Vliv vitaminu D a suplementace vápníkem na prevenci stresových zlomenin.
22. prosince 2021 aktualizováno: Xijing Hospital
Vliv vitaminu D a suplementace vápníkem na prevenci stresových zlomenin u čínských rekrutů.
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda doplňkový vitamin D a vápník mohou snížit výskyt stresových zlomenin u rekrutů.
Tito vysoce rizikoví rekruti procházejí intenzivním tréninkem, který zvyšuje kostní obrat, což vyžaduje adekvátní hladinu vitamínu D a vápníku pro podporu zdraví kostí.
Předpokládá se, že doplňkový vitamin D a vápník sníží výskyt stresových zlomenin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: long bi, MD,PHD
- Telefonní číslo: +86 02984773524
- E-mail: bilong@fmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
-
Kontakt:
- long bi, MD,PHD
- Telefonní číslo: +86 02984773524
- E-mail: bilong@fmmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekruti nově narukovaní na výcvikovou základnu v září 2021.
- Souhlaste s přijetím příslušných inspekcí a sérologického výzkumu a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Trpí cukrovkou, osteomyelitidou a dalšími nemocemi.
- Trpí klaustrofobií a dalšími kontraindikacemi MRI vyšetření.
- Dlouhodobé užívání glukokortikoidů, nesteroidních antirevmatik nebo vápníku, vitaminu D.
- Anamnéza onemocnění ledvin.
- Alergický na kteroukoli složku léku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (léčebná) skupina
Perorální vitamin D1000IU, 1/den, vápník 1200 mg, 1/den, po dobu 8 týdnů.
|
Vitamin D, vápník jsou dostupné v tabletách.
Během 8 týdnů tréninku byly subjekty požádány, aby užívaly doplňkové tablety denně po večeři.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Perorální placebo po dobu 8 týdnů.
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stresová zlomenina
Časové okno: 3 měsíce po zahájení základního vojenského výcviku.
|
Stresové zlomeniny byly zaznamenány, když rekruti nahlásili na kliniku podezření na symptomy.
Všechny stresové zlomeniny byly potvrzeny radiografií nebo zobrazením magnetickou rezonancí (MRI).
Každý subjekt se stresovou zlomeninou byl zaznamenán.
|
3 měsíce po zahájení základního vojenského výcviku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20212116-F-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .