- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05186194
D-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutus stressimurtumien ehkäisyyn.
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Xijing Hospital
D-vitamiinin ja kalsiumlisän vaikutus stressimurtumien ehkäisyyn kiinalaisilla rekrytoinneilla.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voivatko d-vitamiinin ja kalsiumin lisäravinteet vähentää stressimurtumien ilmaantuvuutta värvätyillä.
Nämä korkean riskin värvätyt käyvät läpi intensiivistä koulutusta, joka nosti luun vaihtuvuutta, mikä vaatii riittävää D-vitamiinia ja kalsiumia luun terveyden tukemiseksi.
Oletetaan, että D-vitamiinin ja kalsiumin lisäravinteet vähentävät stressimurtumien esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: long bi, MD,PHD
- Puhelinnumero: +86 02984773524
- Sähköposti: bilong@fmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Department of Orthopedics, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- long bi, MD,PHD
- Puhelinnumero: +86 02984773524
- Sähköposti: bilong@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia värvättyjä koulutustukikohtaan syyskuussa 2021.
- Hyväksy asiaankuuluvat tarkastukset ja serologiset tutkimukset ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät diabeteksesta, osteomyeliitistä ja muista sairauksista.
- Kärsivät klaustrofobiasta ja muista MRI-tutkimuksen vasta-aiheista.
- Glukokortikoidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai kalsiumin, D-vitamiinin pitkäaikainen käyttö.
- Munuaissairauden historia.
- Allerginen jollekin lääkkeen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (hoito)ryhmä
Suun kautta otettava D1000IU-vitamiini, 1/vrk, kalsium 1200mg, 1/vrk, 8 viikon ajan.
|
D-vitamiinia, kalsiumia on saatavilla tabletteina.
8 viikon harjoittelun aikana koehenkilöitä pyydettiin ottamaan lisätabletteja päivässä illallisen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Suun kautta plasebo, 8 viikon ajan.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressimurtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta sotilaallisen peruskoulutuksen alkamisesta.
|
Stressimurtumia kirjattiin, kun rekrytoinnit ilmoittautuivat klinikalle epäillyillä oireilla.
Kaikki stressimurtumat varmistettiin radiografialla tai magneettikuvauksella (MRI).
Jokainen koehenkilö, jolla oli stressimurtuma, kirjattiin.
|
3 kuukautta sotilaallisen peruskoulutuksen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20212116-F-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .