El efecto de la suplementación con vitamina D y calcio en la prevención de fracturas por estrés.
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Xijing Hospital
El efecto de la suplementación con vitamina D y calcio en la prevención de fracturas por estrés en reclutas chinos.
El objetivo principal de este estudio es determinar si los suplementos de vitamina D y calcio pueden reducir la incidencia de fracturas por estrés en los reclutas.
Estos reclutas de alto riesgo se someten a un entrenamiento intensivo que elevó el recambio óseo, lo que requiere un nivel adecuado de vitamina D y calcio para mantener la salud ósea.
Se plantea la hipótesis de que la vitamina D y el calcio suplementarios disminuirán la aparición de fracturas por estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: long bi, MD,PHD
- Número de teléfono: +86 02984773524
- Correo electrónico: bilong@fmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
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Contacto:
- long bi, MD,PHD
- Número de teléfono: +86 02984773524
- Correo electrónico: bilong@fmmu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reclutas recién alistados en una base de entrenamiento en septiembre de 2021.
- Aceptar las inspecciones e investigaciones serológicas pertinentes y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Sufren de diabetes, osteomielitis y otras enfermedades.
- Sufre de claustrofobia y otras contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
- Uso a largo plazo de glucocorticoides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o calcio, vitamina D.
- Antecedentes de enfermedad renal.
- Alérgico a cualquier ingrediente del medicamento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental (Tratamiento)
Vitamina D1000IU oral, 1/día, calcio 1200mg, 1/día, durante 8 semanas.
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La vitamina D, el calcio están disponibles en tabletas.
Durante las 8 semanas de entrenamiento, se les pidió a los sujetos que tomaran tabletas de suplemento al día después de la cena.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Placebo oral, durante 8 semanas.
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractura por estrés
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del entrenamiento militar básico.
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Las fracturas por estrés se registraron cuando los reclutas se presentaron en la clínica con síntomas sospechosos.
Todas las fracturas por estrés se confirmaron con radiografía o resonancia magnética nuclear (RMN).
Se registró cada sujeto con una fractura por estrés.
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3 meses después del inicio del entrenamiento militar básico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20212116-F-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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