L'effetto della supplementazione di vitamina D e calcio sulla prevenzione delle fratture da stress.
22 dicembre 2021 aggiornato da: Xijing Hospital
L'effetto della supplementazione di vitamina D e calcio sulla prevenzione delle fratture da stress nelle reclute cinesi.
L'obiettivo principale di questo studio è scoprire se l'integrazione di vitamina D e calcio può ridurre l'incidenza delle fratture da stress nelle reclute.
Queste reclute ad alto rischio sono sottoposte a una formazione intensiva che ha aumentato il turnover osseo, che richiede un livello adeguato di vitamina D e calcio per sostenere la salute delle ossa.
Si ipotizza che l'integrazione di vitamina D e calcio riduca l'insorgenza di fratture da stress.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: long bi, MD,PHD
- Numero di telefono: +86 02984773524
- Email: bilong@fmmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
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Contatto:
- long bi, MD,PHD
- Numero di telefono: +86 02984773524
- Email: bilong@fmmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reclute appena arruolate in una base di addestramento nel settembre 2021.
- Accettare le ispezioni pertinenti e la ricerca sierologica e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soffre di diabete, osteomielite e altre malattie.
- Soffre di claustrofobia e altre controindicazioni all'esame MRI.
- Uso a lungo termine di glucocorticoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o calcio, vitamina D.
- Una storia di malattia renale.
- Allergico a qualsiasi ingrediente del medicinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Trattamento).
Vitamina D1000IU orale, 1/giorno, calcio 1200 mg, 1/giorno, per 8 settimane.
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Vitamina D, calcio sono disponibili in compresse.
Durante le 8 settimane di allenamento, ai soggetti è stato chiesto di assumere compresse di integratori al giorno dopo cena.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Placebo orale, per 8 settimane.
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frattura da stress
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento militare di base.
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Le fratture da stress sono state registrate quando le reclute si sono presentate alla clinica con sintomi sospetti.
Tutte le fratture da stress sono state confermate con radiografia o risonanza magnetica (MRI).
Ogni soggetto con una frattura da stress è stato registrato.
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3 mesi dopo l'inizio dell'addestramento militare di base.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20212116-F-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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