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Die Wirkung von Vitamin-D- und Calcium-Supplementierung auf die Prävention von Stressfrakturen.

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Xijing Hospital

Die Wirkung von Vitamin-D- und Calcium-Supplementierung auf die Prävention von Stressfrakturen bei chinesischen Rekruten.

Das Hauptziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob zusätzliches Vitamin D und Kalzium die Inzidenz von Stressfrakturen bei Rekruten reduzieren können. Diese Rekruten mit hohem Risiko durchlaufen ein intensives Training, das den Knochenumsatz erhöht, was einen angemessenen Gehalt an Vitamin D und Kalzium erfordert, um die Knochengesundheit zu unterstützen. Es wird angenommen, dass zusätzliches Vitamin D und Kalzium das Auftreten von Stressfrakturen verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rekruten, die im September 2021 neu an einer Ausbildungsbasis eingestellt wurden.
  • Stimmen Sie zu, relevante Inspektionen und serologische Untersuchungen zu akzeptieren, und unterschreiben Sie eine Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie an Diabetes, Osteomyelitis und anderen Krankheiten.
  • Leiden Sie unter Klaustrophobie und anderen Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen.
  • Langzeitanwendung von Glukokortikoiden, nichtsteroidalen Antirheumatika oder Calcium, Vitamin D.
  • Eine Geschichte von Nierenerkrankungen.
  • Allergisch gegen einen Inhaltsstoff des Arzneimittels.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle (Behandlungs-)Gruppe
Oral Vitamin D1000 IE, 1/Tag, Calcium 1200 mg, 1/Tag, für 8 Wochen.
Arzneimittel: Vitamin D, Kalzium
Vitamin D, Calcium sind in Tablettenform erhältlich. Während des 8-wöchigen Trainings wurden die Probanden gebeten, täglich nach dem Abendessen Ergänzungstabletten einzunehmen.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Orales Placebo für 8 Wochen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbruch
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der militärischen Grundausbildung.
Ermüdungsfrakturen wurden aufgezeichnet, wenn sich Rekruten mit vermuteten Symptomen in der Klinik meldeten. Alle Stressfrakturen wurden durch Röntgen oder Magnetresonanztomographie (MRT) bestätigt. Jeder Proband mit einer Stressfraktur wurde aufgezeichnet.
3 Monate nach Beginn der militärischen Grundausbildung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20212116-F-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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