Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin D og calciumtilskud på forebyggelse af stressfrakturer.

22. december 2021 opdateret af: Xijing Hospital

Effekten af ​​vitamin D og calciumtilskud på forebyggelse af stressfrakturer hos kinesiske rekrutter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om supplerende d-vitamin og calcium kan reducere forekomsten af ​​stressfrakturer hos rekrutter. Disse højrisikorekrutter gennemgår intensiv træning, som øgede knogleomsætningen, hvilket kræver tilstrækkeligt niveau af vitamin D og calcium for at understøtte knoglesundheden. Det er en hypotese, at tilskud af d-vitamin og calcium vil mindske forekomsten af ​​stressfrakturer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rekrutter nytilmeldt på en uddannelsesbase i september 2021.
  • Accepter relevante inspektioner og serologisk forskning, og underskriv en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af diabetes, osteomyelitis og andre sygdomme.
  • Lider af klaustrofobi og andre kontraindikationer for MR-undersøgelse.
  • Langtidsbrug af glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller calcium, D-vitamin.
  • En historie med nyresygdom.
  • Allergisk over for enhver ingrediens i medicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel (behandlings)gruppe
Oral vitamin D1000IU, 1/dag, calcium 1200mg, 1/dag, i 8 uger.
Medicin: D-vitamin, Calcium
D-vitamin, calcium findes i tabletter. I løbet af de 8 ugers træning blev forsøgspersonerne bedt om at tage tilskudstabletter om dagen efter aftensmaden.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Oral placebo, i 8 uger.
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stressfraktur
Tidsramme: 3 måneder efter påbegyndelse af den militære grunduddannelse.
Stressfrakturer blev registreret, når rekrutter meldte sig til klinikken med formodede symptomer. Alle stressfrakturer blev bekræftet med radiografi eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Hvert individ med en stressfraktur blev registreret.
3 måneder efter påbegyndelse af den militære grunduddannelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20212116-F-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner