니다.
이 고위험 신병은 뼈의 건강을 유지하기 위해 적절한 수준의 비타민 D와 칼슘이 필요한 뼈 교체율을 높이는 집중 훈련을 받습니다.
보충 비타민 d와 칼슘이 스트레스 골절의 발생을 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: long bi, MD,PHD
- 전화번호: +86 02984773524
- 이메일: bilong@fmmu.edu.cn
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- 모병
- Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
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연락하다:
- long bi, MD,PHD
- 전화번호: +86 02984773524
- 이메일: bilong@fmmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2021년 9월 훈련소에 새로 입대한 신입사원들.
- 관련 검사 및 혈청학적 연구를 수락하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 골수염 및 기타 질병으로 고통받습니다.
- 밀실 공포증 및 기타 MRI 검사 금기 사항으로 고통받습니다.
- 글루코 코르티코이드, 비 스테로이드 성 항염증제 또는 칼슘, 비타민 D의 장기 사용.
- 신장 질환의 병력.
- 약의 모든 성분에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험(치료) 그룹
경구용 비타민 D1000IU, 1일 1회, 칼슘 1200mg, 1일 1회, 8주 동안.
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비타민 D, 칼슘은 정제로 제공됩니다.
8주간의 훈련 기간 동안 피험자들은 매일 저녁 식사 후 보충제 정제를 복용하도록 요청받았습니다.
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위약 비교기: 대조군
경구 위약, 8주간.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 골절
기간: 기초군사훈련을 시작한지 3개월.
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신병이 의심되는 증상으로 병원에 보고했을 때 피로 골절이 기록되었습니다.
모든 피로골절은 방사선촬영 또는 자기공명영상(MRI)으로 확인하였다.
스트레스 골절이 있는 각 피험자를 기록했습니다.
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기초군사훈련을 시작한지 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20212116-F-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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