O efeito da suplementação de vitamina D e cálcio na prevenção de fraturas por estresse.
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Xijing Hospital
O efeito da suplementação de vitamina D e cálcio na prevenção de fraturas por estresse em recrutas chineses.
O principal objetivo deste estudo é descobrir se a suplementação de vitamina de cálcio pode reduzir a incidência de fraturas por estresse em recrutas.
Esses recrutas de alto risco passam por treinamento intensivo que eleva a renovação óssea, o que requer nível adequado de vitamina D e cálcio para manter a saúde óssea.
Supõe-se que a suplementação de vitamina d e cálcio diminuirá a ocorrência de fraturas por estresse.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: long bi, MD,PHD
- Número de telefone: +86 02984773524
- E-mail: bilong@fmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
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Contato:
- long bi, MD,PHD
- Número de telefone: +86 02984773524
- E-mail: bilong@fmmu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recrutas recém-alistados em uma base de treinamento em setembro de 2021.
- Concorde em aceitar inspeções relevantes e pesquisas sorológicas e assine um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sofre de diabetes, osteomielite e outras doenças.
- Sofre de claustrofobia e outras contra-indicações para exames de ressonância magnética.
- Uso prolongado de glicocorticóides, anti-inflamatórios não esteróides ou cálcio, vitamina D.
- Uma história de doença renal.
- Alérgico a qualquer ingrediente do medicamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental (Tratamento)
Vitamina D1000IU oral, 1/dia, cálcio 1200mg, 1/dia, por 8 semanas.
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Vitamina D, cálcio estão disponíveis em comprimidos.
Durante as 8 semanas de treinamento, foi pedido aos participantes que tomassem comprimidos de suplemento por dia após o jantar.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Placebo oral, por 8 semanas.
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fratura por estresse
Prazo: 3 meses após o início do treinamento militar básico.
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As fraturas por estresse foram registradas quando os recrutas relataram à clínica com sintomas suspeitos.
Todas as fraturas por estresse foram confirmadas com radiografia ou ressonância magnética (MRI).
Cada sujeito com fratura por estresse foi registrado.
|
3 meses após o início do treinamento militar básico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20212116-F-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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