- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05188547
비디오 촬영 후 정보 보유(증강) 수술 전 마취 교육
환자 교육은 환자가 치료에 관한 의사 결정에 참여할 수 있도록 지속적으로 중요해지고 있습니다. 구체적으로 마취에 대한 수술 전 교육도 마찬가지다. 전 세계적으로 예를 들어 디지털 보조 장치를 사용하여 수술 전 환자 교육과 마취에 대한 후속 지식 수준을 개선하기 위한 많은 이니셔티브가 있습니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 대유행이 시작된 이후 원격 수술 전 마취 검사를 용이하게 하기 위해 이러한 보조 장치에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 마취에 대한 환자 교육을 위한 동영상이 많이 개발되어 인터넷에 유포되고 있지만, 이러한 환자 교육 방법을 기존의 마취과 의사와 환자 간의 일대일 대화와 비교하려는 노력은 거의 없었다.
목적: 비디오 시청을 통한 마취 교육 후 단기, 중기 및 장기 지식 보유를 마취과 전문의의 기존 일대일 설명과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 4개의 팔로 무작위 배정됩니다. 마취통증의학과의 상담 후에만 지식 테스트를 치를 통제 그룹, 지식 유지에 대한 지식 테스트의 부가가치를 조사하기 위해 상담 전후에 지식 테스트를 치를 기준 그룹. 개입 그룹은 2개 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 교육용 비디오를 보고 지식 테스트를 하게 됩니다. 다른 그룹은 교육영상을 보고 이후 마취과를 방문하여 상담 후 지식시험을 치르게 됩니다.
2주 및 6주 후에 환자는 지식 보유를 조사하기 위해 지식 테스트를 다시 받도록 요청받을 것입니다.
사용될 지식 테스트는 현재 Erasmus MC Rotterdam에서 개발 중인 Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3000GD
- Erasmus MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 전 마취 클리닉을 방문하는 성인
- 선택적 수술
- 네덜란드어를 읽고 쓰고 이해할 수 있는 자
제외 기준:
- 흉부외과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
영상교육은 없고 마취과 의사의 상담만 가능합니다.
상담 전 지식 테스트는 없습니다.
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간섭 없음: 기준선
영상교육은 없고 마취과 의사의 상담만 가능합니다.
또한 상담 전 지식 테스트도 진행됩니다.
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실험적: 동영상
이후 바로 영상교육과 지식테스트를 진행합니다.
지식 테스트 후 마취과 의사의 상담.
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참가자에게는 마취 및 수술 전후 지침에 대해 교육하는 비디오가 표시됩니다.
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실험적: 비디오 증강
마취과 전문의가 직접 영상교육 및 상담을 진행합니다.
지식테스트는 상담 후 진행됩니다.
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참가자에게는 마취 및 수술 전후 지침에 대해 교육하는 비디오가 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보 보존 단기
기간: 정보 제공 직후
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Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire(RAKQ) 점수.
결과는 총 질문 수의 정답 비율로 표시됩니다.
높은 점수는 더 나은 지식 수준을 의미합니다.
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정보 제공 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보보유 중기
기간: 정보 제공 후 2주 후와 정보 제공 직후 비교.
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Rotterdam Anesthesia Knowledge Questionnaire(RAKQ)의 점수 차이.
결과는 총 질문 수의 정답 비율로 표시됩니다.
높은 점수는 더 나은 지식 수준을 의미합니다.
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정보 제공 후 2주 후와 정보 제공 직후 비교.
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불안
기간: 정보 제공 직후
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APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)의 점수 차이.
점수는 6점에서 30점 사이일 수 있으며 점수가 높을수록 환자가 더 불안해하고 수술 및 마취에 대한 정보가 더 필요함을 의미합니다.
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정보 제공 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jan-Wiebe Korstanje, MD MSc PhD, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEC-2021-0769
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
대상: 데이터 사용을 제안한 연구자가 연구 책임자 또는 연구 팀의 승인을 받았습니다.
어떤 유형의 분석: 승인된 제안의 목적을 달성하기 위해 어떤 메커니즘: 제안은 당사 웹사이트에서 제출할 수 있습니다: https://www.digica-erasmusmc.nl. 액세스 권한을 얻으려면 요청자는 데이터 액세스 계약, 데이터 전송 계약 및 안전한 데이터 공유를 위해 기관에서 필요하다고 간주하는 기타 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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