Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji witaminą D i wapniem na zapobieganie złamaniom przeciążeniowym.

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Wpływ suplementacji witaminą D i wapniem na zapobieganie złamaniom stresowym u chińskich rekrutów.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy suplementacja witaminy D i wapnia może zmniejszyć częstość złamań stresowych u rekrutów. Ci rekruci wysokiego ryzyka przechodzą intensywne szkolenia, które zwiększają obrót kostny, co wymaga odpowiedniego poziomu witaminy D i wapnia w celu wspierania zdrowia kości. Przypuszcza się, że suplementacja witaminy D i wapnia zmniejszy występowanie złamań stresowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rekruci nowo zaciągnięci do bazy szkoleniowej we wrześniu 2021 r.
  • Zgodzić się na poddanie się odpowiednim kontrolom i badaniom serologicznym oraz podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpią na cukrzycę, zapalenie kości i szpiku oraz inne choroby.
  • Cierpi na klaustrofobię i inne przeciwwskazania do badania MRI.
  • Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub wapnia, witaminy D.
  • Historia choroby nerek.
  • Uczulenie na którykolwiek składnik leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (lecznicza).
Doustna witamina D1000IU, 1/dzień, wapń 1200mg, 1/dzień, przez 8 tygodni.
Lek: Witamina D, wapń
Witamina D, wapń są dostępne w tabletkach. Podczas 8-tygodniowego treningu badani byli proszeni o przyjmowanie tabletek dziennie po obiedzie.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Doustne placebo przez 8 tygodni.
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalamanie nerwowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po rozpoczęciu podstawowego szkolenia wojskowego.
Złamania stresowe rejestrowano, gdy rekruci zgłaszali się do kliniki z podejrzeniem objawów. Wszystkie złamania stresowe potwierdzono za pomocą radiografii lub rezonansu magnetycznego (MRI). Rejestrowano każdego osobnika ze złamaniem przeciążeniowym.
3 miesiące po rozpoczęciu podstawowego szkolenia wojskowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20212116-F-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj